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较    国内一项随机对照研究比较了阿戈美拉汀与米氮                          性功能、体质量增加和5-HT综合征等方面影响较少，具
        平治疗抑郁症的疗效 ，该研究为期 12 周，纳入 108 例                      有明显优势。
                           [45]
        年龄在21～52岁之间的抑郁障碍患者（符合DSM-IV诊                        4 结语
        断标准）。在该研究中使用HAMD作为疗效评定工具。                               2014 年，阿戈美拉丁在我国批准应用于临床，是一
        患者随机分为阿戈美拉汀组（25～50 mg，n＝54）和米氮                      种同时作用于褪黑素源性和血清素源性神经系统的药
        平组（30～45 mg，n＝54）。两组 HAMD 总分基线值分                    物，不影响血清素的释放，又能导致继发性的去甲肾上
        别为（18.94±4.25）、（19.02±4.33）分，12 周末分别为               腺素和多巴胺的释放，能有效地改善急性抑郁症状，并
        （7.42±1.56）、（7.38±1.53）分，表明两者疗效相当。这                 具有长期的抗抑郁疗效。阿戈美拉汀对于无法忍受单
                            [46]
        与其他研究结果相一致 。                                        胺类抗抑郁剂引起的性功能下降、体质量增加、嗜睡、胃
                                                   [47]
            此外，还有研究证实阿戈美拉汀与文拉法辛 、度                          肠道不适的患者具有治疗优势；但其存在易使转氨酶升
        洛西汀 治疗抑郁症的疗效相当。                                     高的不良反应，因此，建议在临床使用过程中应注意
              [48]
        3.4 阿戈美拉汀治疗抑郁症安全性的研究                                监测。
        3.4.1  阿戈美拉汀常见的不良反应               阿戈美拉汀在治           参考文献
        疗抑郁症中最常见的不良反应有头痛、头晕、嗜睡、腹                            [ 1 ]  OLESEN J，GUSTAVSSON A，SVENSSON M，et al. The
        泻、恶心、镇静、疲劳和失眠，但发生程度都在轻度到中                                economic cost of brain disorders in Europe[J]. Eur J Neu-
        度之间。阿戈美拉汀的肝毒性不良反应具有致命的结                                  rol，2012. DOI：10.1111/j.1468-1331.2011.03590.x.
                                                            [ 2 ]  SMITH K. Mental health：a world of depression[J]. Nature，
        果，但严重的肝损害仅见于个例 。2012 年 10 月，英国
                                    [49]
                                                                 2014.DOI：10.1038/515180a.
        出现使用阿戈美拉汀导致肝衰竭的病例后，英国药品和
                                                            [ 3 ]  周焱.氟西汀和氟伏沙明治疗首发抑郁症患者的疗效及
        健康产品管理局警告阿戈美拉汀存在剂量相关性肝毒
                                                                 对其社会功能影响的比较研究[J]. 中国民康医学，2016.
                         [49]
        性和肝衰竭的风险 。2013年，法国也加强了对阿戈美
                                                                 DOI：10.3969/j.issn.1672-0369.2016.20.004.
        拉汀致肝损伤风险的管理，限制其禁用于年龄≥75岁的                           [ 4 ]  LIU S，LI C，WANG X，et al.Caregiver burden and preva-
            [50]
        患者 。欧洲药品管理局对医务人员提出以下建议：使                                 lence of depression，anxiety and sleep disturbances in Al-
        用阿戈美拉汀前应对患者进行肝功能检查，若其转氨酶                                 zheimer’s disease caregivers in China[J]. J Clin Nurs，
        高于正常值上限3倍则不应使用 。                                         2017，26（9/10）：1291-1300.
                                    [51]
            对重度抑郁障碍患者使用阿戈美拉汀进行了一项                           [ 5 ]  GU J，LAU JT，LI M，et al. Socio-ecological factors asso-
        临床研究，除了有 1.1％的患者丙氨酸转氨酶和（或）天                              ciated with depression，suicidal ideation and suicidal at-
        冬氨酸转氨酶升高（正常值上限3倍）外，其他实验室参                                tempt among female injection drug users who are sex
                                                                 workers in China[J]. Drug Alcohol Depend，2014，144
        数没有显示明显的变化。这种不良影响更多发生在每
                                                                （3）：102-110.
        天服用 50 mg 的患者中，但在每日服用 25 mg 或服用安
                                                            [ 6 ]  BALDESSARINI RJ，LAU WK，SIM J，et al. Duration of
        慰剂的人群中也观察到了这种情况；停药后，肝功能可
                                                                 initial antidepressant treatment and subsequent relapse of
            [52]
        恢复 。
                                                                 major depression[J]. J Clin Psychopharmacol，2015，35
                         [34]
            在 Sidney H 等 开展的一项长期随机双盲安慰剂                         （1）：75-76.
        对照研究中，阿戈美拉汀组不良反应的发生率明显高于                            [ 7 ]  KENNEDY SH，EISFELD BS，MEYER JH，et al. Antide-
        安慰剂组，其中头痛、恶心是最常见的不良反应，但多为                                pressants in clinical practice：limitations of assessment
        轻中度的，研究中仅5例患者出现转氨酶升高3倍以上；                                methods and drug response[J]. Hum Psychopharmacol，
        该研究中并未发生用药相关的体质量增加、生命体征影                                 2001，16（1）：105-114.
        响及心电图异常。                                            [ 8 ]  余灿清，吕筠，陈怡平，等.中国慢性病前瞻性研究：中国
        3.4.2  阿戈美拉汀与其他抗抑郁药物安全性比较                     由          30～79岁成年人抑郁发作的地区及人群分布特征[J].中
        于阿戈美拉汀的作用机制与血清素水平的升高无关，其                                 华流行病学杂志，2015，36（1）：52-56.
                                                            [ 9 ]  严保平，孙秀丽，桑文华，等.双重抑郁症与单一抑郁症患
        引致的不良事件特征与SSRI和SNRI不同，特别是在体
                                                                 者睡眠质量及应对方式的研究[J]. 中国全科医学，2014，
        质量增加、头痛、性功能障碍、精神运动性激越和血清素
                                                                 17（1）：98-100.
        综合征等方面       [27，34，52] 。国内几项使用副反应量表（Treat-
                                                            [10]  吴晓平，戴兢，张许来，等.原发性失眠患者工作记忆的相
        ment emergent symptom scale ，TESS）作为评定工具的阿               关研究[J]. 中华精神科杂志，2017，50（1）：27-30.
        戈美拉汀与其他抗抑郁药物安全性比较的研究证实，阿                            [11]  王彦芳，杜巧荣，李素萍，等.伴发睡眠障碍首发抑郁症认
                                           [48]
                                                     [38]
        戈美拉汀与艾司西酞普兰           [36-37] 、度洛西汀 、帕罗西汀 、              知功能损害及影响因素分析[J]. 中国神经精神疾病杂
              [45]
        米氮平 相比安全性较好，仅个别患者使用阿戈美拉汀                                 志，2015，41（2）：71-75.
        出现转氨酶升高3倍以上。此外，阿戈美拉汀在胃肠道、                           [12]  李凌江，马辛.中国抑郁障碍防治指南[M]. 2 版.北京：中

        ·2438  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 17                                中国药房    2019年第30卷第17期
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