Page 90 - 《中国药房》2022年14期

安全性没有差异，且模型内患者接受固定的药物治疗。 Bow等 研究中的中国人群数据，OP患者的骨折相对风
[20]
根据已发表的基于中国或亚洲人群的研究 [13－15] ，本研究 险来自于一项日本的研究结果 。转移概率的具体情
[21]
假设使用地舒单抗或唑来膦酸的患者依从性为 100％。 况见表2。
由于本研究属于长期模拟，故根据指南推荐，采用5％的 表2 Markov模型中各状态间的转移概率
[16]
贴现率对成本和效用值进行贴现 。意愿支付（willing- 项目 基础值 下限 上限 分布 来源
ness-to-pay，WTP）阈值参考《中国药物经济学评价指南 药物干预后的骨折相对风险
（2020）》设定为 1～3 倍我国人均国内生产总值（gross 唑来膦酸干预后髋骨骨折的相对风险 0.64 0.47 0.86 Beta [19]
唑来膦酸干预后椎体骨折的相对风险 0.40 0.29 0.55 Beta [19]
[16]
domestic product，GDP） 。2021 年我国人均 GDP 为
地舒单抗干预后髋骨骨折的相对风险 0.56 0.31 0.94 Beta [19]
80 976 元 ，则WTP阈值为80 976～242 928元/QALY。 地舒单抗干预后椎体骨折的相对风险 0.30 0.21 0.43 Beta [19]
[8]
1.4 成本 不同年龄层OP患者的骨折发生率
本研究从医疗卫生体系角度进行分析，纳入的成本 髋骨骨折60～64岁 0.000 570 0.000 541 0.000 598 Beta [20]
髋骨骨折65～69岁 0.001 030 0.000 978 0.001 080 Beta [20]
主要为直接医疗成本，包括药品费用、骨折治疗费用、髋
髋骨骨折70～74岁 0.002 730 0.002 593 0.002 886 Beta [20]
骨骨折后期相关的康复费用、DXA检测费用、骨质疏松 髋骨骨折75～79岁 0.005 270 0.005 006 0.005 533 Beta [20]
相关指标检查费用（骨代谢调节2项：25-羟基维生素D、 髋骨骨折80～84岁 0.010 590 0.010 060 0.011 119 Beta [20]
全段甲状旁腺激素；骨转换 2 项：β-胶原特殊序列、总Ⅰ 髋骨骨折≥85岁 0.013 770 0.013 081 0.014 458 Beta [20]
椎体骨折60～64岁 0.005 160 0.004 902 0.005 418 Beta [20]
型胶原氨基端延长肽）以及血生化检查费用。假设患者
椎体骨折65～69岁 0.005 640 0.005 358 0.005 922 Beta [20]
经过 DXA 检测、血生化检查以及骨质疏松相关指标检 椎体骨折70～74岁 0.008 740 0.008 303 0.009 177 Beta [20]
查，确诊为绝经后 OP 并开始接受治疗。此后患者每年 椎体骨折75～79岁 0.012 050 0.011 447 0.012 652 Beta [20]
进行1次DXA检测以及1次血生化检查。 椎体骨折80～84岁 0.021 190 0.020 130 0.022 249 Beta [20]
椎体骨折≥85岁 0.026 890 0.025 545 0.028 234 Beta [20]
地舒单抗注射液最常见的不良反应包括肌肉骨骼
不同年龄层OP患者的骨折相对风险
[5]
疼痛和肢体疼痛，通常不用特别干预 ；唑来膦酸注射液 髋骨骨折65～69岁 2.39 2.16 2.60 Gamma [21]
的不良反应主要是流感样症状和发热，用药3～5 d后患 髋骨骨折70～74岁 1.89 1.79 1.99 Gamma [21]
[17]
者症状可自行缓解 ，因此本研究未考虑因不良反应引 髋骨骨折75～79岁 1.57 1.52 1.62 Gamma [21]
髋骨骨折80～84岁 1.35 1.32 1.38 Gamma [21]
起的停药以及产生的费用。
髋骨骨折85≥岁 1.25 1.22 1.27 Gamma [21]
药品成本使用药智网公布的 2021－2022 年的中标 椎体骨折60～69岁 2.47 2.10 2.86 Gamma [21]
价进行计算，其中中标价的中位值为基础值，最高中标 椎体骨折70～79岁 2.09 1.84 2.34 Gamma [21]
价和最低中标价为敏感性分析的上下限值。由于地舒 椎体骨折≥80岁 1.86 1.68 2.04 Gamma [21]
同一部位再次骨折的风险
单抗注射液的中标价为单一价格，因而将其价格浮动下
髋骨骨折 2.3 1.5 3.7 Gamma [22－23]
限设定为在现有价格上降低 20％，上限保持现有价格。 椎体骨折 4.4 3.6 5.4 Gamma [22－23]
骨折以及骨折后期的治疗费用来自文献[18]，并根据居 不同年龄层无骨折状态的死亡率
民价格消费指数调整为 2022 年的费用。各项检查费用 60～64岁 0.006 05 0.005 74 0.006 35 Beta [24]
65～69岁 0.010 31 0.009 79 0.010 82 Beta [24]
来自某三级甲等医院。成本参数见表1。
70～74岁 0.020 36 0.019 34 0.021 37 Beta [24]
表1 本研究的成本参数 75～79岁 0.037 84 0.035 94 0.039 73 Beta [24]
成本参数 基础值 下限 上限 分布 来源 80～84岁 0.069 98 0.066 48 0.073 47 Beta [24]
地舒单抗注射液/（元/支） 623.53 498.82 623.53 Gamma 药智网 ≥85岁 0.136 03 0.129 22 0.142 83 Beta [24]
唑来膦酸注射液/（元/支） 1 597.90 1 440.00 2 991.50 Gamma 药智网 不同年龄层OP患者不同骨折状态下的死亡率
碳酸钙D3片/（元/片） 0.90 0.67 1.04 Gamma 药智网 髋骨骨折60～69岁 0.062 0 0.058 0 0.066 0 Beta [25]
髋骨骨折直接医疗成本/（元/周期） 27 144.08 19 000.86 35 287.31 Gamma [18] 髋骨骨折70～79岁 0.108 0 0.103 9 0.112 1 Beta [25]
椎体骨折直接医疗成本/（元/周期） 20 417.92 14 292.54 26 543.30 Gamma [18] 髋骨骨折80～89岁 0.167 0 0.161 4 0.172 6 Beta [25]
髋骨骨折后期治疗成本/（元/周期） 8 654.29 6 058.00 11 250.57 Gamma [18] 髋骨骨折≥90岁 0.279 0 0.262 0 0.296 0 Beta [25]
DXA检测/（元/次） 240.00 椎体骨折60～69岁 0.020 0 0.019 0 0.021 0 Beta [25]
骨转换2项/（元/次） 280.00 椎体骨折70～79岁 0.044 0 0.042 5 0.045 5 Beta [25]
骨代谢调节2项/（元/次） 120.00 椎体骨折80～89岁 0.086 0 0.082 7 0.089 3 Beta [25]
皮下注射费用/（元/次） 4.50 椎体骨折≥90岁 0.185 0 0.169 8 0.200 2 Beta [25]
静脉滴注费用/（元/次） 9.00 髋骨骨折后期60～69岁 0.040 0 0.037 2 0.042 8 Beta [25]
血生化检查/（元/次） 367.00 髋骨骨折后期70～79岁 0.081 0 0.0775 0.084 5 Beta [25]
1.5 转移概率 髋骨骨折后期80～89岁 0.136 0 0.131 0 0.141 0 Beta [25]
不同治疗方法的骨折相对风险来自最近的网状荟 髋骨骨折后期≥90岁 0.235 0 0.219 0 0.251 0 Beta [25]
椎体骨折后期60～69岁 0.019 0 0.018 1 0.019 9 Beta [25]
萃分析 。不同年龄层绝经后OP患者的骨折风险＝不
[19]
椎体骨折后期70～79岁 0.042 0 0.040 7 0.043 3 Beta [25]
同年龄层绝经妇女的骨折发生率×OP 患者的骨折相对 椎体骨折后期80～89岁 0.086 0 0.082 8 0.089 2 Beta [25]
[18]
风险 ，其中不同年龄层绝经妇女的骨折发生率来自于 椎体骨折后期≥90岁 0.178 0 0.162 4 0.193 6 Beta [25]
·1744 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 14 中国药房 2022年第33卷第14期