Page 7 - 《中国药房》2024年15期
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·药事管理·


          医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析
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                ＊
                                               #
          毛凯峰 ，虞 杰，王琳宁，路 云，常 峰（中国药科大学国际医药商学院，南京 211198）
          中图分类号  R951；F842.0；R197.1      文献标志码  A      文章编号  1001-0408（2024）15-1801-06
          DOI  10.6039/j.issn.1001-0408.2024.15.01

          摘  要  目的  为我国创新药价格体系的完善提供参考。方法  基于我国创新药医保管理现状，对比分析国际典型国家或地区创
          新药认定与价格管理政策，提出完善我国创新药价格体系的建议。结果与结论  中国台湾地区、日本、澳大利亚、德国以及英国对
          于药品创新性认定与分级、区分定价以及后续价格管理3个环节做法不同，但整体而言，都是主要依据药品的临床价值进行创新
          性认定和分级，依据分级进行差异化定价，并采用风险分担协议或主动价格调整进行价格管理。基于国内外政策对比，建议我国
          在创新药管理中进一步明晰创新的内涵与分级，应用多种定价方式促进创新分级管理，探索引入风险分担协议，并进一步构建主
          动药价调整机制，以完善我国创新药价格体系。
          关键词  创新药；创新性认定；差异化定价；分级管理；价格管理；动态调整；风险分担

          International comparative analysis of innovation recognition and price management of new drugs from the
          perspective of national healthcare security
          MAO Kaifeng，YU Jie，WANG Linning，LU Yun，CHANG Feng（School  of  International  Pharmaceutical
          Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

          ABSTRACT   OBJECTIVE  To  provide  reference  for  the  improvement  of  the  price  system  of  innovative  drugs  in  China.
          METHODS  Based  on  the  current  situation  of  innovative  drug  healthcare  management  in  China，  innovation  recognition  and  price
          management of innovative drugs in typical countries or regions were compared and analyzed， and the suggestions were put forward
          to  improve  the  price  system  of  innovative  drugs  in  China.  RESULTS  &  CONCLUSIONS  Taiwan  of  China，  Japan，  Australia，
          Germany and the United Kingdom have different practices in recognition and grading of drug innovation， differentiated pricing and
          subsequent  price  management.  However，  the  mainstream  practice  is  to  identify  and  grade  drugs  mostly  based  on  clinical  value，
          differentiate  pricing  based  on  the  grading，  and  carry  out  risk-sharing  agreement  or  active  price  adjustment  to  manage  the  price.
          Based on the comparative analysis， it is suggested that China should further clarify the connotation and classification of innovation
          in  the  management  of  innovative  drugs，  apply  a  variety  of  pricing  methods  to  promote  differentiated  management  of  innovative
          drugs， explore the introduction of risk-sharing agreements， and further build an active drug price adjustment mechanism to improve
          the price system of innovative drugs in China.
          KEYWORDS    innovative  drug；  innovation  recognition；  differentiated  pricing；  level-to-level  administration；  drug  price  management；
          dynamic adjustment； risk sharing


                                                               [1]
              创新药可以带来疾病诊疗的进步、患者健康的提                          善 。这给医保基金的高效使用带来了一定风险。相比
          升，但同时也具有显著的高风险、高价格特点，占用了大                          之下，国际上部分主流国家或地区对创新药的管理起步
                                                                                                    [2]
          量的医保基金。目前，我国鼓励创新药发展政策已贯通                           较早，其准入机制与价格管理体系已较为成熟 。因此，
          研发、审批、生产、流通多个环节，创新药的发展进入快                          本文聚焦于创新药创新性认定、创新分级与差异化定价
          车道，各类创新药陆续出现。但由于现阶段我国医药创                           以及创新药准入后价格管理3个重点，对比主流国家或
                                                             地区针对创新药医保管理的政策经验，为完善和优化我
          新水平整体不高，同质化创新、“伪创新”扎堆，从中区分
                                                             国创新药的医保管理提供参考。
          真正高价值的创新存在难点；同时我国对创新药的准入
                                                             1 我国创新药医保管理现状分析
          管理还不够精细，对创新药的价格管理体系还不够完
                                                             1.1 我国创新药医保管理总体情况
             Δ 基金项目 国家医疗保障局课题（No.7422000079）                     自2018年国家医保局组建以来，我国开始加速构建
             ＊第一作者 硕士研究生。研究方向：医药卫生政策、药物经济学。
                                                            《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
          E-mail：amaokf@163.com
                                                            （以下称为《国家医保药品目录》）动态调整机制，高度重
             # 通信作者 教授，博士生导师，博士。研究方向：医药政策与卫生
          技术评估、药品价格、药物经济学。E-mail：cpucf@163.com               视将创新药纳入医保。2018－2023年《国家医保药品目


          中国药房  2024年第35卷第15期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 15    · 1801 ·
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