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应成为基本药物的主要遴选标准,药物的临床价值也同 (22):21467-21482.
样需被重视和突出,需求量大的品种也不能被边缘化。 [ 5 ] WHO. Global action plan on antimicrobial resistance:
此外,不同级别和类型的医院用药特征不一样,建议在 2015[R]. Switzerland:World Health Organization,2015.
制订药品政策时除了考虑共性特征外,也要考虑不同性 [ 6 ] 人民网. Million Chinese could die annually due to antibi-
质医疗机构收治患者的个性特征,使药品管理更合理化 otic misuse by 2050:WHO[EB/OL].(2016-05-22)[2019-
10-11].http://en.people.cn/n3/2016/0522/c90000-9061399.
和精细化。(2)适当保证原研药的供给。基本药物是通
html.
用名品种,仅指定剂型和规格,并不指定生产厂家。原
[ 7 ] THOMAS PVB,SUMANTH G,ASHVIN A,et al. Global
研药较高的价格很大程度影响了其使用,这是仿制药弥
antibiotic consumption 2000 to 2010:an analysis of na-
补供应不足的时机。但当前仿制药一致性评价工作尚
tional pharmaceutical sales data[J]. Lancet Infect Dis,
未完成,大量仿制药无法与原研药实现完全替换,此时 2014,14(8):742-750.
原研药在疗效方面具有不可替代性。有报道认为,原研 [ 8 ] 国家卫生和计划生育委员会.关于进一步开展全国抗菌
药的临床疗效显著优于仿制药 [28-29] 。虽然基本药物中相 药物临床应用专项整治活动的通知[EB/OL].(2013-05-
当部分品种的原研药基本已经在临床中消失,但建议在 07)[2019-10-11].http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3585u/
通过一致性评价的仿制药品种上市前,如果有原研药供 201305/823b9d131ff4416ab7b41b2c4e1f0e83.shtml.
应的应及时供应以保证其可获得性。原研药价格高,因 [ 9 ] 国家卫生健康委员会.抗菌药物临床应用管理办法[EB/
此价格是选用仿制药的主要原因,但笔者在调查中发现 OL].(2012-05-08)[2019-10-11].http://www.nhc.gov.
医师在面对危重症患者时仍然更倾向于使用原研药。 cn/wjw/bmgz/201205/347e8d20a6d442ddab6263123783-
由此可见,仿制药低廉的价格无法完全抵消原研药在疗 11b4.shtml.
[10] 国家卫生和计划生育委员会.关于印发抗菌药物临床应
效上的优势。如果能进一步通过价格谈判和集中采购
用指导原则(2015 年版)的通知[EB/OL].(2015-08-27)
等模式将原研药的价格控制在可负担的范围内,与本土
[2019-10-11].http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3593/201508/
的优质仿制药形成良性竞争局面,无疑可以更好地满足
c18e1014de6c45ed9f6f9d592b43db42.shtml.
医疗需求,提高临床治疗的效果。
[11] ALESSANDRO CP,DAVID WD. Generic substitution of
3.5 本研究的局限性 itraconazole resulting in sub-therapeutic levels and resis-
本研究从基本药物目录中抗菌药物的可获得性、药 tance[J]. Int J Antimicrob Agents,2007,30(1):93-94.
价水平和可负担性等3个维度对不同来源的品种进行了 [12] 蒋梦雅,娄红祥,孙强,等.亚太地区部分国家老年人慢性
详细调查和解析。但药物的使用是一个从政策制定到 病基本药物的价格和可及性[J].山东大学学报(医学
实施,经过多方数次博弈,严重受到执行环境和个体选 版),2017,55(11):80-84.
择影响的复杂过程。根据《抗菌药物临床应用管理办 [13] 杜雯雯,徐伟,蔡功杰,等.我国低价药品可及性现状分
法》,医院配备抗菌药物的数量和品种是有限的,三级医 析:来自全国24个省/市的实证研究[J].中国卫生政策研
院要求抗菌药物不超过 50 种,二级医院则不超过 35 究,2018,11(3):72-77.
种。所以各家医院会根据自身医疗特点和细菌敏感性、 [14] 管晓东,史录文.基于WHO/HAI标准调查法的我国基本
药物可及性评价方法研究[J].中国药房,2013,24(24):
耐药性等特点确定本院抗菌药物目录,这会使调查结果
2212-2215.
产生一定偏差。另外,本研究仅从药物角度进行了研
[15] 国家卫生健康委员会.关于印发国家基本药物目录(2018
究,没有对不同患者群进行细分,也未就医保目录和医 年版)的通知[EB/OL].(2018-10-25)[2019-10-11].
保支付对药物可及性的影响进行深入探讨。本研究存
http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/201810/c18533e22a-
在一定的不足和局限性,还需要更多的数据和方法,进 3940d08d996b588d941631.shtml
行更加全面细致的研究。 [16] WHO. International medical products price guide:2015
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·1286 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 11 中国药房 2020年第31卷第11期