Page 63 - 《中国药房》2024年7期

注射用头孢他啶集采组患者 EOS 升高的发生率显著高 研究结果的普适性，本研究未设置特定感染人群。虽平
于非集采组（P＜0.05），其余实验室相关指标与非采集 衡了组间年龄、感染类别、用药疗程等，但未对感染严重
组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结果见表4。 程度进行分层，可能会对研究造成一定的偏倚。
3 讨论 综上所述，3 种集采注射用头孢菌素的有效性不劣
3.1 有效性和安全性评价结果讨论 于非集采品种，安全性与非集采品种相当。但本文结论
本研究有效性评价结果显示，注射用头孢唑林钠和 仍需开展针对特定感染部位、多中心、大样本的随机、双
注射用头孢呋辛钠集采组患者的各有效性指标与非集 盲、对照、前瞻性研究来验证。
采组比较，差异均无统计学意义；注射用头孢他啶集采
组 CRP 恢复至正常参考范围的患者比例显著高于非集 项目指导：昆明市卫生健康委员会
采组，但其余有效性指标组间均无显著差异。安全性评 项目组长单位（研究人员）：昆明市第一人民医院
价结果显示，除注射用头孢唑林钠集采组患者PLT降低 （张升宁、宋沧桑、李兴德、包金颖、刘璐、毛盼盼、张函
的发生率显著高于非采集组，注射用头孢他啶集采组患 舒、赵玉林、邓雨琴、董艳珍、程瑶瑶） 。
者EOS升高的发生率显著高于非集采组外，其他安全性 18 家参与研究单位（研究人员）：昆明市延安医院
评价指标与非集采组比较差异均无统计学意义。以上 （王文举、梁月琴、林航羽、徐虹），昆明市儿童医院（张
有效性和安全性评价结果中个别指标差异有统计学意 毅、李惠英、任丹阳、涂彩霞、杨琰茗），昆明市第二人民
义的可能原因如下：（1）与纳入集采组和非集采组药品 医院（刘杰、李海峰、董莎莎、张琳），昆明市第三人民医
的本身质量和厂家差异有关。（2）本研究虽然采用 PSM 院（黄红丽、陈洁、彭江丽、刘幸），昆明市中医医院（付
平衡混杂因素，但仍可能有一些合并的基础疾病和其他 义、余晓玲、崔桂琴、徐静逍），昆明市妇幼保健院（杨晏
影响因素未观察到，对指标结果会产生影响。（3）头孢菌 斌、付燕、袁勇、李心怡），安宁市第一人民医院（宋超、王
[12]
素是引起EOS升高的常见药物 ，不同厂家的生产工艺 学昌、崔朴梅、周艳艳、杨忠旭），昆明市五华区人民医院
可能是造成注射用头孢他啶集采组与非集采组 EOS 升 （唐燕妮、王彦、史碧玲、吴思迪），昆明市东川区人民医
高的发生率存在差异的原因。（4）一篇关于头孢菌素不 院（段学葵、赵碧华、李丽仙、黄丽），昆明市呈贡区人民
良反应概述的文章提及，美国患者头孢菌素药品不良反 医院（宋黎、皮婷、浦锐平、郭丽梅），昆明市官渡区人民
[13]
应的发生率为 1.3%～1.7% 。本研究通过国家药品不 医院（胡晓婷、邬梅仙、佘砚芸、杨雪娟），昆明市盘龙区
良反应监测网和病历数据系统收集的3种注射用头孢菌 人民医院（游元鸿、陈馨、唐双玲），昆明市西山区人民医
素不良反应发生例数较少，考虑本研究为多中心回顾性 院（李仕同、付同幸、胡枭），昆明市宜良县第一人民医院
研究，存在相关不良反应漏报情况，对安全性评价的结 （刘伟、陈忠琼、周燕、冯圣刚），昆明市富民县人民医院
果存在一定影响。 （赵云忠、庄孝龙、尹涛），昆明市石林县人民医院（秦洁、
3.2 本研究局限性 赵锐、高建波、李粉华），昆明市嵩明县人民医院（李明
本研究尚存在一定的局限性：（1）本研究类型为回 晶、李红新、岳锐英、苏双文），昆明市寻甸回族彝族自治
顾性研究，纳入的数据为回顾性研究数据，可能造成回 县第一人民医院（杨绍坤、马慧敏、左彤、司家静）。
顾性偏倚。（2）本研究虽采用 PSM 均衡基线资料混杂因 （致谢：本课题在昆明市卫生健康委员会的指导下，
素，但存在均衡混杂因素考虑不全面的问题。（3）因考虑 由各参研单位合作完成，在此衷心感谢所有参研人员。）
表4 3种注射用头孢菌素集采组与非集采组患者实验室相关指标异常情况比较[例（%%）]
研究药物 组别 WBC减少 NEUT减少 PLT降低 PLT升高 Hb减少 EOS升高 AST升高 ALT升高 TBiL升高 Cr升高 Urea升高
注射用头孢唑林钠 集采组 5（3.5） 15（12.0） 35（20.7） 2（1.2） 5（3.4） 4（2.4） 45（6.3） 0 1（1.9） 0 1（1.8）
非集采组 6（5.6） 9（10.1） 8（7.1） 3（2.7） 0 3（2.6） 23（14.8） 0 0 1（3.3） 0
χ 2 0.244 0.186 9.566 0.218 2.039 ＜0.001 0.657 － ＜0.001 － ＜0.001
P 0.622 0.666 0.002 0.640 0.153 1.000 0.418 － 1.000 0.375 a 1.000
注射用头孢呋辛钠 集采组 8（4.2） 12（6.4） 3（1.8） 16（9.7） 14（8.0） 5（2.6） 1（1.3） 0 1（1.7） 0 2（3.0）
非集采组 5（2.4） 17（8.8） 3（1.7） 23（12.7） 9（5.2） 3（1.5） 0 1（2.1） 3（6.1） 0 2（2.9）
χ 2 1.046 0.771 ＜0.001 0.782 1.133 0.150 ＜0.001 － 0.419 － ＜0.001
P 0.306 0.380 1.000 0.377 0.287 0.699 1.000 0.403 a 0.518 － 1.000
注射用头孢他啶 集采组 3（1.9） 7（4.3） 20（9.6） 4（1.9） 27（15.1） 12（5.3） 5（5.0） 4（3.9） 8（8.3） 6（4.9） 6（5.0）
非集采组 4（2.3） 9（5.3） 24（11.0） 4（1.8） 19（9.0） 5（1.9） 6（5.3） 3（2.6） 5（4.5） 7（5.0） 3（2.3）
χ 2 ＜0.001 0.151 0.208 ＜0.001 3.377 4.209 0.014 0.022 1.321 0.003 0.645
P 1.000 0.697 0.648 1.000 0.066 0.040 0.905 0.882 0.250 0.953 0.422
2
a：表示不满足使用χ 检验的条件，采用Fisher精确概率法检验；－：此项无数据；实验室指标异常率的计算未纳入无法判断是否异常的患者，所
以各项分母不同。

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