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2.3 纳入研究的基本特征 纳入研究的基本特征详见表2。
表2 纳入研究的基本特征
Tab 2 Basic characteristics of included studies
研究 国家 角度 患者人群 试验方案 研究时限 贴现率，％
CADTH 2017（制造商 加拿大 加拿大公费医疗保险 接受或未接受过生物治疗的且适合系统治疗的成年中 IXE vs. SoC、SEB INF、UST90、SEC 45年 5
报告） [9] 支付方 重度斑块状银屑病患者
CADTH 2017（CDR 报 加拿大 加拿大公费医疗保险 接受或未接受过生物治疗的且适合系统治疗的成年中 IXE vs. SoC、SEB INF、UST90、SEC 10年 5
告1） [9] 支付方 重度斑块状银屑病患者
CADTH 2017（CDR 报 加拿大 加拿大公费医疗保险 接受过生物治疗的且适合系统治疗的成年中重度斑块 IXE vs. SoC、SEB INF、UST90、SEC 10年 5
告2） [9] 支付方 状银屑病患者
Udkoff J 2017 [10] 美国 全社会 中重度斑块状银屑病患者 IXE，每4周1次 vs. IXE，每2周1次持续12周后每4周1次 60周 未提及
Hendrix N 2018 [11] 美国 支付方 中重度斑块状银屑病患者 IXE vs. INF、UST、SEC 10年 3
Johansson E 2018 [12] 西班牙 卫生保健系统 PASI≥10分且DLQI＞10分的中重度斑块状银屑病患者 IXE vs. SEC 终身 3
Johansson EC 2018 [13] 英国 卫生保健系统 对标准系统治疗无应答或不能耐受或有禁忌的PASI≥ IXE一线生物治疗药物的药物治疗序列（IXE-UST-INF-BSC）vs. SEC 终身 3.5
10分且DLQI＞10分的中重度斑块状银屑病患者 作一线生物治疗药物的药物治疗序列（SEC-UST-INF-BSC）
Ramaekers BLT 2018 英国 卫生保健系统 对系统治疗无应答且未接受过生物治疗的适合生物治 IXE一线生物治疗药物的药物治疗序列（IXE-UST90-INF-BSC）vs. 终身 3.5
（制造商报告） [14-15] 疗的中重度斑块状银屑病患者（PASI≥10分且DLQI＞ INF（INF-UST90-ADA-BSC）、SEC（SEC-UST90-INF-BSC）、UST90
10分） （UST90-ADA-INF-BSC）分别作一线生物治疗药物的药物治疗序列
Ramaekers BLT 2018 英国 卫生保健系统 对系统治疗无应答且未接受过生物治疗的中重度斑块 IXE一线生物治疗药物的药物治疗序列（IXE-UST90-INF-BSC）vs. 终身 3.5
（ERG报告） [14，16] 状银屑病患者（PASI≥10分且DLQI＞10分） INF（INF-UST90-ADA-BSC）、SEC（SEC-UST90-INF-BSC）、UST90
（UST90-ADA-INF-BSC）、ADA（ADA-IXE-INF-BSC）分别作一线生物
治疗药物的药物治疗序列
注：IXE.依奇珠单抗；SoC.甲氨蝶呤联合光疗；UST.乌司奴单抗；UST90.乌司奴单抗90 mg；SEB INF.英夫利西单抗生物类似药；INF.英夫利西
单抗；SEC.司库奇尤单抗；BSC.最佳支持治疗；PASI.银屑病皮损面积和严重性指数；DLQI.皮肤病生活质量指数
Note：IXE. ixekizumab；SoC. methotrexate combined with phototherapy；UST. ustekinumab；UST90. ustekinumab 90 mg；SEB INF. infliximab
biosimilars；INF. infliximab；SEC. secukinumab；BSC. best supportive care；PASI. psoriasis area and severity index；DLQI. dermatology life quality
index
2.3.1 研究角度 纳入的 9 项研究中包含了 3 种研究 LYs的药物作为对照，分别为英夫利西单抗（TNF-α抑制
角度，分别为医疗保险支付方角度、卫生保健系统角度 剂）、乌司奴单抗（IL-12/IL-23 抑制剂）、司库奇尤单抗
和全社会角度，其中3项研究 为医疗保险支付方角度， （IL-17 抑制剂）。综合各研究结果显示，依奇珠单抗与
[9]
1 项研究 为全社会角度，1 项研究 为支付方角度，4 标准治疗（甲氨蝶呤联合光疗）相比具有成本-效用优
[11]
[10]
项研究 [12-16] 为卫生保健系统角度。 势；依奇珠单抗同英夫利西单抗相比不具有成本-效用
2.3.2 研究对象和用药方案 纳入的9项研究中患者人 优势，但以依奇珠单抗作为一线生物治疗药物的药物序
群均为中重度斑块状银屑病患者，但也存在对患者人群 列治疗与以英夫利西单抗作为一线生物治疗药物的药
的特殊限制。从用药方案来看，有5项研究 [9，11-12] 为单药 物序列治疗相比具有成本-效用优势；依奇珠单抗与乌
治疗中重度斑块状银屑病的药物经济学评价，有3项研 司奴单抗相比，无论是单药治疗还是作为一线生物治疗
究 [13-16] 模拟了依奇珠单抗作为一线生物治疗药物的药物 药物的序列治疗，均具有成本-效用优势；依奇珠单抗与
[11]
序列治疗中重度斑块状银屑病的药物经济学评价，仅有 司库奇尤单抗相比，除Hendrix N等 的研究外，其余研
[10]
1项研究 涉及依奇珠单抗不同给药方案的经济学评价。 究均显示，无论是单药治疗还是作为一线生物治疗药物
2.3.3 研究方法 纳入的 9 项研究中，所有药物经济学 的序列治疗，依奇珠单抗均具有成本-效用优势；Udkoff
[10]
评价方法均为成本-效用分析法，均使用Markov模型，模 J等 的研究显示，依奇珠单抗每4周1次的给药方案更
拟的时限从 60 周至终身不等，所有研究中仅有 1 项研 具成本-效用优势。综合各单因素敏感性分析结果显
究 未表明贴现率，剩余的研究采用的贴现率从 3％～ 示，依奇珠单抗的价格对药物经济学评价的结果影响最
[10]
5％不等 [9，11-16] 。 大；综合各概率敏感性分析结果显示，在给定的高阈值
2.4 药物经济学评价结果 条件下，依奇珠单抗用于治疗中重度斑块状银屑病时，
本研究纳入的所有药物经济学研究结果均显示，无 与其他生物制剂相比，具有成本-效用优势的概率较
论是依奇珠单抗单药或是依奇珠单抗作为一线生物治 大 [9-16] 。纳入研究的药物经济学评价结果详见表3。
疗药物的药物序列治疗中重度斑块状银屑病时，均可获 3 讨论
得更多的质量调整生命年（QALYs），但同时其成本也较 依奇珠单抗为 2019 年 9 月 NMPA 批准上市的治疗
高 [9-16] 。因纳入的研究中对照药物较多，故在数据提取 银屑病的新药，同时也是2018－2019年内NMPA批准的
的过程中仅分别提取各类生物制剂中能带来最多 QA- 第3种用于治疗银屑病的生物制剂。生物制剂因其在治

中国药房 2020年第31卷第7期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 7 ·839 ·