Page 66 - 《中国药房》2026年4期
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续表2
抗菌药物浓度/ 相容性 配伍 文献
抗菌药物 溶媒 储存条件 物理稳定性 化学稳定性 a
(mg/mL) 结果 时间 来源
注射用头孢他啶 0.9%NS 40 I 24 h 37 ℃,避光 - 不稳定:12~16 h内损失超过10% [8]
20 C 24周 冷藏(4 ℃),冷冻(-20、-80 ℃) 稳定:仅冷藏样品24周内出现轻微的黄色 稳定:3种储存温度下抗菌药物活性至少保留90%,且冷冻储存 [11]
变暗 的活性结果略好于冷藏
60 I/C 14 d 冷冻(-20 ℃),冷藏(4 ℃) 稳定:无明显变化 冷冻稳定;冷藏14 d损失9%,并伴有大量潜在毒性吡啶形成 [8]
5%GS 40 I 24 h 37 ℃,避光 - 不稳定:放置12 h损失超过10% [8]
10 C 24 h 室温 稳定:无明显变化 稳定:放置24 h损失6%~7% [8]
10 I/C 20 h 20、35 ℃ - 在玻璃、聚丙烯、聚氯乙烯容器中的损失分别为20 ℃下5%、[8]
8%、10%,35 ℃下9%、17%、21%(均放置20 h)
GNS 20 C 48 h 冷藏(4 ℃),室温(25 ℃),避光 稳定:无明显变化 稳定:室温放置24 h损失5%,冷藏48 h几乎无损失 [8]
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 0.9%NS、5%GS 8~40(头孢他啶), C 36 h 冷藏(2~8 ℃)24 h,室温储存12 h 稳定:轻轻混合使内容物完全溶解,颜色由 稳定:几乎无损失 [8]
2~10(阿维巴坦) 透明变为浅黄色
注射用头孢曲松钠 0.9%NS 40 C 21 d 冷藏(4 ℃),室温(23 ℃),避光 稳定:无明显变化 稳定:室温放置2 d、冷藏14 d损失均小于10% [12]
5%GS 20 C 22周 -20 ℃冷冻14周,解冻后在2~ 稳定:无明显变化 稳定:14周冷冻储存时含量无损失;解冻后,冷藏储存44 d损失 [8]
8 ℃下冷藏8周 小于10%
GNS 10~100 C 2 d 冷藏(4 ℃),室温(25 ℃) - 稳定:室温放置2 d、冷藏2 d损失均小于10% [8]
注射用盐酸万古霉素 0.9%NS 2 C 48 h 冷藏(2~8 ℃),室温 稳定:无明显变化 稳定:几乎无损失 [8]
5%GS 5 C 63 d 冷冻(-10 ℃),冷藏(5 ℃),室温 稳定:无明显变化 稳定:室温放置17 d损失5%;冷藏/冷冻63 d内几乎无损失 [8]
(24 ℃)
GNS 5 C 96 h 冷藏 稳定:无明显变化 稳定:冷藏96 h几乎无损失 [8]
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 0.9%NS、5%GS 80(哌拉西林)/ C 31 d 5 ℃冷藏28 d,23 ℃储存72 h,避光 稳定:无明显变化 稳定:冷藏28 d哌拉西林和他唑巴坦几乎无损失;室温放置72 [13]
10(他唑巴坦) h哌拉西林损失约2%,他唑巴坦几乎无损失
注射用伏立康唑 0.9%NS、5%GS 2 C 8 d 冷藏(2~6 ℃),室温(22~28 ℃),稳定:无明显变化 稳定:与0.9%NS配伍时,室温放置8 d损失5%,冷藏8 d几乎无 [14]
避光 损失;与5%GS配伍时,室温放置5 d损失9%,冷藏6 d损失9%
GNS 0.5~5 C 24 h - 稳定:无明显变化 稳定:放置24 h内几乎无损失 [8]
注射用氟康唑 0.9%NS 2 C 15 d 冷藏(2~8 ℃) 稳定:无明显变化 稳定:冷藏15 d内损失小于10% [8]
5%GS 1 C 72 h 室温(25 ℃) - 稳定:放置72 h损失7% [8]
利奈唑胺注射液 0.9%NS、5%GS、 2 C 4 h 室温(23 ℃) 稳定:无明显变化 - [8]
GNS
盐酸莫西沙星注射液 0.9%NS、5%GS - C - - 稳定:以1∶10或10∶1的比例混合时均相容 稳定:以1∶10或10∶1的比例混合时均稳定 [8]
左氧氟沙星注射液 0.9%NS、5%GS、 0.5 C 26周 -20、5、25 ℃,避光 稳定:无明显变化 稳定:无明显变化 [8]
GNS
注射用硫酸多黏菌素B 0.9%NS 0.056 4~0.078 0 C 24 h 冷藏(4 ℃),室温(25 ℃) - 稳定:2种温度下放置24 h内损失均未超过10% [15]
5%GS 0.100~0.167 C 72 h 冷藏 稳定:无明显变化 稳定:无明显变化 [16]
注射用醋酸卡泊芬净 0.9%NS 0.28 C 16.5 d 冷藏(2~8 ℃),室温 稳定:无明显变化 稳定:室温放置60 h再冷藏14 d含量无明显变化 [17]
注射用替加环素 0.9%NS、GNS 1 C 4 h 室温 稳定:无明显变化 - [8]
5%GS 1 C 60 h 室温,冷藏 稳定:无明显变化 稳定:复溶后可稳定保存6 h,之后可在室温储存18 h或冷藏储 [8]
存45 h
注射用两性霉素B 0.9%NS 0.1 I 48 h - 不稳定:混合2 h出现沉淀 不稳定:放置2 h损失60%,12 h损失超过80% [8]
5%GS 0.14 C 24 h 25 ℃,避光/荧光灯 稳定:无明显变化 稳定:24 h内几乎无损失 [8]
GNS 0.1 I 48 h - 不稳定:混合2 h出现沉淀 不稳定:2 h内因沉淀损失近70% [8]
I:不相容;C:相容;I/C:证据矛盾;a:化学稳定性中“损失”均指主要成分含量损失,含量损失<10%视为稳定;0.9%NS:0.9%氯化钠注射液;5%GS:5%葡萄糖注射液;GNS:葡萄糖氯化钠注射液;-:未提及;无明显变化:无可见雾状、颗粒形成、颜色变化或气体逸出等。
3 讨论
3.1 药物配伍不相容性风险分析
3.1.1 药物浓度及储存条件
药物浓度对物理稳定性具有显著影响。例如,美罗
培南在 10、20 mg/mL 浓度下可稳定 8 h,但在 40 mg/mL
浓度下储存 6 h 即发生显著降解,降解产物较低浓度时
[18]
明显增加 ;此外,该药在1 mg/mL浓度时与葡萄糖酸钙
配伍稳定,但在50 mg/mL时会出现明显变色 [8―9] 。又如,
有研究指出,注射用头孢他啶与注射用盐酸万古霉素稳
[3]
[8]
定性在不同浓度配比中存在差异 。再如,Liu 等 报道
的瑞马唑仑全身麻醉静脉导管沉淀病例提示,高浓度瑞
马唑仑与乳酸钠林格注射液混合输注时,会在静脉管路
及三通旋塞阀内持续形成沉淀。可见,浓度是诱发沉淀
图3 “不相容”和“证据矛盾”的药物相容性网络互作图 的关键因素,这类与浓度相关的不稳定性问题可能直接
· 472 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 4 中国药房 2026年第37卷第4期

