Page 40 - 《中国药房》2024年22期

0.239 9Y 0.146 4Y [17] 表9 羊胎盘冻干饮片炮制工艺的验证试验结果（n＝3）
3
2
Y 2max + Y 3max )´100 ，式中，Y1、Y2、Y3分别为羊 序号 羊胎盘多肽含量/（mg/mL） 醇溶性浸出物/% 冻干率/% OD RSD/%
胎盘多肽含量、醇溶性浸出物含量及冻干率，Y1max、Y2max、 1 5.882 24.9 95.25 96.42
2 5.846 28.5 95.90 99.18 1.75
Y3max分别为对应指标的最大测定值。结果见表7。 3 5.921 28.0 96.18 99.58
表7 3种权重分析法的正交试验综合评分结果 平均值 5.883 27.1 95.77 98.39
试验号 AHP法 CRITIC法 AHP-CRITIC混合加权法 3 讨论
1 82.83 89.73 83.06 真空冷冻干燥技术是近年来较新的炮制干燥方法。
2 95.36 96.68 95.40
3 79.80 86.40 80.03 相较于传统干燥方法，真空冷冻干燥技术虽然能去除中
4 79.91 88.08 80.18 药饮片中的水分，保留饮片中的有效成分含量，但所需
5 77.08 85.05 77.36 成本较高，多用于贵细中药及动物药的干燥 。胎盘多
[8]
6 79.29 83.83 79.50
7 83.17 88.94 83.38 肽为羊胎盘的主要活性成分，在高温条件下结构易被破
8 94.00 91.40 93.97 坏，而利用真空冷冻干燥技术炮制羊胎盘，能避免活性
9 77.05 86.38 77.35
成分变性失活。为保证原料中的液态水分可以在预冻
2.5.5 综合评分结果验证 阶段冻结充分，本研究在预冻阶段选择预冻时间为考察
采用TOPSIS模型验证上述综合评分结果。将正交 指标，并以搁板温度下降至－30 ℃后开始计时；干燥阶

试验结果按“2.5.2”项下公式进行标准化处理得到归一 段是冻干过程中最重要的阶段，本研究选择了干燥时间
化矩阵，再结合“2.5.3”项下的综合权重系数构建加权决 和干燥温度为考察指标。结果显示，长时间干燥能充分
去除羊胎盘中的水分，整个干燥过程需通过搁板加热提
+
策矩阵，建立 TOPSIS 模型并排序，分别按公式 D i＝
供热量，并在真空状态下将预冻阶段形成的冰晶升华，
j + 2 j - 2 D - i
∑ (R - V ) 、D － i＝ ∑ (R - V ) 、Ci＝ D + D + 使水分以气态形式排出，从而达到干燥的目的；同时，为
ij
ij
-
i = 1
i = 1
i
i
去除物料中的结合水，需持续搁板加热干燥至冻干
+
计算正交试验与正理想解的距离（D i ）、与负理想解的距
[19]
结束 。
－
离（D ）和最优解的欧氏贴近度（Ci ）。Ci为0～1的数值， 本研究除考察羊胎盘的活性成分含量外，还参考现
i
[18]
其值越大，表明样品质量越优 。结果显示，TOPSIS 法 有标准，选择醇溶性浸出物含量、冻干率为考察指标，使
所得最优炮制工艺为试验 2 号，与 AHP-CRITIC 混合加 得羊胎盘冻干饮片的炮制工艺评价标准更为全面，有助
权法所得 OD 值最高的试验号一致，提示 AHP-CRITIC 于控制饮片质量。本研究所得最优炮制工艺为预冻时
混合加权法可用于正交试验确定最优炮制工艺。结果 间 2 h，干燥时间 16 h，干燥温度 30 ℃。经验证，所得最
优炮制工艺稳定可行，可用于羊胎盘冻干饮片的炮制。
见表8。
综上所述，本研究成功优化了羊胎盘冻干饮片的炮
表8 羊胎盘的质量评价结果
制工艺，所得最优炮制工艺可为该饮片的质量标准制定
试验号 D i + D i － C i 排序
1 0.616 0.494 0.445 4 及工业化生产提供参考。
2 0.412 0.798 0.659 1 参考文献
3 0.714 0.331 0.316 8
4 0.697 0.475 0.405 5 [ 1 ] 甘肃省药品监督管理局. 甘肃省中药材标准：2020年版
5 0.779 0.328 0.297 9 [M].兰州：兰州大学出版社，2021：466-470.
6 0.718 0.461 0.391 6 Gansu Medical Products Administration. Gansu province
7 0.558 0.541 0.493 3 Chinese herbal medicine standard：2020 edition[M]. Lanzhou：
8 0.514 0.793 0.607 2
9 0.833 0.409 0.329 7 Lanzhou University Press，2021：466-470.
[ 2 ] 王君旸 . 羊胎盘粉的制备及其品质评价[D]. 长春：吉林
2.6 羊胎盘冻干饮片炮制工艺的验证
大学，2018.
取羊胎盘，共3份，每份300 g，按“2.4.2”项下最优炮 WANG J Y. Preparation and quality evaluation of sheep
制工艺制备羊胎盘冻干饮片，按“2.2”项下方法测定羊胎 placenta powder[D].Changchun：Jilin University，2018.
盘多肽含量、醇溶性浸出物含量和冻干率，再按“2.5.4” [ 3 ] 张 璐 . 本 经 逢 源 [M]. 北 京 ：中 国 中 医 药 出 版 社 ，
1996：263.
项下公式计算OD。每样品测定3次。结果显示，3批样
ZHANG L.This scripture meets the original[M].Beijing：
品的 OD 分别为 96.42、99.18、99.58，RSD 为 1.75%，表明
China Press of Chinese Medicine，1996：263.
所得最优炮制工艺可用于羊胎盘冻干饮片的制备。结 [ 4 ] 青海省药品监督管理局. 青海省藏药材标准：2019年版
果见表9。 [M]. 兰州：甘肃民族出版社，2020：57-65.

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