Page 135 - 《中国药房》2022年8期

水合氯醛制剂的研究及应用综述

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陆 华 ，何成章 ，陈贞伶 ，黄仁彬 （1.广西医科大学第一附属医院药学部，南宁 530021；2.广西医科大学药
学院，南宁 530021）
中图分类号 R971 .3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）08-1021-04
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DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.08.20

摘 要 水合氯醛是一种安全有效的镇静催眠药，患者在服药后通常可快速镇静或入睡，在儿童镇静方面具有较大的临床价值和
现实需求。但由于水合氯醛本身的性质及环境温度、光线等各种因素对其稳定性的影响，水合氯醛相关制剂仍多以医院制剂的形
式应用于临床，因此开发单剂量、长效期并能进行自动化大批量生产的水合氯醛制剂，是其后续开发的前景和目标。基于此，本研
究通过检索中英文数据库，收集有关水合氯醛各种制剂及其临床应用的相关文献，并进行了综述。
关键词 水合氯醛；制剂；临床应用

Review on research and application of chloral hydrate preparations
LU Hua ，HE Chengzhang ，CHEN Zhenling ，HUANG Renbin （1. Dept. of Pharmacy，the First Affiliated
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Hospital of Guangxi Medical University，Nanning 530021，China；2. School of Pharmacy，Guangxi Medical
University，Nanning 530021，China）
ABSTRACT Chloral hydrate is a safe and effective sedative hypnotic medicine. Patients can usually calm down or fall asleep
quickly after taking it. It has great clinical value and practical needs in children’s sedation. However，the nature of chloral hydrate
itself and various factors such as ambient temperature and light affect its stability of the preparation，most of chloral hydrate
preparations are still used in clinic in the form of hospital preparations. Therefore，developing chloral hydrate preparation with
single dose，long validity period and automatic mass production is the prospect and goal of its subsequent development. Based on
it，this study collects and reviews the relevant literatures on various preparations of chloral hydrate and their clinical application by
searching the Chinese and English databases.
KEYWORDS chloral hydrate；preparation；clinical application

水合氯醛是一种安全有效的镇静催眠药，主要通过 供应。 基于此，本研究通过检索中国知网、万方数据、维
抑制脑干网状结构上行激活系统而引起患者近似生理 普网、中国生物医学文献服务系统等中文数据库和美国
性的睡眠。该药小剂量能产生镇静作用，较大剂量有抗 国立医学图书馆（the National Center for Biotechnology
惊厥作用，正常剂量无毒且较安全，患者在服药后可快 Information）数据库，收集水合氯醛制剂的相关研究报道
速镇静或入睡，作用可持续6～8 h。水合氯醛对中枢神 并进行汇总、分析，综述水合氯醛各种制剂的应用及发
经系统的抑制作用较强，但在治疗剂量下，由于其半衰 展现状，并重点就其溶液剂在儿科的使用及管理情况进
期短，使得其体内代谢较快，所以不易在体内蓄积而诱 行探讨，以期为其进一步研发提供参考。
发中毒现象，不良反应发生率较低，患者苏醒后一般无 1 水合氯醛相关制剂
[1]
头昏或不适感 。20 世纪 50 年代就有关于水合氯醛制 1.1 β-环糊精包合物
[2]
剂的报道 。时至今日，水合氯醛的临床使用经验丰富、 从20世纪80年代开始就有关于水合氯醛β-环糊精
[3]
安全性好，患者在服药后通常可快速镇静或入睡，尤其 包合物的研究。韩基文等 提供了水合氯醛β-环糊精包
在儿童镇静方面具有较大的临床价值和现实需求。但 合物颗粒剂的制备处方，包括水合氯醛 10 g、淀粉 10 g、
由于水合氯醛本身的性质及环境温度、光线等各种因素 柠檬酸2.5 g、糖精钠0.01 g、乳糖10 g、β-环糊精15 g、羧
对其稳定性的影响，水合氯醛相关制剂仍多以医院制剂 甲基纤维素钠胶浆适量、柠檬香精适量、蔗糖适量，总量
的形式存在，极大地影响了临床的供应，也限制了该药 为 100 g。该水合氯醛β-环糊精包合物颗粒剂在临床上
的作用和价值，故有必要结合现代高新科技手段对水合 的用法为：成人每次 1 袋（10 g），用 10～20 mL 温水冲
[4]
氯醛制剂进行二次开发，以延长其保质期、提高其产能 服；小儿、婴儿酌情减量。王世岭等 研究认为，一定浓
度范围内的β-环糊精不仅对水合氯醛制剂的含量测定
＊主任药师，硕士生导师，博士研究生。研究方向：医院制剂开
无明显影响，而且对水合氯醛有一定的稳定作用，且该
发。E-mail：hualude@sina.com
# 通信作者：教授，博士生导师，博士。研究方向：药物制剂研 稳定作用随β-环糊精浓度的增加而增强，提示β-环糊精
发。E-mail：huangrenbin518@163.com 可作为水合氯醛制剂的稳定剂，以延长制剂的贮存时

中国药房 2022年第33卷第8期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8 ·1021 ·