Page 137 - 《中国药房》2020年23期

表2 依洛尤单抗在各个国家/组织批准的适应证范围 [ 7 ] ALLARD D，AMSELLEM S，ABIFADEL M，et al. Novel
批准机构 适应证 mutations of the PCSK9 gene cause variable phenotype of
美国FDA 1.预防心血管事件：在已确诊 2.原发性高脂血症（包 3.HoFH：与饮食疗法和其他降 autosomal dominant hypercholesterolemia[J]. Hum Mutat，
CVD的成人中，可降低心肌 括HeFH）：单独使用或 低LDL疗法（例如他汀类药物、
梗死、中风和冠状动脉血运重 与其他降脂药物联合 依泽替米贝、LDL血浆置换术） 2005. DOI：10.1002/humu.9383.
建的风险 使用 联合使用 [ 8 ] BURKE AC，DRON JS，HEGELE RA，et al. PCSK9：re-
欧洲EMA 1.高胆固醇血症和混合性血 2.成人或 12 岁以上青 3.ASCVD：联合他汀类药物的 gulation and target for drug development for dyslipi-
脂异常：与饮食疗法合用；使 少年 HoFH：可与饮食 最大耐受剂量±其他降脂药
用他汀类药物±其他降脂药 疗法和其他降脂药物 物；单独使用或与其他降脂药 demia[J]. Annu Rev Pharmacol Toxicol，2016，57（1）：
物无法达到LDL-C目标的患 联用 物联合使用 223-244.
者，可以联合使用他汀类药物
的最大耐受剂量；对他汀类药 [ 9 ] ZHANG DW，LAGACE TA ，GARUTI R ，et al. Binding
物不耐受或禁忌的患者单独
使用或与其他降脂药物联合 of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 to epider-
使用 mal growth factor-like repeat A of low density lipoprotein
中国NMPA 1.成人或 12 岁以上青少年 2.成人动脉粥样硬化性 receptor decreases receptor recycling and increases degra-
HoFH：可与饮食疗法和其他 CVD，以降低心肌梗
降脂药物联用 死、卒中和冠状动脉血 dation[J]. J Biol Chem，2007，282（25）：18602-18612.
运重建的风险
[10] LAGACE TA，CURTIS DE，GARUTI R，et al. Secreted
安全性和耐受性较好，在推荐剂量下最常见的不良反应 PCSK9 decreases the number of LDL receptors in hepato-
是鼻咽炎、上呼吸道感染、背痛、关节痛、流感和注射部 cytes and in livers of parabiotic mice[J]. J Clin Invest，
位反应 [30-31] 。但是，由于依洛尤单抗的上市时间不长，关 2006，116（11）：2995-3005.
[11] AKRAM ON，BERNIER A，PETRIDES F，et al. Beyond
于其疗效和安全性方面的研究还不充分，仍需进行一步
LDL cholesterol，a new role for PCSK9[J]. Arterioscler
深入研究。
Thromb Vasc Biol，2010，30（7）：1279-1281.
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