Page 132 - 《中国药房》2022年1期
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3 讨论                                                日益受到学者的重视，在借鉴成熟体系及研究成果的基
            药物警戒的目的是加强药物的合理使用、减少药物                          础上，应加强研究机构及学者间的交流合作，促进我国
                                     [14]
        风险，并使患者最大限度地受益 。因此，对于药物警                            药物警戒体系建设及研究成果的科学合理应用。
        戒的深入研究及结果证据的有效应用为促进合理用药、                            参考文献
        制订科学的诊疗方案、确保患者治疗的有效性和安全性                            [ 1 ]  彭丽丽，王丹，沈璐，等.药物警戒的起源与发展[J].中国
        提供了重要保障。                                                 药物警戒，2016，13（7）：410-413.
            本文从文献计量学角度，可视化地分析国内外药物                          [ 2 ]  刘巍，陈易新.药物警戒的概念与起源[J].中国执业药师，
                                                                 2008，5（7）：16-18.
        警戒领域研究的文献。因考虑不良反应为药物警戒的
                                                            [ 3 ]  王静.比较药物警戒与我国不良反应监测工作的区别[J].
        重要组成部分，本研究以“不良反应”为补充检索词进行
                                                                 家庭医药（就医选药），2018（5）：355-356.
        文献资料检索；但本研究的主要研究目的为分析国内外
                                                            [ 4 ]  祝晓雨，张伟光，孙树森，等.中国药物警戒的发展及文献
        药物警戒的研究现状与热点，因此排除“具体药物相关
                                                                 计量分析[J].医药导报，2019，38（6）：820-825.
        不良反应研究”及“与药物警戒无关”的文献。                               [ 5 ]  葛楠，罗兴洪.我国药物警戒体系建设的发展与未来[J].
            国外药物警戒研究起步较早，欧美国家建立了较为                               中国食品药品监管，2019（2）：21-25.
        完善成熟的药物警戒体系，且各国及主要研究者之间合                            [ 6 ]  黄桂华，杜化荣，宫丽昆.近五年药物警戒国际领域研究
        作较为紧密，在一定程度上促进了该领域的快速发展及                                 态势分析及对我国的启示[J].中国药物警戒，2018，15
        深入研究，具有重要的借鉴价值。药品不良反应、安全                                （5）：268-275.
        性及相关高危因素是目前国外药物警戒的研究热点，前                            [ 7 ]  魏芬芳，毛秋荣，成斌，等.世界卫生组织国际药物警戒合
        沿主要为针对疫苗、药物及治疗方法的药物警戒研究。                                 作中心的简介与启示[J].中国药物警戒，2020，17（9）：
            我国对药物警戒的研究晚于国外，各机构及作者之                               567-571.
                                                            [ 8 ]  THOMPSON D F，WALKER C K. A descriptive and hi-
        间未形成深入的交流合作，这可能会限制国内药物警戒
                                                                 storical review of bibliometrics with applications to medi-
        的深入研究及证据利用。但自 2018 年起其呈现较为迅
                                                                 cal sciences[J]. Pharmacotherapy，2015，35（6）：551-559.
        猛的发展态势且持续至今，说明我国对药物警戒的认识
                                                            [ 9 ]  刘则渊，王贤文，陈超美.科学知识图谱方法及其在科技
        和研究已得到重视。目前国内药物警戒的研究热点为                                  情报中的应用[J].数字图书馆论坛，2009（10）：14-34.
        药品不良反应，且特别关注中药的安全性，研究前沿则                            [10]  CHEN C M，SONG M. Visualizing a field of research：a
        注重于药物警戒体系建设和完善。                                          methodology of systematic scientometric reviews[J].
            值得关注的是，虽然目前药品不良反应成为国内外                               PLoS One，2019，14（10）：e0223994.
        药物警戒领域的研究热点，但药物警戒应贯穿于药品研                            [11]  ZHENG K Y，DAI G Y，LAN Y，et al. Trends of repetitive
        发、流通、使用等全生命周期中，而不可仅局限于药品不                                transcranial magnetic stimulation from 2009 to 2018：a
        良反应监测和报告等工作。                                             bibliometric analysis[J]. Front Neurosci，2020，14：106.
            目前，我国已将建设和完善药物警戒体系和制度工                          [12]  陈悦，陈超美，刘则渊，等. CiteSpace 知识图谱的方法论
        作提高到一定高度，并持续推进。2018 年 9 月，国家药                            功能[J].科学学研究，2015，33（2）：242-253.
                                                            [13]  曾繁典.世界卫生组织药物警戒指标及其应用[J].医药导
        品监督管理局发布《关于药品上市许可持有人直接报告
                                                                 报，2016，35（11）：1159-1163.
                            [15]
        不良反应事宜的公告》 ，提出要进一步完善药品不良
                                                            [14]  HÄRMARK L，VAN GROOTHEEST A C. Pharmacovigi-
        反应监测制度，落实我国药品上市许可持有人的药品不
                                                                 lance：methods，recent developments and future perspec-
        良反应报告主体责任。国务院办公厅也于 2021 年 5 月                            tives[J]. Eur J Clin Pharmacol，2008，64（8）：743-752.
        10 日印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意                           [15]  国家药品监督管理局.关于药品上市许可持有人直接报
        见》 。这一意见明确了 6 个方面 18 项重点工作，其中                            告 不 良 反 应 事 宜 的 公 告 ：2018 年 第 66 号 [EB/OL].
            [16]
        建设国家药物警戒体系是重点工作之一。2021年5月，                              （2018-09-29）[2021-06-01]. https：//www.sohu.com/a/
        国家药品监督管理局发布《药物警戒质量管理规范》 ，                                257218516_733746.
                                                     [17]
        要求药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极                             [16]  国务院办公厅.国务院办公厅关于全面加强药品监管能
        做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求                                力 建 设 的 实 施 意 见 ：国 办 发〔2021〕16 号 [EB/OL].
        建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活                                 （2021-05-10）[2021-06-01]. http：//www.gov.cn/zhengce/
                                                                 content/2021-05/10/content_5605628.htm.
        动。各项政策文件均明确了我国药物警戒体系建立的
                                                            [17]  国家药品监督管理局.国家药监局关于发布《药物警戒质
        必要性，并在制度水平上保障了其规范性。
                                                                 量管理规范》的公告：2021年 第65号（2021-05-13）[2021-
            综上所述，本文通过文献计量学研究及可视化分
                                                                 06-01]. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/2021-
        析，较为科学、客观地对比分析国内外药物警戒的研究
                                                                 0513151827179.html.
        现状、热点和趋势，可为科学应用药物警戒研究证据、客                                         （收稿日期：2021-06-30  修回日期：2021-11-23）
        观评价药品安全性提供参考和依据。药物警戒的研究                                                                  （编辑：刘明伟）


        ·122 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 1                                    中国药房    2022年第33卷第1期
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