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果。本研究共纳入此类研究 285 项，其中国外研究 191                       量表与世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHO-
        项、国内研究94项。国外研究涉及的干预措施主要包括                           QOL-BREF） 或鼻炎相关生活质量问卷（RQLQ） 同时
                                                                                                      [45]
                                                                       [44]
                 [25]
        药物治疗 、心理治疗 、手术治疗 等，其中对接受药                           用于相同的受试对象进行对比研究，以选择在某一具体
                                       [27]
                            [26]
        物治疗和手术治疗的儿童 HRQoL 评价的研究数量最                          情况下适用性更好的量表。
        多，如 Redman TA 等 采用 PedsQL 4.0 和 PedsQL 3.0 脑            除应用于其他量表信效度研究，近年国外学者还进
                          [35]
        瘫模块探讨上臂A型肉毒素治疗对偏瘫患儿HRQoL的                           行了多项关于 PedsQL 量表的映射研究。目前，关于
                                                                                                [46]
        影响，22名痉挛性偏瘫患儿被随机分配至试验组和对照                           PedsQL 4.0与欧洲五维健康量表（EQ-5D） 、PedsQL 4.0
                                                                                                [47]
        组，试验组在实施常规疗法的基础上给予上臂A型肉毒                            简版与儿童九维健康效用量表（CHU-9D） 、PedsQL 4.0
                                                                      [48]
        素注射，对照组仅实施常规疗法，发现患儿自填版本和                            与 CHU-9D 之间的映射关系已经建立，因此可将 Ped-
        家长代理版本的结果表现出一致性，反映出 PedsQL 量                        sQL量表得分转换为健康效用值，解决临床研究中健康
        表对患儿健康状况变化的响应性优良。Ryerson AB                         效用值无法直接获取的问题。目前暂无基于我国人群
          [36]
        等 采用 PedsQL 4.0 调查了 80 名接受蒽环类药物治疗                   偏好的PedsQL量表映射研究。
        的癌症幸存患儿，分析其药物不良反应与 HRQoL 的关                         4 讨论与建议
        系，结果显示蒽环类药物导致的心脏毒性风险越高，量                            4.1 依据研究实际需求选择合适版本的PedsQL量表
        表所反映出的患儿 HRQoL 越低，表明该量表能区分不                             PedsQL 量表在患病儿童疾病负担评估领域中应用
        同严重程度的儿童癌症，并可为临床开展癌症患儿的药                            广泛，但我国部分学者对量表的使用方法以及对国外经
        物治疗提供理论参考与建议。国内研究涉及的干预措                             验和共识的理解存在一定偏差。在临床研究设计时，研
                                         [28]
                                                   [29]
        施则主要包括药物治疗          [32，34] 、护理干预 、康复疗法 、手          究人员经常面临普适性工具或疾病特异性工具的选择
              [33]
        术治疗 等。与国外研究不同的是，国内对护理干预和                            问题。普适性工具虽可提高对整体结果的概括能力，但
        药物治疗进行效果评价的研究数量较多，如王小钦等                       [34]  普适性HRQoL测量可能对特定疾病症状的变化响应不
        采用 PedsQL 4.0 探究了癫痫患儿使用奥卡西平单药治                      佳 ，并且通常无法用来测量与特定疾病相关的症状和
                                                              [49]
                                                                      [50]
        疗 前 后 的 情 绪 和 HRQoL 变 化 ，结 果 显 示 癫 痫 患 儿            治疗副作用 ，而疾病特异性工具在患者个体层面的解
        HRQoL 较低下，表现为 PedsQL 量表各维度得分均低于                     释能力更好，因此一项 HRQoL 研究通常既包括普适性
        正常对照组；但奥卡西平单药对癫痫患儿的 HRQoL 无                         的工具，也包括疾病特异性的工具 。PedsQL量表体系
                                                                                         [49]
        明显的影响。可见，该量表可为临床实施药物干预提供                            涵盖针对不同疾病和条件的特异性模块，各模块的开发
        理论依据。                                               基于James WV教授在儿童慢性健康疾病方面的研究和
        3.2.4  其他量表的理论研究           PedsQL 量表遵循焦点小           临床经验，每个模块中含有一个有独立评分的疾病特异
        组访谈、条目汇总、认知访谈、预试验和实地调研这一标                           性量表，其在有效的情况下维持适中的条目将有助于减
        准的开发流程，且各量表测量属性在多项研究中得到验                            轻受访者填写负担并减少研究者试验费用，对特定疾病
                                                                                               [7]
        证，所以常用于其他量表的理论研究，为同类研究提供                            的高灵敏度将有助于提高数据的准确性 。因此，笔者
        了具体的、可重复的方法学参考。本研究共纳入与其他                            建议学者应根据临床试验的目的选择适合的量表，在有
        量表理论研究有关的国外文献 40 篇，涉及 30 余种测量                       条件时应考虑同时选用普适性和疾病特异性工具，以获
        工具。其中，多个针对儿童、青少年专用的HRQoL量表                          得对患儿HRQoL更全面的评估。
        与 PedsQL 量表进行对比研究，通过统计学方法检验                             另外，虽然儿童自填版本常被认为是衡量 HRQoL
        PedsQL 量表与各量表间的相关性以验证测量属性，如                         的标准，但在某些情况下儿童可能无法完成 HRQoL 量
                            [37]
        儿童健康问卷（CHQ） 、学龄前儿童生命质量量表                            表的填写，如儿童年龄较小、认知和理解能力偏低、疾病
        （TAPQOL） 、欧 洲 五 维 健 康 量 表 - 儿 童 青 少 年 版             负担过重或过于劳累等，此时便需要由家长填写代理版
                   [38]
                                                              [51]
        （EQ-5D-Y） 、青少年生命质量量表（YQOL-R） 、儿科                    本 。然而，在慢性疾病儿童和健康儿童的 HRQoL 测
                  [39]
                                                 [40]
                             [41]
        生命质量问卷（PAQLQ） 等。国内相关文献共9篇，涉                         量中，自填版本和代理版本之间的不完全一致性一直存
        及8种测量工具。其中，将PedsQL量表用于其他测量工                         在 ，本研究的文献回顾结果也证实了这一观点。儿童
                                                              [52]
        具的开发与信效度验证的共有 7 项研究，包含 6 种测量                        自身因素会影响结果一致性 ，年龄较小的儿童更难向
                                                                                    [53]
        工 具 ，分 别 为 儿 童 体 质 量 - 生 存 质 量 影 响 量 表              家长表达他们的情感需求，独立性强、年龄较大的儿童
        （IWQOL-KIDS） 、中文版KIDSCREEN-52量表 、中文                 拥有更好的语言技能，可以更好地表达他们的担忧；但
                      [42]
                                                 [43]
                                       [44]
        版青少年癫痫量表（QOLIE-AD-48） 、儿童自我报告结                      同时一致性也受疾病自身特征或家长自身幸福感的影
        局测量信息系统（PROMIS）         [30-31] 、YQOL-R 和斜视儿童       响，例如，病情复杂、治疗困难的疾病，家长可能更为焦
                                            [42]
        生存质量量表（Child-IXTQ） ；另有 2 项研究将 PedsQL                虑 ，对 量 表 的 测 量 结 果 往 往 可 能 低 于 患 儿 个 人 对
                                 [43]
        ·2542 ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 20                                 中国药房    2020年第31卷第20期
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