Page 66 - 《中国药房》2026年4期
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续表2
                                抗菌药物浓度/ 相容性 配伍                                                             文献
           抗菌药物         溶媒                     储存条件           物理稳定性              化学稳定性  a
                                 (mg/mL)  结果 时间                                                            来源
           注射用头孢他啶      0.9%NS     40    I  24 h 37 ℃,避光      -                  不稳定:12~16 h内损失超过10%       [8]
                                   20    C  24周 冷藏(4 ℃),冷冻(-20、-80 ℃) 稳定:仅冷藏样品24周内出现轻微的黄色 稳定:3种储存温度下抗菌药物活性至少保留90%,且冷冻储存 [11]
                                                              变暗                 的活性结果略好于冷藏
                                   60   I/C  14 d 冷冻(-20 ℃),冷藏(4 ℃)  稳定:无明显变化    冷冻稳定;冷藏14 d损失9%,并伴有大量潜在毒性吡啶形成  [8]
                        5%GS       40    I  24 h 37 ℃,避光      -                  不稳定:放置12 h损失超过10%         [8]
                                   10    C  24 h 室温           稳定:无明显变化           稳定:放置24 h损失6%~7%          [8]
                                   10   I/C  20 h 20、35 ℃     -                  在玻璃、聚丙烯、聚氯乙烯容器中的损失分别为20 ℃下5%、[8]
                                                                                 8%、10%,35 ℃下9%、17%、21%(均放置20 h)
                        GNS        20    C  48 h 冷藏(4 ℃),室温(25 ℃),避光  稳定:无明显变化   稳定:室温放置24 h损失5%,冷藏48 h几乎无损失  [8]
           注射用头孢他啶阿维巴坦钠 0.9%NS、5%GS 8~40(头孢他啶), C  36 h 冷藏(2~8 ℃)24 h,室温储存12 h 稳定:轻轻混合使内容物完全溶解,颜色由 稳定:几乎无损失  [8]
                                2~10(阿维巴坦)                    透明变为浅黄色
           注射用头孢曲松钠     0.9%NS     40    C  21 d 冷藏(4 ℃),室温(23 ℃),避光  稳定:无明显变化   稳定:室温放置2 d、冷藏14 d损失均小于10%  [12]
                        5%GS       20    C  22周 -20 ℃冷冻14周,解冻后在2~ 稳定:无明显变化       稳定:14周冷冻储存时含量无损失;解冻后,冷藏储存44 d损失 [8]
                                               8 ℃下冷藏8周                          小于10%
                        GNS       10~100  C  2 d 冷藏(4 ℃),室温(25 ℃)  -             稳定:室温放置2 d、冷藏2 d损失均小于10%  [8]
           注射用盐酸万古霉素    0.9%NS     2     C  48 h 冷藏(2~8 ℃),室温  稳定:无明显变化          稳定:几乎无损失                  [8]
                        5%GS       5     C  63 d 冷冻(-10 ℃),冷藏(5 ℃),室温 稳定:无明显变化   稳定:室温放置17 d损失5%;冷藏/冷冻63 d内几乎无损失  [8]
                                              (24 ℃)
                        GNS        5     C  96 h 冷藏           稳定:无明显变化           稳定:冷藏96 h几乎无损失            [8]
           注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 0.9%NS、5%GS  80(哌拉西林)/  C  31 d 5 ℃冷藏28 d,23 ℃储存72 h,避光 稳定:无明显变化  稳定:冷藏28 d哌拉西林和他唑巴坦几乎无损失;室温放置72 [13]
                                10(他唑巴坦)                                         h哌拉西林损失约2%,他唑巴坦几乎无损失
           注射用伏立康唑      0.9%NS、5%GS  2   C  8 d 冷藏(2~6 ℃),室温(22~28 ℃),稳定:无明显变化   稳定:与0.9%NS配伍时,室温放置8 d损失5%,冷藏8 d几乎无 [14]
                                               避光                                损失;与5%GS配伍时,室温放置5 d损失9%,冷藏6 d损失9%
                        GNS       0.5~5  C  24 h -            稳定:无明显变化           稳定:放置24 h内几乎无损失           [8]
           注射用氟康唑       0.9%NS     2     C  15 d 冷藏(2~8 ℃)    稳定:无明显变化           稳定:冷藏15 d内损失小于10%         [8]
                        5%GS       1     C  72 h 室温(25 ℃)     -                  稳定:放置72 h损失7%             [8]
           利奈唑胺注射液      0.9%NS、5%GS、  2  C  4 h 室温(23 ℃)      稳定:无明显变化           -                         [8]
                        GNS
           盐酸莫西沙星注射液    0.9%NS、5%GS  -   C  -  -              稳定:以1∶10或10∶1的比例混合时均相容 稳定:以1∶10或10∶1的比例混合时均稳定  [8]
           左氧氟沙星注射液     0.9%NS、5%GS、  0.5  C  26周 -20、5、25 ℃,避光  稳定:无明显变化        稳定:无明显变化                  [8]
                        GNS
           注射用硫酸多黏菌素B   0.9%NS  0.056 4~0.078 0  C  24 h 冷藏(4 ℃),室温(25 ℃)  -     稳定:2种温度下放置24 h内损失均未超过10%  [15]
                        5%GS     0.100~0.167  C  72 h 冷藏      稳定:无明显变化           稳定:无明显变化                  [16]
           注射用醋酸卡泊芬净    0.9%NS    0.28   C  16.5 d 冷藏(2~8 ℃),室温  稳定:无明显变化        稳定:室温放置60 h再冷藏14 d含量无明显变化  [17]
           注射用替加环素      0.9%NS、GNS  1    C  4 h 室温            稳定:无明显变化           -                         [8]
                        5%GS       1     C  60 h 室温,冷藏        稳定:无明显变化           稳定:复溶后可稳定保存6 h,之后可在室温储存18 h或冷藏储 [8]
                                                                                 存45 h
           注射用两性霉素B     0.9%NS     0.1   I  48 h -            不稳定:混合2 h出现沉淀      不稳定:放置2 h损失60%,12 h损失超过80%  [8]
                        5%GS      0.14   C  24 h 25 ℃,避光/荧光灯  稳定:无明显变化           稳定:24 h内几乎无损失             [8]
                        GNS        0.1   I  48 h -            不稳定:混合2 h出现沉淀      不稳定:2 h内因沉淀损失近70%         [8]
          I:不相容;C:相容;I/C:证据矛盾;a:化学稳定性中“损失”均指主要成分含量损失,含量损失<10%视为稳定;0.9%NS:0.9%氯化钠注射液;5%GS:5%葡萄糖注射液;GNS:葡萄糖氯化钠注射液;-:未提及;无明显变化:无可见雾状、颗粒形成、颜色变化或气体逸出等。
                                                              3 讨论
                                                              3.1 药物配伍不相容性风险分析
                                                              3.1.1 药物浓度及储存条件
                                                                  药物浓度对物理稳定性具有显著影响。例如,美罗
                                                              培南在 10、20 mg/mL 浓度下可稳定 8 h,但在 40 mg/mL
                                                              浓度下储存 6 h 即发生显著降解,降解产物较低浓度时
                                                                      [18]
                                                              明显增加 ;此外,该药在1 mg/mL浓度时与葡萄糖酸钙
                                                              配伍稳定,但在50 mg/mL时会出现明显变色               [8―9] 。又如,
                                                              有研究指出,注射用头孢他啶与注射用盐酸万古霉素稳
                                                                                                        [3]
                                                                                          [8]
                                                              定性在不同浓度配比中存在差异 。再如,Liu 等 报道
                                                              的瑞马唑仑全身麻醉静脉导管沉淀病例提示,高浓度瑞
                                                              马唑仑与乳酸钠林格注射液混合输注时,会在静脉管路
                                                              及三通旋塞阀内持续形成沉淀。可见,浓度是诱发沉淀
          图3 “不相容”和“证据矛盾”的药物相容性网络互作图                          的关键因素,这类与浓度相关的不稳定性问题可能直接


          · 472 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 4                               中国药房  2026年第37卷第4期
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