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法对各项指标进行发表偏倚分析。Nfs分析是指当 Meta I ＝0），采用固定效应模型计算合并效应量，Meta 分析
2
分析的结果有统计学意义时，为排除发表存在的偏倚， 结果显示，试验组患者 bIFI 发生率显著低于对照组，差
计算最少需要多少个未发表的研究报告（特别是阴性结 异有统计学意义[OR＝0.58，95％CI（0.40，0.85），P＝
果报告）才能逆转该 Meta 分析的结论。Nfs越大说明发 0.004]。将7项研究分为米卡芬净组及其他棘白菌素类
表偏倚越小，结论被推翻的可能性越小，Meta 分析结果 药物组进行亚组分析。在米卡芬净组，5 项研究（1 924
例患者） [9-13] 报道了bIFI发生率，各研究结果间无统计学
越稳定。P＝0.05 或者 P＝0.01 时，Nfs可用 Nfs 0.05 及 Nfs
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0.01表示。 异质性（P＝0.79，I ＝0），采用固定效应模型计算合并效
2 结果 应量，Meta 分析结果显示，试验组患者 bIFI 发生率显著
低于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.47，95％CI
2.1 文献筛选结果
（0.28，0.80），P＝0.005]；在其他棘白菌素类药物组，2 项
初步检索相关文献 342 篇，按照纳入与排除标准逐
研究（1 295 例患者） [8，14] 报道了 bIFI 发生率，各研究结果
层筛选后，最终纳入 7 篇（项）RCT [8-14] ，合计 3 219 例患
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间无统计学异质性（P＝0.42，I ＝0），采用固定效应模型
者。文献筛选流程及结果见图1。
计算合并效应量，Meta 分析结果显示，两组患者 bIFI 发
通过数据库检索获得相关文献（n=342），CJFD（n=87）；万方 生率比较，差异无统计学意义[OR＝0.73，95％CI（0.43，
数据（n=19），PubMed（n=159）；Medline（n=55）；Cochrane 图
书馆（n=22） 1.24），P＝0.24]。bIFI发生率的Meta分析森林图见图2。
2.3.2 真菌感染死亡率 5 项研究（3 052 例患者） [8-11，14]
剔重后获得文献（n=246）
报道了真菌感染死亡率，各研究结果间无统计学异质性
（P＝1.00，I ＝0），采用固定效应模型计算合并效应量，
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阅读文献和摘要初筛，排除不符合纳入
标准的文献 Meta分析结果显示，试验组患者真菌感染死亡率显著低
阅读全文复筛（n=10） 于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.68，95％CI（0.51，
0.92），P＝0.01]。将 5 项研究分为米卡芬净组及其他棘
无法提取数据的文献（n=3） 白菌素类药物组进行亚组分析。在米卡芬净组，3 项研
纳入Meta分析的文献（n=7） 究（1 757 例患者） [9-11] 报道了真菌感染死亡率，采用固定
效应模型计算合并效应量，各研究结果间无统计学异质
图1 文献筛选流程及结果
性（P＝0.97，I ＝0），Meta 分析结果显示，两组患者真菌
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Fig 1 Procedure and results of literature selection
感染死亡率比较，差异无统计学意义[OR＝0.70，95％CI
2.2 纳入研究基本信息与质量评价结果 （0.45，1.10），P＝0.13]；在其他棘白菌素类药物组，2 项
纳入的7项RCT均对患者的基线情况进行了报道， 研究（1 295 例患者） [8，14] 报道了真菌感染死亡率，各研究
均在文中提及了“随机”，4项RCT [8-9，12-13] 提及具体的随机 结果间无统计学异质性（P＝0.88，I ＝0），采用固定效应
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方案，1项RCT 提及是否实行分配隐藏，4 项RCT [8-9，11，14] 模型计算合并效应量，Meta分析结果显示，两组患者真
[11]
实施盲法，7项RCT [8-14] 均对缺失结果数据或缺失原因进 菌感染死亡率比较，差异无统计学意义[OR＝0.67，95％
行描述。纳入研究的基本信息与质量评价结果详见表 CI（0.44，1.00），P＝0.05]，但P值已接近有统计学意义的
1、表2。 点。真菌感染死亡率的Meta分析森林图见图3。
2.3 Meta分析结果 2.3.3 全因死亡率 7项研究（3 219例患者） [8-14] 报道了
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2.3.1 bIFI 发生率 7 项研究（3 219 例患者） [8-14] 报道了 全因死亡率，各研究间无统计学异质性（P＝0.90，I ＝
bIFI 发生率，各研究结果间无统计学异质性（P＝0.72， 0），采用固定效应模型计算合并效应量，Meta分析结果

表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
n 干预措施 疗程，
第一作者及发表年份 研究人群 结局指标
试验组（男性/女性） 对照组（男性/女性） 试验组 对照组 周
Winston DJ（2014） [8] 100（67/33） 100（72/28） 肝移植 阿尼芬净200 mg/d（首剂量）；100 mg/d（维持剂量） 氟康唑400 mg/d 3 ①②③④
Kuse ER（2007） [9] 264（165/99） 267（160/107） HSCT 米卡芬净100 mg/d 两性霉素B脂质体3 mg/（kg·d） 4 ①②③④
Saliba F（2015） [10] 172（118/54） 172（114/58） 肝移植 米卡芬净100 mg/d 氟康唑200～400 mg/d或两性霉素B脂质体1～3 mg/（kg·d） 3 ①②③④
Vanburik JA（2004） [11] 425（253/172） 457（274/183） HSCT 米卡芬净100 mg/d 氟康唑400 mg/d 4 ①②③④
Hanson KE（2012） [12] 36（22/14） 37（18/19） HSCT 米卡芬净150 mg/d 伏立康唑6 mg/kg，2次/d（首剂量）；4 mg/kg，2次/d（维持剂量） 4 ①③④
Oyake T（2016） [13] 49（26/23） 45（23/22） HSCT 米卡芬净150 mg/d 伏立康唑6 mg/kg，2次/d（首剂量）；4 mg/kg，2次/d（维持剂量） 4 ①③④
Walsh TJ（2004） [14] 556（318/238） 539（292/247） HSCT 卡泊芬净70 mg/d（首剂量）；50 mg/d（维持剂量） 两性霉素B脂质体3 mg/（kg·d） 3 ①②③④

·106 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 1 中国药房 2020年第31卷第1期