Page 120 - 2019年8月第30卷第16期
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observation group were significantly higher than those of the control group;visual analogue score was significantly lower than that
        of control group [SMD=-1.44,95%CI(-1.76,-1.11),P<0.000 01]. CONCLUSIONS:In the treatment of KOA,therapeutic
        efficacy of sodium hyaluronate combined with Compound betamethasone is significantly better than sodium hyaluronate,and it can
        significantly improve knee function.
        KEYWORDS    Sodium hyaluronate;Compound betamethasone;Knee osteoarthritis;Therapeutic efficacy;Meta-analysis



            膝关节骨性关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)是一            Web of Science、中国知网数据库、万方数据库、维普数据
        种常见的膝关节疾病,多见于中老年人群,其发病率及                           库、百度学术数据库。中文检索词为“透明质酸钠”“玻
        致残率均较高       [1-2] 。目前对于 KOA 的治疗尚无统一标              璃酸钠”“复方倍他米松”“得宝松”“膝关节骨性关节炎”
        准,主要方法有物理疗法、药物治疗及手术治疗。玻璃                          “随机对照”;英文检索词为“Sodium hyalurate”“hyalu-
        酸钠,又称为透明质酸钠,是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基                           ronic acid”“Compound betamethasone”“Betamethasone”
        己糖组成双糖单位聚合而成的一种黏多糖,其是关节滑                          “Knee osteoarthritis”“Randomized controlled”。检索时
        液的主要成分,也是关节软骨基质的成分之一                   [3-4] 。关节   限均为各数据库建库起至2018年12月。
        腔内注射外源性玻璃酸钠除具有润滑的作用外,还可在                           1.3 资料提取与质量评价
        减少组织间摩擦的同时发挥弹性作用,以缓冲应力对关                               由 2 位评价者独立按照纳入与排除标准筛选文献,
        节软骨的损伤,补充内源性关节液 。有研究发现,单用                          并交叉核对,如遇分歧,则由第3位评价者协助裁定。提
                                     [5]
        玻璃酸钠治疗 KOA 的疗效较好            [6-8] 。但也有研究认为,        取资料包括第一作者、发表年份、患者例数、年龄、性别、
        玻璃酸钠联合复方倍他米松治疗 KOA 的疗效较好                    [9-12] 。  干预措施、结局指标等。采用 Jadad 量表对纳入文献质
        因此对于玻璃酸钠联合复方倍他米松对比单用玻璃酸                            量进行评价,具体包括:随机序列(恰当 2 分,不清楚 1
        钠治疗KOA的疗效尚存在争议             [13-15] 。为此,本研究采用       分,不恰当0分)、分配隐藏(恰当2分,不清楚1分,不恰
        Meta 分析的方法系统评价了玻璃酸钠联合复方倍他米                         当0分)、盲法(恰当2分,不清楚1分,不恰当0分)、失访
        松对比单用玻璃酸钠治疗 KOA 的有效性,旨在为临床                         与退出(描述 1 分,未描述 0 分);0~3 分为低质量研究,
                                                                              [9]
        用药提供循证参考。                                          4~7 分为高质量研究 。
        1 资料与方法                                            1.4  统计学方法
        1.1  纳入与排除标准                                           采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。计数资料采
        1.1.1  研究类型      国内外公开发表的随机对照试验                    用比值比(OR)及其 95%置信区间(CI)表示;计量资料
       (RCT)。语种限定为中文和英文。                                   采用标准化均数差(SMD)及其 95%CI。异质性检验采
                                                               2
        1.1.2  研究对象      已确诊的 KOA 患者。患者性别                  用χ 检验。若各研究间无统计学异质性(P>0.05 或
                                                            2
        不限。                                                I <50%),采用固定效应模型进行分析;反之,则采用随
        1.1.3  干预措施     对照组患者关节腔内注射玻璃酸钠;                   机效应模型进行分析。P<0.05为差异有统计学意义。
        观察组患者在对照组治疗的基础上加用复方倍他米松。                           2 结果
        1.1.4  结 局 指 标    ① 总 有 效 率 ;② 视 觉 模 拟 评 分         2.1  文献检索结果与纳入研究基本信息
       (VAS);③美国特种外科医院膝关节评分(HSS);④膝关                           初检得到相关文献868篇,包括中文文献804篇、英
        节功能评分(Lysholm)。疗效判定标准——显效:膝关                       文文献64篇。剔除重复发表的文献后,阅读文题与摘要,
        节基本无肿胀、疼痛,能正常活动;有效:膝关节肿胀、疼                         并进一步阅读全文,最终纳入24篇文献                [1-5,9-11,13-14,16-29] ,共
        痛明显改善,略受影响,但能正常活动;无效:未达上述                          计 2 929 例患者,其中观察组 1 471 例,对照组 1 458 例。
            [1]
        标准 。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×                          文献筛选流程见图1;纳入研究基本信息见表1。
        100%。VAS 评分范围为 0~10 分,0 分表示无痛,10 分                 2.2 纳入文献质量评价结果
        表示剧痛 。HSS 评分、Lysholm 评分范围均为 0~100                      所有研究     [1-5,9-11,13-14,16-29] 均为 RCT,均描述了采用随
                [3]
        分,评分越高表示膝关节功能越好              [4-5] 。               机分组方法,其中 13 项研究          [1,3-4,9,11,13,16-18,23,26,28-29] 随机方
        1.1.5  排除标准     ①缺少对照组的文献;②数据存在严                   法合理;2 项研究      [5,9] 实施了盲法;1 项研究 报道了失访
                                                                                               [26]
        重错误的文献;③重复发表的文献;④Jadad量表评分低                        与退出情况;所有研究均描述分配隐藏。
        于3分的文献。                                            2.3 Meta分析结果
        1.2  文献检索策略                                        2.3.1  总有效率      16项研究   [1-5,14,16-18,21-25,27-28] 报道了总有
                                                                                                 2
            计算机检索 Cochrance 图书馆、PubMed、Embase、             效率,各研究间无统计学异质性(P=0.97,I =0),采用

        中国药房    2019年第30卷第16期                                            China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 16  ·2275  ·
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