Page 66 - 《中国药房》2025年10期

[28]
[8]
40.6% 。根据现有骨质疏松药物经济学研究 ，本研究 表4 基础分析结果
将骨质疏松药物的用药时间设为5年，假设依从性在第 方案 成本/元 效果/QALY 增量成本/元 增量效果/QALY
1 年到第 5 年呈线性下降趋势，治疗效果也随依从性的 艾地骨化醇 38 805 12.03
阿法骨化醇 45 173 11.94 6 368 －0.10
下降而下降。
骨化三醇 45 821 11.92 7 016 －0.12
2 结果
2.3 不确定性分析结果
2.1 网状Meta分析结果 单因素敏感性分析结果（图 3）显示，无论是艾地骨
本研究共纳入19项随机对照试验 [11，25，29―45] 纳入网状
化醇与骨化三醇比较，还是艾地骨化醇与阿法骨化醇比
Meta 分析。在结局指标上，报道椎骨骨折的文献最
较，髋部骨折和椎骨骨折的RR值对结果的影响均较大。
多 [11，25，29―43，45] ，其余骨折部位在不同研究之间报道的差异
概率敏感性分析结果（图4）显示，当WTP阈值为2023年
较大，因此，本研究将椎骨骨折外的其他所有骨折类型
我国 0.5 倍人均 GDP（44 679 元/QALY）时，所有散点均
合并为非椎骨骨折进行分析。纳入文献的基本特征见
落在WTP线的下方，表明基础分析结果稳健。
表 3，偏倚风险评估条形图见图 2。网状 Meta 分析结果
RR-髋部骨折，骨化三醇 a
显示，艾地骨化醇的椎骨和非椎骨骨折发生风险均低于 RR-其他骨折，骨化三醇 a
阿法骨化醇和骨化三醇，结果见表2。 RR-椎骨骨折，骨化三醇 a
RR-髋部骨折，艾地骨化醇 a
表3 网状Meta分析纳入文献的基本特征 RR-椎骨骨折，艾地骨化醇 a
骨化三醇年费用
治疗方案 a 平均年龄/岁 样本例数 RR-腕部骨折，骨化三醇 a
第一作者 国家 结局指标 血液检测单价
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
贴现率-QALYs
Jiang [11] 中国 艾地骨化醇 阿法骨化醇 66.0±6.9 64.9±7.1 128 121 ①②
RR-其他骨折，艾地骨化醇 a
Matsumoto 日本 艾地骨化醇 阿法骨化醇 72.2±6.60 72.1±6.64 528 526 ① RR-腕部骨折，艾地骨化醇 a
[25]
Mochizuki [29] 日本 艾地骨化醇 空白 75 75 51 47 ①② 贴现率-成本
其他骨折年治疗成本
Suzuki [30] 日本 阿法骨化醇 空白 71.2±2.1 71.4±1.9 29 27 ①②
RR-髋部骨折，65～69岁 b
孟永生 [31] 中国 阿法骨化醇 空白 66.2±7.3 66.1±7.4 38 38 ①② 艾地骨化醇年费用 下限 上限
Sakai [32] 日本 艾地骨化醇 维生素D+钙剂 71.5±7.3 71.6±6.6 110 109 ①② 0 10 000 20 000 30 000 40 000 50 000
净效益/元
Zhang [33] 中国 阿仑膦酸钠 骨化三醇 65.6±8.0 64.8±7.4 101 107 ①② A.艾地骨化醇 vs. 骨化三醇
何清华 [34] 中国 骨化三醇 空白 64.44±6.58 63.73±5.49 150 150 ①②
RR-髋部骨折，阿法骨化醇 a
Nagahama [35] / 阿仑膦酸钠 阿法骨化醇 70.2 67.4 19 17 ①
RR-其他骨折，阿法骨化醇 a
Orimo [36] 日本 阿法骨化醇 空白 76.6±4.9 76.6±4.9 995 1027 ①② RR-髋部骨折，艾地骨化醇 a
Matsumoto 日本 艾地骨化醇 安慰剂 67.1±7.2 b 68.0±7.7 110 53 ①② RR-椎骨骨折，艾地骨化醇 a
[37]
Kushida [38] 日本 阿仑膦酸钠 阿法骨化醇 71.2±5.3 72.6±5.7 90 80 ① RR-椎骨骨折，阿法骨化醇 a
RR-腕部骨折，阿法骨化醇 a
Kushida [39] 日本 阿仑膦酸钠 阿法骨化醇 72.0±5.8 73.4±5.8 190 175 ①
血液检测单价
Shikari [40] 日本 阿法骨化醇 钙剂 70.1±5.2 72.5±7.3 37 42 ①②
RR-其他骨折，艾地骨化醇 a
Orimo [41] 日本 阿法骨化醇 安慰剂 70.7±7.2 71.7±7.6 25 28 ①② 贴现率-QALYs
Tilyard [42] 新西兰 骨化三醇 钙剂 63.6±7.1 63.8±7.2 314 308 ①② 阿法骨化醇年费用
Gallagher [43] / 骨化三醇 安慰剂 69.1±5.9 70.5±7.5 18 22 ① RR-腕部骨折，艾地骨化醇 a
贴现率-成本
Hedlund [44] / 骨化三醇 钙剂 67.7 c 67.7 c 18 17 ② 其他骨折年治疗成本
Ott [45] / 骨化三醇 安慰剂 67.9±1.0 67.1±1.2 43 43 ①② 艾地骨化醇年费用
/：文献未说明；a：表中省略了基础用药；b：本研究计算得到；c：试 RR-髋部骨折，65～69岁 b 上限 下限
0 10 000 20 000 30 000 40 000 50 000
验组与对照组患者的平均年龄；①：椎骨骨折发生率；②：非椎骨骨折 净效益/元
发生率。 B.艾地骨化醇 vs. 阿法骨化醇
注：限于篇幅，图中仅列出对结果影响较大的前15个影响因素；
随机方法
分配隐藏 RR：风险比；a：与安慰剂比较；b：骨质疏松患者与普通人群比较。
受试者盲法 图3 单因素敏感性分析旋风图
分析盲法
结果完整性 情境分析的结果（表 5）显示，与阿法骨化醇或骨化
选择性报告研究结果
三醇比较，艾地骨化醇的QALYs更高，同时医疗费用更
其他偏倚来源
低，具有经济性优势，与基础分析结果一致。
0 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
3 讨论
低风险 不清楚 高风险
图2 偏倚风险评估条形图 本研究对3种活性维生素Ｄ及其类似物用于中国女
2.2 基础分析结果 性绝经后骨质疏松的经济性进行了评价，结果发现，相
成本-效果分析结果（表 4）显示，艾地骨化醇组的 较于阿法骨化醇和骨化三醇，艾地骨化醇获得的QALYs
QALYs（12.03 QALYs）在 3 组中最高，直接成本（38 805 最高，同时其直接医疗成本最低，在3种药物中是经济性
元）最低，表明与阿法骨化醇和骨化三醇比较，艾地骨化 最好的方案；敏感性分析均显示基础分析结果稳健。
醇是治疗女性绝经后骨质疏松效果更好且成本更低的 本研究表明，艾地骨化醇的临床效果有比阿法骨化
优势方案。 醇和骨化三醇更好的趋势，这可能与艾地骨化醇的药学

· 1212 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 10 中国药房 2025年第36卷第10期