Page 76 - 《中国药房》2024年20期

（n＝76）。两组患者的年龄、性别、体重指数、既往病史 LVEDD）、氨基末端脑利钠肽前体（N-terminal pro-brain
等基本资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有 natriuretic peptide，NT-proBNP）]、肾功能[血肌酐、尿素
可比性。结果见表1。本研究方案经医院医学伦理委员 氮 、尿 白 蛋 白 排 泄 率（urinary albumin excretion rate，

会批准通过，伦理批号为HS2020-013。所有患者均知情 UAER）、GFR、肌 酐 清 除 率（creatinine clearance rate，
同意并签署知情同意书。 CCR）]、糖化血红蛋白水平、生活质量及治疗期间的不
表1 两组患者的基本资料比较 良反应发生情况。CCR的计算公式为：CCR＝（140－年
指标 常规治疗组（n＝80） 达格列净组（n＝76） 龄）×体重（kg）/72×血肌酐。采用堪萨斯城心肌病问卷
年龄（x±s）/岁 73.66±5.10 72.91±5.81 （Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire，KCCQ）评
男性/例（%） 53（66.25） 51（67.11）
2
体重指数（x±s）/（kg/m） 26.14±1.98 26.85±3.02 分量表评价患者的生活质量，总分为100分，评分越高，
收缩压（x±s）/mmHg 144.34±20.76 142.26±21.93 表示患者的生活质量越好 。
[12]
舒张压（x±s）/mmHg 83.16±11.18 81.87±13.10 1.5 统计学方法
心率（x±s）/（次/min） 81.77±7.65 83.13±9.01
既往病史 采用SPSS 12软件对数据进行统计分析。符合正态
高血压/例（%） 65（81.25） 63（82.89） 分布的计量资料以 x±s 表示，采用方差齐性检验；不符
糖尿病/例（%） 43（53.75） 41（53.95）
心肌梗死/例（%） 45（56.25） 42（55.26） 合正态分布的计量资料以M（P25，P75 ）表示，采用Kruskal-
甲状腺功能亢进/例（%） 5（6.25） 3（3.95） Wallis H 检验；计数资料以例数或率表示，采用 χ 检验。
2
入院6 min步行距离（x±s）/m 325.31±11.99 301.75±10.14
NYHA分级Ⅲ～Ⅳ/例（%） 53（66.25） 50（65.79） 检验水准α＝0.05。
住院天数[M（P 25，P 75）]/d 10.13（10.01，12.51） 10.78（9.55，12.30） 2 结果
注：1 mmHg＝0.133 kPa；同一患者可能同时存在多种既往病史， 2.1 两组患者治疗前后的心功能比较
故该项合计值＞各组总例数。
治疗前，两组患者的心功能比较，差异均无统计学
1.3 治疗方法
意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的 LVESD、LVEDD、
常规治疗组患者给予常规治疗，常规治疗包括一般
NT-proBNP均显著低于同组治疗前，且达格列净组显著
治疗和药物治疗。一般治疗：低糖低盐饮食，监测肾功
低于常规治疗组；LVEF均显著高于同组治疗前，且达格
能，监测患者体重及其出入量，禁止服用肾毒性药物
列净组显著高于常规治疗组（P＜0.05）。结果见表2。
等；药物治疗：氯沙坦钾片[英国 Organon Pharma（UK）
表2 两组患者治疗前后的心功能比较（x±s）
Limited，规格 100 mg，国药准字 HJ20171082]100 mg，口
组别 n 时间点 LVEF/% LVESD/mm LVEDD/mm NT-proBNP/（mmol/L）
服，每日 1 次+螺内酯片（广州康和药业有限公司，规格 常规治疗组 80 治疗前 33.12±1.92 29.04±1.02 63.88±2.13 2 051.29±347.17
20 mg，国药准字 H44023416）初始剂量 10～20 mg，口 治疗6个月后 42.12±2.08 a 27.65±2.01 a 59.76±1.37 a 1 527.32±213.11 a
达格列净组 76 治疗前 34.40±2.12 29.95±1.22 62.81±2.35 2 029.72±366.87
服，每日 1 次，至少观察 2 周后增加剂量，目标剂量 20～
治疗6个月后 47.30±2.62 ab 26.10±1.22 ab 58.10±1.55 ab 1 398.26±203.28 ab
40 mg+呋塞米片（东北制药集团沈阳第一制药有限公 a：与同组治疗前比较，P＜0.05；b：与同期常规治疗组比较，P＜
司，规格20 mg，国药准字H21022890）20 mg，口服，每日 0.05。
1 次，必要时 6～8 h 后追加 20～40 mg，每日最大剂量不 2.2 两组患者治疗前后的肾功能比较
超过 100 mg+琥珀酸美托洛尔缓释片（广东东阳光药业 治疗前，两组患者的肾功能比较，差异均无统计学
股份有限公司，规格47.5 mg，国药准字H20213975）47.5 意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的血肌酐、尿素氮、
mg，早晨空腹口服，每日1次+金水宝胶囊（江西金水宝制 UAER均显著低于同组治疗前，且达格列净组显著低于
药有限公司，规格每粒装 0.33 g，国药准字 Z10890003） 常规治疗组；GFR、CCR均显著高于同组治疗前，且达格
0.99 mg，口服，每日3次。达格列净组患者在常规治疗组 列净组显著高于常规治疗组（P＜0.05）。结果见表3。
的基础上给予达格列净片[山东鲁抗医药股份有限公司， 表3 两组患者治疗前后的肾功能比较（x±s）

规格 5 mg（以 C21H25ClO6 计），国药准字 H20213815]10 血肌酐/ 尿素氮/ UAER/ GFR/ CCR/
组别 n 时间点 2
mg，口服，每日1次。两组患者均治疗6个月。 （μmol/L） （mmol/L） （μg/min） [mL/（min·1.73 m）] （mL/min）
常规治疗组 80 治疗前 118.29±19.02 10.80±0.91 121.14±14.97 45.87±5.23 32.94±3.10
1.4 观察指标 治疗6个月后 89.24±11.37 7.02±2.12 75.37±11.45 a 60.22±4.57 a 40.44±3.91 a
a
a
观察两组患者的心功能[LVEF、左心室收缩末期内 达格列净组 76 治疗前 112.32±18.35 11.85±1.36 123.88±16.15 44.10±6.16 34.13±3.84
ab
ab
治疗6个月后 76.06±10.51 5.87±1.18 66.29±10.23 ab 63.39±5.44 ab 45.86±4.28 ab
径（left ventricular end-systolic diameter，LVESD）、左心
a：与同组治疗前比较，P＜0.05；b：与同期常规治疗组比较，P＜
室舒张末期内径（left ventricular end-diastolic diameter， 0.05。
· 2514 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 20 中国药房 2024年第35卷第20期