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表2 3种注射用头孢菌素集采组与非集采组患者基线特征比较
注射用头孢唑林钠（PSM后） 注射用头孢呋辛钠（PSM后） 注射用头孢他啶
项目 分组
集采组（n＝394） 非集采组（n＝394） χ /Z P 集采组（n＝472） 非集采组（n＝472） χ /Z P 集采组（n＝504） 非集采组（n＝590） χ /Z P
2
2
2
年龄[M（P 25，P 75）]/岁 32.0（6.0，55.0） 31.5（6.0，58.0） 0.178 0.859 41.5（5.0，66.0） 34.5（5.0，68.0） 0.116 0.908 61.0（25.3，76.0） 65.0（30.0，77.3） 0.998 0.318
性别/例（%） 男性 213（54.1） 222（56.3） 0.416 0.519 242（51.3） 248（52.5） 0.153 0.696 290（57.5） 360（61.0） 1.363 0.243
女性 181（45.9） 172（43.7） 230（48.7） 224（47.5） 214（42.5） 230（39.0）
感染类别/例（%） 呼吸系统感染 296（75.1） 306（77.7） 3.737 0.291 337（71.4） 322（68.2） 9.071 0.106 383（76.0） 445（75.4） 5.556 0.235
消化系统及腹腔感染 0 0 32（6.8） 40（8.5） 48（9.5） 44（7.5）
泌尿生殖系统感染 0 0 20（4.2） 40（8.5） 42（8.3） 71（12.0）
皮肤及软组织感染 64（16.2） 48（12.2） 59（12.5） 50（10.6） 0 0
混合感染 18（4.6） 17（4.3） 21（4.4） 18（3.8） 22（4.4） 21（3.6）
其他感染 16（4.1） 23（5.8） 3（0.6） 2（0.4） 9（1.8） 9（1.5）
是否合并基础疾病/例（%） 是 92（23.4） 89（22.6） 0.065 0.799 135（28.6） 139（29.4） 0.082 0.774 239（47.4） 300（50.8） 1.277 0.258
否 302（76.6） 305（77.4） 337（71.4） 333（70.6） 265（52.6） 290（49.2）
合并基础疾病种数/例（%） 0种 302（76.6） 305（77.4） 0.065 0.968 337（71.4） 333（70.6） 0.196 0.907 291（57.7） 330（55.9） 0.705 0.703
1种 59（15.0） 57（14.5） 74（15.7） 79（16.7） 95（18.8） 123（20.8）
≥2种 33（8.4） 32（8.1） 61（12.9） 60（12.7） 118（23.4） 137（23.2）
用药疗程/例（%） ＜M e 202（51.3） 195（49.5） 0.249 0.618 263（55.7） 260（55.1） 0.039 0.844 216（42.9） 277（46.9） 1.838 0.175
192（48.7） 199（50.5） 209（44.3） 212（44.9） 288（57.1） 313（53.1）
≥M e
AST是否升高/例（%） 是 21（5.3） 28（7.1） 4.178 0.124 38（8.1） 40（8.5） 0.192 0.909 47（9.3） 52（8.8） 2.063 0.356
否 329（83.5） 337（85.5） 394（83.5） 389（82.4） 403（80.0） 458（77.6）
缺失 44（11.2） 29（7.4） 40（8.5） 43（9.1） 54（10.7） 80（13.6）
ALT是否升高/例（%） 是 23（5.8） 33（8.4） 3.593 0.166 11（2.3） 17（3.6） 1.409 0.494 29（5.8） 37（6.3） 2.69 0.260
否 332（84.3） 333（84.5） 419（88.8） 411（87.1） 423（83.9） 474（80.3）
缺失 39（9.9） 28（7.1） 42（8.9） 44（9.3） 52（10.3） 79（13.4）
Cr是否升高/例（%） 是 16（4.1） 28（7.1） 3.688 0.158 18（3.8） 24（5.1） 1.078 0.583 48（9.5） 48（8.1） 1.516 0.469
否 339（86.0） 332（84.3） 419（88.8） 410（86.9） 409（81.2） 476（80.7）
缺失 39（9.9） 34（8.6） 35（7.4） 38（8.1） 47（9.3） 66（11.2）
注：将用药时长通过中位数（M）转化成二分类变量，注射用头孢唑林钠和注射用头孢呋辛钠匹配后的M e为6 d，注射用头孢他啶的M e为7 d。
表3 3种注射用头孢菌素集采组与非集采组患者有效性指标比较[例（%%）]
各项感染指标恢复情况
研究药物 组别 临床有效 72 h有效 细菌清除
体温 WBC NEUT NEUT% CRP PCT
注射用头孢唑林钠 集采组 377（95.7） 351（89.1） 21（100） 95（95.0） 43（71.7） 40（76.9） 49（83.1） 53（80.3） 3（42.9）
非集采组 378（95.9） 351（89.1） 23（95.8） 66（90.4） 27（73.0） 23（76.7） 25（86.2） 23（63.9） 8（72.7）
χ 2 0.032 0.102 ＜0.001 1.377 0.019 0.001 0.005 3.304 －
P 0.859 0.548 1.000 0.241 0.889 0.979 0.944 0.069 0.332 a
注射用头孢呋辛钠 集采组 461（97.7） 436（92.4） 20（95.2） 150（98.7） 68（88.3） 56（91.8） 55（88.7） 37（63.8） 4（33.3）
非集采组 458（97.0） 436（92.4） 23（95.8） 122（99.2） 79（80.6） 63（87.5） 77（84.6） 42（60.0） 3（37.5）
χ 2 0.370 0.016 － ＜0.001 1.902 0.649 0.522 0.193 －
P 0.543 0.954 1.000 a 1.000 0.168 0.420 0.470 0.660 1.000 a
注射用头孢他啶 集采组 487（96.6） 463（91.9） 25（89.3） 103（99.0） 77（74.8） 77（76.2） 79（69.3） 46（46.9） 5（33.3）
非集采组 568（96.3） 542（91.9） 48（98.0） 118（96.7） 80（76.9） 77（78.6） 87（68.5） 31（27.9） 11（20.0）
χ 2 0.100 0.460 1.246 0.528 0.132 0.155 0.018 8.084 0.552
P 0.752 0.082 0.264 0.467 0.716 0.694 0.894 0.004 0.457
2
a：表示不满足使用χ 检验的条件，采用Fisher精确概率法检验；－：此项无数据；体温正常范围为36.0～37.2 ℃，WBC、NEUT、NEUT%、CRP、
PCT参考各家医疗机构检验科正常参考范围；由于细菌清除率仅计算治疗前细菌学检查为阳性的病例，所以该项分母不同；各项感染指标恢复率
仅考虑患者治疗前升高的各指标恢复至正常参考范围的比例，因为每个患者的感染指标并不会同时都升高，因此分母不同。
为血液系统紊乱；非集采组发生药品不良反应的患者有 0.05）。3 种注射用头孢菌素集采组与非集采组患者均
6 例（6/472，1.3%），其中 1 例为皮疹，5 例为血液系统紊 无严重药品不良反应发生，发生的药品不良反应均为 1
乱；两组患者的药品不良反应发生率比较，差异无统计 级和2级，严重程度均较轻。（2）实验室相关指标异常率。

学意义（P＝0.762）。注射用头孢他啶集采组发生药品 注射用头孢呋辛钠集采组患者治疗后实验室相关指标
不良反应的患者 4 例（4/504，0.8%），其中 1 例为 Cr 和 （WBC、NEUT、Hb、PLT、EOS、AST、ALT、TBiL、Cr、
Urea异常，3例为血液系统紊乱；非集采组发生药品不良 Urea）异常率与非集采组比较，差异均无统计学意义
反应的患者有 7 例（7/590，1.2%），其中 1 例为 Cr 和 Urea （P＞0.05）。注射用头孢唑林钠集采组患者 PLT 降低的
异常，2例为肝酶升高，4例为血液系统紊乱；两组患者的 发生率显著高于非集采组（P＜0.05），其余实验室相关
药品不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞ 指标与非采集组比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

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