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rooms for further improvement in the overall accessibility of essential medicines. At present，ensuring the accessibility of original
        drugs may be more helpful to meet the needs of treatment. It is suggested to update and adjust the essential medicine list based on
        the clinical medication requirement，popularize the knowledge about essential medicines，properly adjust the price of original drugs
        and ease the treatment burden of patient. It is supposed to take into full consideration about the regional factors and the needs of
        different medical institutions when making drug policy.
        KEYWORDS     Essential medicine；Antibiotics；Accessibility；Medical institution；Nanjing


            作为感染性疾病的常用治疗药物，抗菌药物几十年                          1.2 调查机构
                                 [1]
        来已有数百种被分离或合成 。随着越来越多的抗菌药                                抗菌药物属于处方药，其使用大部分严格限定在医
                                          [2]
        物应用于临床，其滥用情况也愈加严重 。细菌耐药已                            疗机构中，故本研究采用分层抽样法，选择南京地区二
        经成为全球范围内的棘手问题                 [3-4] 。世界卫生组织         级及以上医疗机构。在南京主城的4个行政区（鼓楼区、
        （WHO）指出，细菌耐药是全球公共卫生问题，预计到                           秦淮区、玄武区、建邺区），收集各级医院的分布情况。
        2050 年，抗菌药物的滥用将导致 1 000 万人的死亡和超                     为保证有足够代表性的大型三级甲等医院纳入研究，各
        万亿美元的经济损失，因此，各国家和地区必须强调抗                            区按医疗机构总数的固定比例（三级甲等 50％，其他等
                                                                             [14]
        菌药物的有效管理        [5-6] 。我国的情况更为严峻，《柳叶刀》              级30％）分配样本数 。若该区域内样本医院数量不足
        杂志发文统计在2001－2010年间，我国抗菌药物消耗增                        1 家则入选 1 家，超过 1 家不足 2 家则入选 2 家，以此类
                                         [7]
        长总量占据了发展中国家总量的57％ 。抗菌药物不当                           推。按此方法共抽取13家医疗机构（其中包含6家三级
        使用的主要现象之一是“高档”药物用量过大。近些年，                           甲等医院）。
        随着抗菌药物专项整治措施的实施，我国抗菌药物规范                            1.3  调查内容
        化使用水平有所提高          [8-10] 。2018 年，我国重新调整了国              调查《国家基本药物目录》（2018年版） 和《国际药
                                                                                                 [15]
                                                                                         [16]
        家基本药物目录，其中收录的抗菌药物与2012年版目录                          品价格指南》（MSH）（2015 年版） 同时收录的 35 种抗
        相比有所扩充。基本药物的遴选原则是临床必需、安全                            菌药物（不包括抗结核药）在入选的13家医疗机构的配
        有效、价格合理、使用方便、保障供应，而对于抗菌药物                           备情况（具体品种见表 1），包括有无原研药、有无仿制
        来说，使用基本药物目录中的品种可以降低“高档”抗菌                           药、商品名、厂家、剂型和剂量。由入选医疗机构药学部
        药物的用量，延缓细菌耐药现象的产生。                                 （药剂科）的药库工作人员线上填写调查表（勾选“有”或
            市场上的抗菌药物根据来源分为原研药和仿制                           “无”，如选择“有”则还需填写相应内容）。
        药。当前部分口服仿制药已完成一致性评价工作，而注                            1.4  研究方法
        射剂仿制药的一致性评价还未全面展开。对于治疗迫                                 使用WHO/国际健康行动机构（HAI）的标准调查法
        切性高的感染性疾病而言，常用抗菌药物的注射剂型治                            来评价药物可及性 ，该方法从可获得性、药价水平和
                                                                             [17]
        疗指数窄，因此通常认为原研药的疗效与安全性更有保                            可负担性3个维度进行评价。
          [11]
        障 。基于以上情形，本研究分析了 2018 年版《国家基                        1.4.1  可获得性     本调查中，可获得性＝可提供药品的
        本药物目录》中原研和仿制抗菌药物在南京地区的可及                            机构数/调查机构的总数×100％。判断标准：0为不可获
        性，一方面是为了评估当前感染性疾病能否得到及时、                            得；＜50％为可获得性低；50％～80％为可获得性较
        充分、有效的治疗；另一方面是为了了解基本药物目录                            高；＞80％为可获得性高。
        中原研药和仿制药的可及性，以期为我国仿制药替代政                            1.4.2  药价水平     医疗机构目前实施的是“零差率”政
        策的制订提供有价值的参考。                                       策，药品价格来源为江苏省药品（医用耗材）阳光采购和
            基本药物可获得性和可负担性的研究很多                    [12-13] ，然  综合监管平台（网址为 http：//58.213.112.252：8115/sso/
        而我国不同地域的经济水平相差很大，故一项调查研究                            login.html）。当仿制药规格与原研药不一致时，需通过
        的结论并不适用于所有地区。地区经济水平不但决定                             等剂量换算成原研药规格对应的价格。使用中位价格
        了该地区医疗卫生发展速度，也显著影响着本地患者医                            比（MPR，即调查药品单位价格的中位数与该药品国际
        疗服务的期望值和负担能力。南京地处苏南，属于经济                            参考价格的比值）来评估可获得药品的价格。本研究中
        水平相对较高、医疗资源相对充足的地区，通过评价药                            药品国际参考价格使用MSH（2015年版）中药品供应商
        物的可及性来分析本地区抗菌药物的供应和使用情况，                            的中位价格，并以研究时人民币与美元的兑换汇率（1
        可为长江中下游等经济发达的相似地区制订有关政策                             美元＝6.77人民币）。判断标准：MPR＜1表明药价水平
        提供依据。                                               较低；MPR 为 1～2 表明药价可以接受；MPR＞2 表明药
        1 研究对象与方法                                           价水平较高，需要引起注意。
        1.1  调查时间                                           1.4.3  可负担性     可负担性的衡量指标是每个疗程中
            调查时间为2019年1－6月。                                 药品支出与非技术政府工人每日的最低工资（LPGW）


        ·1282  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 11                                中国药房    2020年第31卷第11期
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