Page 72 - 《中国药房》2026年1期
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0.05），  and  there  was  no  statistically  significant  difference  in  the  proportions  of  patients  experiencing  other  toxic  and  side  effects，
          such  as  leukopenia，  between  the  two  groups （P＞0.05）.  CONCLUSIONS  The  everolimus  combined  with  letrozole  and
          conventional  chemotherapy  can  effectively  improve  the  short-term  efficacy  and  prolong  the  survival  period  in  patients  with
          metastatic or recurrent EC， but attention should be paid to the occurrence of toxic and side effects， especially stomatitis.
          KEYWORDS     everolimus； letrozole； endometrial carcinoma； metastasis； recurrence； efficacy； tumor markers



              子宫内膜癌（endometrial carcinoma，EC）属于妇科             常规化疗[紫杉醇+卡铂（TC方案）或紫杉醇+顺铂（TP方
          三大恶性肿瘤之一，好发于围绝经期和绝经期妇女，以                            案）]；（9）临床和随访资料完整。
          阴道出血和月经紊乱为首发症状。EC的主要发病机制                                本研究的排除标准为：（1）合并其他原发性恶性肿
          为雌激素长期持续刺激，亦与家族史、高血压、肥胖症、                           瘤者；（2）合并重大心肺疾病、全身感染性疾病、消化系
                           [1]
          糖尿病等因素有关 。目前，我国 EC 呈发病率上升、患                         统疾病、严重或无法控制的糖尿病及高血压者；（3）对研
          者年轻化的趋势，备受学界关注。由于患者在发病早期                            究所涉药物过敏者；（4）发生严重不良反应者；（5）妊娠
          常表现出一些特定的临床症状，且病理检查手段相对简                            期和哺乳期女性。
          便，故多数患者能在疾病早期（Ⅰ～Ⅱ期）获得明确诊                            1.2 一般资料
          断；同时，经过及时的手术干预，患者的5年生存率可达                               本研究采用回顾性分析方法，收集 2020 年 1 月－
                            [2]
          80% 以上，预后良好 。尽管如此，仍有约 10% 的早期                       2024年1月本院收治的156例转移/复发性EC患者的临
          EC患者会出现肿瘤复发，且复发患者在EC相关死亡病                           床和随访资料，根据治疗方案的不同将其分为对照组
          例中的占比极大，其5年总生存率低至20%～25%；另外，                       （来曲唑+TC或TP方案，77例）和观察组（依维莫司联合
          特殊病理类型且接受含铂常规化疗的EC患者的预后并
                                                              来曲唑+TC或TP方案，79例）。本研究方案通过医院医
          不理想，转移性和复发性EC患者的5年生存率分别仅有
                                                              学伦理委员会审核（伦理审查编号为20250808089）。
                        [3]
          16%、17%～55% ，这提示转移/复发性 EC 的一线治疗
                                                              1.3 治疗方法
          效果有限，临床有必要进一步探索更有效的治疗策略。
                                                                  对照组患者接受来曲唑+TC 或 TP 方案治疗，具体
              来曲唑是一种强效的第三代芳香化酶抑制剂（aro‐
                                                              包括——（1）化疗：患者接受紫杉醇注射液（扬子江药业
                             [4]
          matase inhibitors，AIs） ，主要用于绝经后妇女早期和转
                                                              集团有限公司，国药准字H20053001，规格5 mL∶30 mg）
          移性恶性肿瘤的内分泌治疗。依维莫司是由瑞士 No‐
                                                                           2
                                                              135～175 mg/m ，静脉滴注，第1天+卡铂注射液（齐鲁制
          vartis 公司研发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mam‐
                                                              药有限公司，国药准字H20020180，规格10 mL∶100 mg）
          malian target of rapamycin，mTOR）抑制剂，经多项临床
                                                                      2
                                                              400 mg/m ，静脉滴注，第 2 天，或顺铂注射液（云南植物
                                                        [5]
          研究证实其可提高肿瘤细胞对内分泌治疗的敏感性 。
                                                              药业有限公司，国药准字H53021740，规格2 mL∶10 mg）
                     [6]
          Slomovitz 等 研究发现，依维莫司联合来曲唑能使近
                                                                     2
                                                              75 mg/m ，静脉滴注，第2天；每21 d为1个周期，共6～8
          40% 的复发性 EC 患者获益，但目前国内相关临床证据
                                                              个周期。其间，患者接受常规止吐、抗过敏、保肝、维持
          有限。基于此，本研究探讨了依维莫司联合来曲唑与常
                                                              水/电解质平衡等治疗，必要时联用人粒细胞刺激因子注
          规化疗用于转移/复发性EC的疗效和安全性，以期为该
                                                              射液（山东泉港药业有限公司，国药准字 S20020018，规
          类患者的抗肿瘤治疗提供参考。
          1 资料与方法                                             格 150 μg/支）。（2）内分泌治疗：化疗过程中，患者同步
          1.1 纳入与排除标准                                         口服来曲唑片（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字
                                                              H19991001，规格 2.5 mg）2.5 mg，每天 1 次；化疗间隔期
              本研究的纳入标准为：（1）经临床表现、既往病史、
                                                              内亦不停药。
          影像学及宫腔镜下内膜组织活检确诊为晚期（Ⅲ～Ⅳ
          期）转移性或首次复发性EC，且病灶可测量；（2）雌/孕激                            观察组患者在对照组基础上口服依维莫司片（瑞士
          素受体阳性；（3）临床病例分型为雌激素依赖型；（4）由                         Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字 HJ20171145，规
          PTEN缺失、PIK3CA突变、PIK3R1突变或Akt1突变等原                   格 5 mg）10 mg，每天 1 次（剂量根据患者耐受情况及时
          因，导致体内磷脂酰肌醇 3 激酶（phosphoinositide 3-ki‐             调整：若患者肝功能受损，为 Child-Pugh C 级，可调整为
          nase，PI3K）/蛋白激酶 B（protein kinase B，又称“Akt”）/        每天 5 mg 或隔天 10 mg，每天 1 次），连续治疗 6～8 个
          mTOR 信号通路异常激活；（5）美国东部肿瘤协作组活                         周期。
          动状态评分0～1分，Karnofsky体能状态评分≥70分，估                     1.4 观察指标
          计生存时间＞6个月；（6）入组前未接受过相关治疗；（7）                        1.4.1 基线资料
          无明显心肺功能异常和其他严重的内科疾病；（8）入组                               收集两组患者的基线资料，包括年龄、体重指数、绝
          后在南阳市中心医院（简称“本院”）接受至少6个周期的                          经情况、临床分期等。


          · 62 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 1                                中国药房  2026年第37卷第1期
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