Page 71 - 《中国药房》2024年22期

离子色谱法测定复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）中氯离子、硫酸根和

碳酸氢根的含量
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张先华 ，赵钰馨 ，周海燕 ，朱晓璐 ，赖登燕 ，朱 姣 ，彭 涛 ，叶世春 （1. 重庆健能医药开发有限公司，
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重庆 401121；2.重庆市食品药品检验检测研究院/国家药品监督管理局麻醉精神药品质量检测重点实验室，
重庆 401121）
中图分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）22-2769-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.22.11
摘 要 目的 建立同时测定复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）中氯离子、硫酸根和碳酸氢根含量的离子色谱法。方法 色谱柱为Dio-
nex Ionpac AS11-HC阴离子分析柱，保护柱为Dionex IonPac AG11-HC，以10 mmol/L氢氧化钾为淋洗液进行等度洗脱，流速为
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1.2 mL/min，检测器为电导检测器，抑制器为Dionex AERS，抑制电流为30 mA，柱温为30 ℃，进样体积为10 μL；按外标法计算氯
离子和硫酸根的含量，按双对数拟合的标准曲线法计算碳酸氢根的含量。结果 该色谱条件下，氯离子、硫酸根、碳酸氢根能有效
分离，其线性范围分别为0.055～0.219 mg/mL（r为0.999 9）、0.155～0.618 mg/mL（r为1.000 0）、0.065～0.121 mg/mL（r为0.999 9）；
回收率分别为98.06%～101.34%、97.37%～101.25%、97.16%～99.81%，RSD分别为1.1%、1.3%、1.0%（n＝9）；精密度、准确度、稳定
性、耐用性考察的RSD均小于2%。结论 建立的离子色谱法简单快速，准确度、精密度和耐用性良好，可同时测定复方聚乙二醇
电解质散（Ⅲ）中氯离子、硫酸根、碳酸氢根的含量，适用于该药品的质量控制。
关键词 离子色谱法；复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）；氯离子；硫酸根；碳酸氢根

Determination of chloride， sulfate and bicarbonate ions in Polyethylene glycol electrolyte powder （ⅢⅢ） by
ion chromatography
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ZHANG Xianhua ，ZHAO Yuxin ，ZHOU Haiyan ，ZHU Xiaolu ，LAI Dengyan ，ZHU Jiao ，PENG Tao ，YE
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Shichun（1. Chongqing Jewelland Pharmaceutical Co.， Ltd.， Chongqing 401121， China；2. Chongqing Institute
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for Food and Drug Control/The Key Laboratory of Quality Testing for Narcotic and Psychotropic Drugs of the
National Medical Products Administration， Chongqing 401121， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To establish an ion chromatography method for the simultaneous determination of chloride， sulfate
and bicarbonate ions in Polyethylene glycol electrolyte powder （Ⅲ）. METHODS The chromatographic column was a Dionex
Ionpac AS11-HC anion analysis column， with a Dionex IonPac AG11-HC guard column. The mobile phase was 10 mmol/L
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potassium hydroxide at an isocratic elution flow rate of 1.2 mL/min. The detector was a conductivity detector， and the suppressor
was a Dionex AERS with a suppressor current of 30 mA. The column temperature was maintained at 30 °C， and the injection
volume was 10 μL. Chloride and sulfate contents were calculated by external standard method， while bicarbonate content was
determined by double logarithmic fitting standard curve method. RESULTS Under these chromatographic conditions， chloride，
sulfate and bicarbonate ions were effectively separated with linear ranges of 0.055 to 0.219 mg/mL （r＝0.999 9）， 0.155 to 0.618 mg/mL
（r＝1.000 0）， and 0.065 to 0.121 mg/mL （r＝0.999 9）， respectively. The recoveries were 98.06% to 101.34%， 97.37% to
101.25%， and 97.16% to 99.81%， respectively， with RSDs of 1.1%， 1.3% and 1.0% （n＝9）. The RSDs for the evaluation of
precision， accuracy， stability and ruggedness were all less than 2%. CONCLUSIONS The established ion chromatography is
simple， rapid， accurate， precise and durable， can simultaneously determine the contents of chloride， sulfate and bicarbonate ions in
Polyethylene glycol electrolyte powder （Ⅲ）， which is suitable for its quality control.
KEYWORDS ion chromatography； Polyethylene glycol electrolyte powder （Ⅲ）； chloride ion； sulfate ion； bicarbonate ion

Δ 基金项目 自贡市中央引导地方科技发展项目（No. 自财教 结肠镜检查是目前肠道疾病诊断及治疗的一种重
〔2023〕2号） 要手段，而高质量的肠道准备是结肠镜检查顺利进行的
＊第一作者 高级工程师，硕士。研究方向：化学药品研发。
必备条件。肠道清洁准备是结肠镜检查和大型肠道手
E-mail：zxh@jewellandpharm.com
术之前的重要程序之一，肠道清洁的效果不仅关系着结
# 通信作者 高级工程师。研究方向：医药化工。E-mail：ysc@
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jewellandpharm.com 肠镜检查效果，而且还影响着大型肠道手术的成功率 。

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