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incubation period of P2 wave was shortened significantly，and PIQ score was increased significantly in observation group（P＜
        0.05）. Compared with control group，the shortening degree of incubation period of P2，P3 waves，rising degree of amplitude of P3
        wave and rising degree of VIQ，PIQ，FIQ，MQ scores were more bigger after treatment in observation（P＜0.05）. In the control
        group，there was 1 case of slight rash，1 case of conscious asthenia；in the observation group，there was 1 case of nausea and
        vomiting， 1 case of conscious asthenia， and 1 case of emotional instability； no serious ADR was found in 2 groups.
        CONCLUSIONS：Oxcarbazepine combined with levetiracetam can improve cognitive dysfunction in adult patients with temporal
        lobe epilepsy，and the treatment effect is significantly better than oxcarbazepine monotherapy.
        KEYWORDS    Oxcarbazepine；Levetiracetam；Temporal lobe epilepsy；Cognitive dysfunction；Adult


            颞叶癫痫是成人癫痫的最常见形式，其特征为自发                         不良嗜好或精神活性物质滥用史者；（4）治疗依从性差
                                           [1]
        性痫性发作伴认知功能障碍等风险增加 。其中，认知                           者；（5）对本研究涉及药物有禁忌证或过敏者。
        功能是指与信息获取、处理和推理等相关的心理过程，                           1.2 研究对象
                                              [2]
        包括学习、记忆、语言、注意力和决策等领域 。临床上                              收集2018年1月－2019年10月在昆明医科大学第
        对于颞叶癫痫，仍以药物治疗为主。2018 年国际《成人                        一附属医院神经内科门诊及住院部诊治的成人颞叶癫
        癫痫诊断和新药物治疗指南》中指出：首选单药进行癫                           痫患者共83例，按照随机数字表法随机分为对照组（n＝
                                        [3]
        痫治疗，效果不佳时可考虑联合用药 。奥卡西平应用                           39）和观察组（n＝44）。对所有入组的颞叶癫痫患者均
        于临床多年，对癫痫的治疗效果较好，是临床上治疗癫                           进行基本信息和病史采集，并进行头颅磁共振成像
        痫的常用药。但据相关研究报道，奥卡西平单用治疗癫                           （MRI）（采集 1 年内数据）、长程视频或动态脑电图检
        痫后，仍有约 35％的患者的癫痫发作不能得到有效控                          查。本研究方案经医院医学伦理委员会审核通过，所有
                                 [4]
        制，需添加药物进行联合治疗 。近年来，左乙拉西坦在                          患者或其家属均知情，并签署了知情同意书。本试验中
        美国、欧洲部分国家及中国的多个研究中心进行了多项                           所有受试者均为右利手。
        临床研究，结果显示其单用或者作为添加药物治疗癫痫                           1.3  治疗方法
        具有较好的疗效和安全性 。并且有研究发现，左乙拉                               对照组患者给予奥卡西平片（瑞士诺华制药有限公
                               [5]
        西坦作为添加药物的治疗效果优于其他抗癫痫药物 。                           司，批准文号：国药准字H20051518，规格：300 mg）口服
                                                     [6]
        目前，对奥卡西平和左乙拉西坦联用的研究大多停留在                           治疗，初始剂量为 8～10 mg/（kg·d），分早、晚两次口服，
        临床疗效方面，而关于其对认知功能障碍的神经保护作                           然后根据患者具体情况每周增加 5～10 mg/（kg·d），最
        用方面的基础研究数据及临床循证医学证据较少，仍需                           大剂量不超过45 mg/（kg·d），维持最低有效治疗剂量持
        进一步研究和探讨。并且，国内外学者大多采用单一的                           续治疗。观察组患者在对照组基础上加用左乙拉西坦
        量表或电生理方法研究颞叶癫痫患者的认知功能障碍，                           片[优时比（珠海）制药有限公司，批准文号：国药准字
        评价不够全面。而本研究首次运用电生理检查（事件相                           J20160085，规格：0.5 g]，初始剂量为 5～10 mg/（kg·d），
        关电位P300）结合韦氏成人智力量表（WAIS-RC）和临床                     分早、晚两次口服，然后根据患者的病情严重程度每周
        记忆量表（CMS）分析奥卡西平联合左乙拉西坦在控制                          增加 5～10 mg/（kg·d），但总剂量不超过 2 000 mg/d，维
        癫痫发作后对患者认知功能的影响，旨在为促进颞叶癫                           持最低有效治疗剂量持续治疗。两组患者的治疗时间
        痫患者临床合理用药及改善患者的认知功能障碍提供                            均为3个月，期间检测患者血常规、肝肾功能、电解质及
        有益参考。                                              血药浓度。患者出院后，临床工作人员每 2 周至少 1 次
        1 资料与方法                                            电话随访并监督其服药情况，每1～2周通知患者至医院
        1.1 纳入与排除标准                                        复诊。
        1.1.1  纳入标准 （1）根据2017年国际抗癫痫联盟癫痫                    1.4 指标检测
        发作和癫痫综合征分类标准 诊断为颞叶癫痫的患者；                           1.4.1  事件相关电位 P300 检测         在用药前及药物规律
                                 [7]
       （2）年龄≥18周岁者；（3）视力、听力和语言功能正常，智                       治疗3个月后，分别对两组患者进行P300检测。使用仪
        力足以配合完成相关的辅助检查者；（4）诊断为颞叶癫                          器 ：ViKing QuesT 肌 电/诱 发 电 位 仪（美 国 Nicolet 公
        痫前未服用任何抗癫痫药物或入组前6月以上未服用任                           司）。记录方法：参照国际脑电学会 10-20 系统放置电
        何抗癫痫药物者；（5）所有研究对象均进行焦虑抑郁筛                          极。采用 Oddball 范式刺激患者双耳，在出现概率较高
        查，所有研究对象抑郁自评量表（SDS）评分＜53分，焦虑                       （80％）的非靶刺激（NTS）（频率：1 kHz，强度：60 dB）中
        自评量表（SAS）评分＜50分；（6）遵医嘱规律服用药物者。                     随机插入出现概率较低（20％）的靶刺激（TS）（频率：2
        1.1.2  排除标准 （1）在患颞叶癫痫前已有明确认知功                      kHz，强度：80 dB）。受试者在安静、清醒的状态下分辨
        能障碍的患者；（2）脑内除癫痫外存在其他严重的、进行                         TS，从而对 TS 作出按键反应，记录 P300 叠加信号。全
        性的神经精神等器质性疾病的患者；（3）有长期酗酒等                          程检测TS叠加200～500次，分析时间1 s，灵敏度10 μV，


        中国药房    2020年第31卷第13期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 13  ·1629  ·
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