Page 104 - 《中国药房》2021年3期
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排除数据提取错误,按药物进行亚组分析。EC-                          两组患者的血液系统不良事件总发生率比较,差异无统
        MPS 组的异质性为 0,考虑异质性可能与不同药物有                          计学意义(P>0.05),详见表6。
        关。结果显示,MMF 强化剂量组[RR=2.27,95%CI                         表6 两组患者安全性结局指标的Meta分析结果
        (0.96,5.38),P=0.06]、EC-MPS 强化剂量组[RR=1.00,           Tab 6 Meta-analysis results of safety outcome indexes
        95%CI(0.97,1.03),P=1.00]患者的总体不良事件发生                        in 2 groups
        率与标准剂量组比较,差异均无统计学意义,详见图4。                           指标            纳入研究数     异质性    效应模型   RR(95%CI)  P
                                                                                       2
        2.4.8  感染总发生率        4 项 RCT  [15-16,18,20] 及 2 项队列研                       P  I ,%
                                                            血液系统不良事件总发生率 3项RCT [15,18,20]  0.92  0  固定效应模型 0.99(0.78,1.25) 0.90
        究 [21-22] 报道了感染总发生率。Meta分析结果显示,两组                   白细胞减少发生率      5项RCT [15-16,18-20]  0.07  53  随机效应模型 1.14(0.77,1.70) 0.52
        患者的感染总发生率比较,差异无统计学意义(P>                                           1项队列研究 [22]     固定效应模型 1.16(0.42,3.23) 0.77
        0.05),详见表5。                                         贫血发生率         5项RCT [15-16,18-20]  0.37  6  固定效应模型 0.92(0.71,1.20) 0.54
                                                                          1项队列研究 [22]     固定效应模型 1.11(0.36,3.37) 0.86
            表5 两组患者其余感染指标的Meta分析结果                          血小板减少发生率      5项RCT [15-16,18-20]  0.27  23  固定效应模型 0.91(0.52,1.58) 0.73
        Tab 5 Meta-analysis results of other infection indexes  胃肠道不良事件总发生率  3项RCT [15,18,20]  0.86  0  固定效应模型 1.13(0.98,1.29) 0.09
               in 2 groups                                  恶心发生率         5项RCT [15-16,18-20]  0.78  0  固定效应模型 1.19(0.95,1.50) 0.12
                                                            呕吐发生率         5项RCT [15-16,18-20]  0.65  0  固定效应模型 1.03(0.77,1.39) 0.84
                             异质性                                              [15-16,18-20]
        指标         纳入研究数             效应模型    RR(95%CI)  P   腹泻发生率         5项RCT    0.95  0  固定效应模型 1.14(0.94,1.38) 0.18
                                2
                            P  I ,%
                                                                          2项队列研究 [21-22]  0.39  0  固定效应模型 1.28(0.81,2.03) 0.29
        感染总发生率   4项RCT [15-16,18,20]  0.58  0  固定效应模型  0.90(0.79,1.03)  0.13
                 2项队列研究 [21-22]  0.54  0  固定效应模型  0.99(0.71,1.38)  0.96  2.4.13  白细胞减少发生率  5项RCT [15-16,18-20] 和1项队
        BK病毒发生率  2项RCT [18,20]  0.77  0  固定效应模型  4.40(0.76,25.34) 0.10  列研究 报道了白细胞减少发生率。Meta 分析结果显
                                                                  [22]
        尿路感染发生率  2项RCT [19-20]  0.26  21  固定效应模型  0.86(0.61,1.21)  0.39
                                                            示,两组患者的白细胞减少发生率比较,差异无统计学
        2.4.9 CMV感染发生率         3项RCT   [18-20] 报道了CMV感      意义(P>0.05),详见表6。
        染发生率。各研究间无统计学异质性(P=0.43,I =0),                      2.4.14  贫血发生率       5 项 RCT [15-16,18-20] 和 1 项队列研
                                                  2
        采用固定效应模型进行Meta分析,详见图5。Meta分析                        究 报道了贫血发生率。Meta分析结果显示,两组患者
                                                              [22]
        结果显示,强化剂量组患者的 CMV 感染发生率显著低                          的贫血发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见
        于标准剂量组[RR=0.39,95%CI(0.17,0.91),P=0.03]。            表6。
                                                            2.4.15  血小板减少发生率         5项RCT  [15-16,18-20] 报道了血
                                                            小板减少发生率。Meta分析结果显示,两组患者的血小
                                                            板减少发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见
                                                            表6。
                                                            2.4.16  胃肠道不良事件总发生率            3项RCT   [15,18,20] 报道
                                                            了胃肠道不良事件总发生率。Meta分析结果显示,两组
                                                            患者的胃肠道不良事件总发生率比较,差异无统计学意
                                                            义(P>0.05),详见表6。
                                                            2.4.17  恶心发生率      5项RCT  [15-16,18-20] 报道了恶心发生
         图5    两组患者CMV感染发生率的Meta分析森林图
                                                            率。Meta 分析结果显示,两组患者的恶心发生率比较,
        Fig 5  Forest plot of Meta-analysis of incidence of
                                                            差异无统计学意义(P>0.05),详见表6。
               CMV infection in 2 groups
                                                            2.4.18  呕吐发生率      5项RCT  [15-16,18-20] 报道了呕吐发生
            按药物进行亚组分析。Meta 分析结果显示,MMF                       率。Meta 分析结果显示,两组患者的呕吐发生率比较,
        强化剂量组[RR=0.16,95%CI(0.02,1.33),P=0.09]、             差异无统计学意义(P>0.05),详见表6。
        EC-MPS强化剂量组[RR=0.51,95%CI(0.20,1.30),P=             2.4.19  腹泻发生率       5 项 RCT [15-16,18-20] 和 2 项队列研
        0.16]患者的 CMV 感染发生率与标准剂量组比较,差异                       究 [21-22] 报道了腹泻发生率。Meta分析结果显示,两组患
        均无统计学意义(P>0.05),详见图5。                               者的腹泻发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),详
        2.4.10 BK 病毒发生率        2 项 RCT [18,20] 报道了 BK 病毒    见表6。
        发生率。Meta分析结果显示,两组患者的BK病毒发生                          2.5 敏感性分析
        率比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见表5。                              对纳入 Meta 分析的所有指标进行敏感性分析,逐
        2.4.11  尿路感染发生率         2 项 RCT [19-20] 报道了尿路感      一剔除纳入的文献后,结果显示,大部分指标的Meta分
        染发生率。Meta分析结果显示,两组患者的尿路感染发                          析合并效应量保持稳定,未发生显著改变,结果可靠性
        生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见表5。                         较好;但以排斥反应、CMV感染和白细胞减少发生率为
        2.4.12  血液系统不良事件总发生率              3项RCT  [15,18,20] 报  指标进行敏感性分析时,Meta分析合并效应量与剔除前
        道了血液系统不良事件总发生率。Meta分析结果显示,                          比较,发生显著改变,提示这 3 个指标所得 Meta 分析结


        ·350 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 3                                    中国药房    2021年第32卷第3期
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