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应用于中药质量控制研究中，成为其定量评价的重要手                           的规范化种植入手，严格把控药材的加工运输过程，以
        段 。QAMS 是利用中药有效成分之间的内在函数和                          最大程度降低外源性有害物质污染的概率。为了保证
          [48]
        比例关系，通过测定一个成分（对照品易得到）而实现多                          中药的用药安全，除了需要注意药材真伪和有效成分含
        个成分（对照品难以得到或供应）的同步测定的多指标                           量等问题外，对于外源性有害物质的检测与控制，如重
        质量评价模式。QAMS是在外标法、内标法及校正因子                          金属超标、农药残留也是国际上十分关注的问题。
        法等分析方法的基础上发展起来的，适用于对照品不稳                           3.1 重金属检测
        定或对照品成本高、制备难度大的中药材多成分质量控                               中药材的重金属含量控制也是保障中药质量的重
                                          [48]
        制，具有简单、快捷、操作成本低的优点 。谭玉柱等                      [49]  要途径。目前，对大黄中重金属检测的方法主要有电感
        采用基于 QAMS 的 HPLC 法对大黄地上部位提取物中                      耦合等离子体质谱法、原子荧光光谱法或原子吸收光谱
                                                                      [54]
        的大黄素、大黄酚、芦荟大黄素和大黄素甲醚的含量进                           法。王珺等 采用电感耦合等离子体质谱法对 20 批松
        行测定，建立了大黄素与大黄酚、芦荟大黄素和大黄素                           潘地产大黄药材中的铅、镉、汞、铜、砷等5种重金属元素
        甲醚的相对校正因子（RCF），通过测定大黄素的含量，                         含量进行测定，以评价该地区大黄药材的安全性。结
        再以 RCF 计算大黄酚、芦荟大黄素和大黄素甲醚的含                         果，20批大黄样品中，5种重金属元素含量均低于国家限
                                                                          [55]
        量，并与外标法进行比较。结果，两种方法所得4种成分                          量标准。周萍等 采用原子荧光光谱法测定甘肃不同
        的含量无显著性差异（P＞0.05），表明 QAMS 可用于大                     产地大黄中铅、镉、砷、汞等4种重金属的含量。结果，不
        黄地上部位提取物的质量控制。                                     同产地大黄中重金属元素的含量有一定差异，但其含量
            李树翠等 采用 QAMS 法对大黄及其提取物和制                       均未超出国家限量标准。
                    [50]
        剂中5种蒽醌类成分的含量进行同步测定，分别以芦荟                           3.2 农药残留检测
        大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚为内参                               由于中药资源的复杂化，一些药材因不规范种植或
        物，计算大黄及其制剂中其余4种成分的含量，比较5个                          土壤被污染而可能导致其农药残留超限，因此有必要制
        内参物的适用性。最终确定以大黄素作为内参物，建立                           定合理的大黄药材中农药残留量的检测限量，以对大黄
                                                                                               [56]
        其与另外4种成分的RCF；通过测定大黄素的含量，计算                         药材中农药残留量进行控制。庞作正等 采用顶空气
        其余4种成分的含量，并与外标法测定结果比较，并利用                          相色谱法测定大黄中代森锰锌农药残留量，结果4批不
        相对误差来评价QAMS方法的准确度。结果，两种测定                          同产地的大黄残留量均不超过药品中农药最大残留量
        结果之间无显著性差异（P＞0.05），表明 QAMS 可用于                     的国家标准，且检测方法简便、快速、灵敏度高。欧阳晓
        大黄及其制剂中蒽醌类成分的质量评价。                                 玫等 采用气相色谱法测定包括大黄在内的甘肃五大
                                                                [57]
        2.9  免疫检测技术                                        宗药材中的农药残留量，结果五大宗药材中有机氯类农
            近年来，免疫检测技术作为一种快速检测中药材的                         药残留量均符合规定。
        有效手段逐渐被应用于中药领域研究。免疫检测技术                            4 结语
        是一种利用抗原与抗体的特异性结合反应与其他显色                                大黄为常用大宗药材之一，保障大黄的货真质优对
        反应相结合的定性定量检测技术，具有简便快捷、灵敏                           大黄的临床应用及其国际贸易具有十分重要的意义。
        性高、特异性强、检测快速、仪器依赖性低、高通量等优                          通过本综述可知：性状鉴别、显微鉴别、TLC鉴别及分子
          [51]
                    [52]
        点 。张波等 建立了大黄药材中大黄酸的酶联免疫吸                           鉴别可有效实现正品大黄及其伪品的真伪鉴别，性状、
        附测定（ELISA）法，该法通过采用碳二亚胺法活化大黄                        显微、TLC 鉴别方法均具有简便、快速、不依赖仪器设
        酸，将其分别与牛血清白蛋白及鸡卵清白蛋白偶联制备                           备、成本低廉等优点，其不足之处在于性状鉴别和显微
        免疫抗原及包被抗原，用免疫原免疫Bal b/c雌性小鼠制                       鉴别结果客观性偏弱，TLC鉴别对掺伪样品的鉴别能力
        备抗血清，再利用包被抗原和抗血清建立的ELISA检测                         较弱；分子鉴别虽技术水平高、准确性及客观性强、适用
        方法 。 该 法 灵 敏 度（IC50）达 185.82 μg/L，检 测 范 围          性广，但如何降低其检测成本、简化操作是亟须解决的
                                                  [53]
       （IC20～IC80）为 21.99～1 569.99 μg/L。Zhang Y等 以大        问题。性状鉴别、显微鉴别、TLC 鉴别更适用于中药材
        黄酸与牛血清白蛋白的偶联物为免疫抗原，通过免疫母                           交易的现场鉴别，而分子鉴别则更多应用于大黄及其混
        鸡后，从鸡蛋中分离抗体，利用量子点标记抗体后，制备                          伪品的植物基源鉴定。
        了检测大黄酸的免疫层析试纸，并利用试纸条读取器建                               光谱法、色谱法、色谱-质谱联用法、CE法、指纹图谱
        立了定量检测大黄酸的检测方 法 ，该 方 法 检 测 限 为                     法、QAMS 法、免疫检测法等方法可以实现对大黄的质
        98.2 ng/mL，检测范围为 80～5 000 ng/mL，为大黄药材              量控制与品质优劣评价；色谱法、色谱-质谱联用法、CE
        中大黄酸的快速检测提供了有效手段。                                  法、QAMS法、免疫检测法等均是以1种或少数几种中药
        3 安全性评价                                            有效成分为出发点而建立的质量评价方法，方法准确可
            药材质量低劣是影响中药现代化的“瓶颈”，而国际                        靠、科学性强，但较光谱法和指纹图谱法等以成分群或
        市场对无污染、绿色药材的需求，需要研究者从中药材                           药材整体来评价药材质量的方法则略显片面。此外，电


        中国药房    2019年第30卷第18期                                            China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 18  ·2587  ·
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