Page 67 - 《中国药房》2025年22期

70 000 但本研究仍存在一定局限。第一，研究所采用的临
WTP＝287 247元/QALY
50 000 床数据来自观察性研究。相较于RCT，观察性研究基于
30 000 真实世界数据，能够反映真实医疗实践中的复杂情况，
增量成本/元 －1.0 －0.8 －0.6 －0.4 －0.2 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 避免了 RCT 中严格纳入标准导致的“理想化”患者群体
10 000
[35]
限制 。但是，由于观察性研究的固有缺陷（缺乏标准
－10 000
－30 000 化治疗方案和对照组），存在不可避免的混杂偏倚，使本
研究无法排除混杂因素（如生活方式改变）对研究结果
－50 000
的影响。第二，由于模型中的一些参数，如疾病状态转
－70 000
增量效果/QALY 移概率、强化治疗效果数据、健康效用值并非全部来自
图2 IDegAsp vs. 基础胰岛素日制剂的概率敏感性分
中国本土，其与中国糖尿病患者的流行病学特征、临床
析散点图 实践和健康偏好可能存在差异，这可能导致研究结果产
100 IDegAsp组 生偏倚。因此，未来仍需开展更多基于中国人群的本土
具有经济性的概率/% 90 基础胰岛素日制剂组 疗成本结构和健康效用在内的中国T2DM真实世界数据
化研究，逐步构建包括流行病学特征、强化治疗路径、医
80
70
60
50
体系，从而为糖尿病药物经济学模型提供更加精准和更
40
30
20
10 具外部有效性的参数支撑。此外，鼓励医疗机构与研究
者共享真实世界数据，推动数据平台标准化建设，将有助
0
0 100 000 200 000 300 000 400 000 500 000 于提升模型预测质量，最终服务于医保决策与临床实践。
WTP阈值/（元/QALY）
图3 IDegAsp vs. 基础胰岛素日制剂的成本-效果可接 综 上 所 述 ，本 研 究 基 于 CORE 糖 尿 病 模 型 和
受曲线 CREATE 真实世界证据的长期模拟结果表明，T2DM 患
者将既往使用的基础胰岛素日制剂或预混胰岛素转换
3 讨论 为 IDegAsp 后，可兼顾疗效与经济性，是优化糖尿病管
CREATE研究表明，对于既往接受基础胰岛素日制 理的优选策略。
剂或预混胰岛素治疗的中国成年 T2DM 患者，转换为 利益冲突声明 诺和诺德公司及其代表为本研究
IDegAsp治疗后，HbA1c显著下降，非严重低血糖事件发 提供了部分技术支持（如CORE糖尿病模型），但与本研
[9]
生率也有所降低 。在此基础上，使用 CORE 糖尿病模 究的数据分析、结果解读及学术结论不存在利益冲突。
型进行的长期模拟预测结果显示，这些短期临床获益可 参考文献
能进一步转化为长期健康产出的持续改善。具体而言， [ 1 ] 中华医学会糖尿病学分会 . 中国糖尿病防治指南：2024
与继续使用基础胰岛素日制剂或预混胰岛素相比，换用 版[J]. 中华糖尿病杂志，2025，17（1）：16-139.
IDegAsp治疗后，效果分别增加了0.190、0.130 QALY，成 [ 2 ] ZHENG Y，LEY S H，HU F B. Global aetiology and epi‐
本节约 42 163.58、41 129.11 元，表明换用 IDegAsp 治疗 demiology of type 2 diabetes mellitus and its complica‐
是一种具有绝对优势的选择。单因素敏感性分析和情 tions[J]. Nat Rev Endocrinol，2018，14（2）：88-98.
境分析均表明，在所有参数变动范围内，换用 IDegAsp [ 3 ] LIU J L，LIU M，CHAI Z L，et al. Projected rapid growth
in diabetes disease burden and economic burden in China：
治疗始终获益更多、成本更低，证明基础分析结果具有
稳健性。概率敏感性分析显示，在本研究设定的 WTP a spatio-temporal study from 2020 to 2030[J]. Lancet Reg
Health West Pac，2023，33：100700.
下，将基础胰岛素日制剂或预混胰岛素换用为 IDegAsp [ 4 ] HAAHR H，FITA E G，HEISE T. A review of insulin de‐
治疗具有经济性的概率分别为99.7%和 98.2%。 gludec/insulin aspart：pharmacokinetic and pharmacody‐
此外，本研究较于既往研究具有以下优势：首先，不 namic properties and their implications in clinical use[J].
同于既往基于 RCT 的研究 [7―8] ，本研究基于真实世界数 Clin Pharmacokinet，2017，56（4）：339-354.
据开展，能够更全面地反映临床实际应用情况，患者特 [ 5 ] 药智网 . 德谷门冬双胰岛素注射液说明书[EB/OL].
征、用药依从性及治疗路径更贴近真实医疗环境，能更 [2025-03-01]. https：//db.yaozh.com/instruct/7716935180-
准确地评估药物在日常诊疗中的价值，提升研究的外部 000067.html.
有效性。其次，相比于既往研究 [7―8] ，本研究不仅比较了 [ 6 ] MD W Y，MD J M，MD T H，et al. Efficacy and safety of
insulin degludec/insulin aspart versus biphasic insulin as‐
IDegAsp 与基础胰岛素日制剂或预混胰岛素的成本-效
part 30 in Chinese adults with type 2 diabetes：a phase Ⅲ，
果，还通过单因素敏感性分析考察了胰岛素不同价格取 open-label，2∶1 randomized，treat-to-target trial[J]. Diabe‐
值对结果的影响，使结果更具代表性与解释力，增强了 tes Obes Metab，2019，21（7）：1652-1660.
研究结论的可靠性。最后，相比于罗琼等 [7―8] 的 2 项研 [ 7 ] LUO Q，ZHOU L，ZHOU N T，et al. Cost-effectiveness of
究，本研究引入了胰岛素强化治疗的情境设定，使研究 insulin degludec/insulin aspart versus biphasic insulin as‐
结果更契合真实临床决策过程，使结论更具有稳健性与 part in Chinese population with type 2 diabetes[J]. Front
实践指导意义。 Public Health，2022，10：1016937.

中国药房 2025年第36卷第22期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 22 · 2813 ·