Page 8 - 《中国药房》2023年21期
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监控合理用药药品临床应用管理工作的通知》，要求严 （6）保障药品治疗效果：本《规则》通过规范药品处
格落实处方（医嘱）审核和处方（医嘱）点评制度，充分发 方（医嘱），提高药品治疗的有效性，降低患者的用药风
挥药师在临床用药指导方面的作用。为规范临床用药 险，改善患者的临床治疗效果及生活质量。
行为、促进合理用药，本文对《目录》中30种药品制定《国 2 《目录》中30种药品的常见不合理用药问题类型
家重点监控药品处方（医嘱）审核点评规则》（以下简称 《目录》中 30 种药品在审核点评中出现的常见不合
《规则》），旨在为医疗机构开展《目录》中药品的合理用 理用药问题类型如下。
药评价提供参考，进而实现国家重点监控药品的规范化 2.1 适应证不适宜
管理，促进医疗机构合理用药，保障患者用药安全。 处方中药品的使用与临床诊断、病理、病情、病因不
1 《规则》制定 符，可能导致药品无法发挥作用，甚至对患者产生不良
1.1 审核点评依据 影响。例如，抗菌药物的滥用可能导致耐药性的增加。
国家重点监控药品处方（医嘱）审核点评的主要依 2.2 用法、用量不适宜
据为《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《医疗机构处 用法、用量不适宜指药品选用溶剂、单次剂量、给药
方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）、《医疗 频次、输注浓度与速率、使用疗程、特殊人群用药调整等
机构处方审核规范》（2018）等国家药品监督管理部门发 使用不当的情况，具体如下：
布的法律法规，以及药品说明书、国家处方集和专业学 （1）溶剂选用不适宜：溶剂与药品存在配伍禁忌。
（协）会及临床专家认可的临床规范与指南、临床路径及 例如，某些药品只能用0.9%氯化钠注射液配制，溶剂却
专家共识等文献资料。 选择了5%葡萄糖注射液，这可能会降低药品稳定性。
1.2 制定方法 （2）单次剂量不适宜：单次用量过大或不足，超出允
本编写组由写作组、指导委员会、秘书组组成。写 许范围。
作组根据审核点评依据对常见不合理用药问题进行分 （3）给药频次不适宜：频次过多或过少，超出允许范
类，并结合患者的实际情况（包括年龄、体重和肝肾功能 围或导致单日用量超出允许范围。
等因素）形成审核点评细则，经过2轮德尔菲法线上调查 （4）输注浓度不适宜：溶剂量过多或不足，导致输注
问卷研究，并通过2次专家线上会议充分讨论后整理形 浓度过低或过高。
成初稿，最后通过指导委员会对细则进行审核，形成最 （5）输注速率不适宜：速度过快。
终内容。形成后的审核点评细则可实现以患者为中心， （6）使用疗程不适宜：过短或过长，起不到治疗作用
并确保药品使用的安全性和有效性。“适应证”部分已在 或产生了毒副作用。
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《第二批国家重点监控药品合理使用规范》中描述 ，本 （7）特殊人群用药不适宜：需调整用法、用量而未作
《规则》主要对《目录》中药品的正确配制、用法用量、用 调整。
药禁忌、联合用药及注意事项等进行展示。 （8）使用剂量不适宜：应取使用剂量范围偏小值而
1.3 主要特点 未作调整。
国家重点监控药品处方（医嘱）的审核点评规则强 （9）妊娠期妇女用药不适宜：根据治疗效果，应尽量
调了药品使用的安全性、有效性、经济性以及合理性，旨 缩短用药疗程，及时减量或停药，但未作调整。
在减少不合理用药，提高药品治疗的效果，降低患者的 （10）儿童患者用药不适宜：根据治疗效果，应尽量
用药风险。主要特点包括： 缩短用药疗程，及时减量或停药，但未作调整。
（1）严格规范：本《规则》严格遵循国家药品监督管 （11）肝、肾功能不全患者用药不适宜：需根据肝、肾
理部门发布的相关规定、药品说明书、临床指南以及专 功能检测结果调整剂量，但未作调整。
家共识，确保药品处方（医嘱）的科学性和合理性。 2.3 遴选药品不适宜
（2）以患者为中心：本《规则》强调以患者为中心，充 选用的药品虽与临床诊断相符，但可能因药品的剂
分考虑患者的实际情况，包括年龄、体重、肾功能等因 量、剂型、疗程、用法等不合适而影响患者的治疗效果。
素，以确保药品使用的安全性和有效性。 例如，某些药品用于禁止使用该药的妊娠期或哺乳期妇
（3）强调个体化用药：本《规则》针对不同患者的个 女、儿童或婴幼儿、老年患者和肝肾功能异常者、有此类
体差异，制定个体化用药方案，避免了药品剂量不适宜、 药品或其中某种成分过敏史或严重不良反应者，围手术
疗程不合理等问题。 期预防使用抗菌药物品种选择不适宜，预防消化道黏膜
（4）联合用药风险控制：对于联合用药的情况，本 损伤时使用质子泵抑制剂品种选择不适宜。
《规则》明确要求严格控制药品之间的相互作用，避免产 2.4 给药途径不适宜
生不良反应，确保患者用药安全。 药品的给药途径不符合药品说明书和临床指南要
（5）持续监测与改进：本《规则》通过对药品处方（医 求或不适用于患者的实际情况，可能导致药品效果降低
嘱）的持续监测与点评，发现并纠正不合理用药现象，促 或产生不良反应。例如，对于需要静脉注射的药品，却
进临床医师的用药水平不断提高。 开成了口服给药；对于需要静脉滴注的药品开成了静脉
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