Page 8 - 《中国药房》2022年17期
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强医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理的相关要                             药事管理及临床药学质控中心和昆明市医疗质量控制
        求。各地均积极落实相关要求，北京市卫生健康委员                             中心的具有副高及以上职称的专家组成，涵盖药学、医
        会、广东省药理学会、湖北省卫生健康委员会、中国抗癌                           学、护理等方面的专家，负责确定共识临床问题、使用范
        协会肿瘤临床药学专业委员会先后发布了医疗机构麻                             围及推荐意见审核。外审组由云南省内外的具有副高
        醉药品和第一类精神药品的管理指南、规范及共识，在                            及以上职称的医学、药学专家组成，其不参与本共识编
        国家相关政策框架下，阐述了医疗机构麻醉药品、第一                            写的相关工作，只负责评审临床问题以及为本共识的定
        类精神药品的全流程、精细化、信息化管理                   [6－9] ，但均未    稿提供咨询。编写组设组长 2 名，是从云南省 15 个市
        突出麻醉药品、第一类精神药品管理关键环节质控。                            （州）医疗机构有丰富经验的医务人员中选出的，其主要
        1 本共识制定的背景及意义                                       参与临床问题的确定以及共识初稿的编写工作。秘书
            本编写组在前期对云南省各级医疗机构麻醉药品、                          组成员由具有丰富的麻醉药品、精神药品管理经验及熟
        第一类精神药品使用及管理情况的调研中发现，调研对                            悉循证药学相关工作的药学人员组成，其主要负责系统
        象对麻醉药品、第一类精神药品的使用及管理存在概念                            检索已有临床证据及资料并形成报告供专家组参考；此
        模糊、执行不统一等问题。如医疗机构基本都会定期组                            外，其还负责起草调查问卷，记录共识制定全过程，参与
        织人员培训，并授予医师相应处方权，授予药师调剂权，                           共识初稿的编写，协调共识编写的全过程。
        但就是否应授予审方药师审方权，授予护士给药权的意                            2.3 临床问题确定
        见尚不统一；目前医疗机构同时使用纸质版和电子版                                 临床问题是通过组织专家讨论和调研云南省各级
        《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（后文简称《印                          医疗机构医师、药师、护士对麻醉药品、第一类精神药品
        鉴卡》），当《印鉴卡》信息变更时，纸质版和电子版变更                          临床使用及管理的认知情况，整理汇总后得到。秘书组
        顺序并不统一；麻醉药品、第一类精神药品三级管理虽                            整理拟解决的临床问题，专家组对拟解决临床问题的重
        设定了基数标准，但缺乏明确的设定原则；关于麻醉药                            要性进行打分，最终确定需要解决的临床问题。
        品、第一类精神药品空安瓿、废贴的回收和销毁等流程，                           2.4  证据检索、综合与评价
        各家医疗机构也不统一。如何在国家相关政策框架下，                            2.4.1 证据检索
        针对性地制定符合云南省省情的医疗机构统一的麻醉                                 通过检索词在中、英文数据库和国家各级卫生行政
        药品、第一类精神药品管理关键环节质控标准是目前迫                            部门、药监部门及相关行业协会官网进行检索。（1）中文
        切需要解决的问题。为进一步规范云南省各级医疗机                             数据库包括中华医学期刊数据库、中国知网、万方数据、
        构麻醉药品、第一类精神药品的使用和管理，保障患者                            维普网，检索词为“麻醉药品”“精神药品”“特殊管理药
        用药安全，受云南省药事管理及临床药学质控中心委                             品”“管制药品”“医疗机构”“共识”“指南”。（2）英文数据
        托，由昆明市药事管理医疗质量控制中心牵头，会同云                            库包括 PubMed、Cochrane 图书馆、Embase 数据库，检索
        南省药事管理及临床药学质控中心、云南省护理学会、                            词为“narcotics”“psychotropic drugs”“narcotic”“psycho-
        云南省临床麻醉质量控制中心等在参考我国现行麻醉                             tropic drug”“controlled drug”“restrictive drug”“consen-
        药品、精神药品管理的法律法规基础上                 [1，10－19] ，基于2022  sus”“guideline”“management”。（3）国家各级卫生行政部
        年10月10－15日针对临床一线医师、药师、护士的多轮                         门、药监部门及相关行业协会官网所用检索词与中文数
        调研结果以及2022年3月14日和4月2日德尔菲法专家                         据库相同。检索时间从建库起至2022年4月30日。
        咨询意见，最终形成本专家共识。                                     2.4.2 证据综合与评价
        2 共识制定流程                                                由于麻醉药品、第一类精神药品管理的特殊性，经
        2.1 确定共识目的和适用范围                                     过检索后发现，与本共识相关的证据多为国家各级卫生
        2.1.1 目的                                            行政部门、药监部门已出台的相关政策文件。因此，本
            进一步规范云南省医疗机构麻醉药品、第一类精神                          共识不对推荐意见进行证据等级推荐。
        药品的使用和管理，使其使用和管理进一步规范化、同                            2.5 推荐意见形成
        质化。                                                     秘书组将检索到的临床证据整理并提交至专家
        2.1.2 适用范围                                          组。对于没有确切证据和存在争议的临床问题，采用德
            本共识适用于云南省医疗机构麻醉药品、第一类精                          尔菲法经过2轮专家讨论后形成本共识推荐意见。
        神药品管理关键环节的质量控制，如组织管理、药品采                            3 共识内容
        购及验收等环节的质控管理。                                       3.1 管理组织架构
        2.2  共识工作组组建及职责                                     3.1.1 管理组织架构设置及人员组成
            本共识工作组由专家组、外审组、编写组和秘书组                              使用麻醉药品、第一类精神药品的医疗机构，需在
        组成。专家组由云南省医学会、云南省药学会、云南省                            药事管理与药物治疗学委员会/组下成立麻醉药品、第一


        ·2050 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 17                                 中国药房    2022年第33卷第17期
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