Page 115 - 《中国药房》2021年22期

3 讨论
3.1 新算法的优势
算法所需数据及其来源是 BIA 质量的重要影响因
素之一。常见算法利用患病率/发病率、诊断率、治疗率
等临床数据进行目标人群的估计，使用小样本数据、类
似疾病人群数据、外国人群数据或者假设值都会在一定
程度上影响基金支出的预测结果 [5－7] 。新算法直接根据
销售数据对使用人数及其增量进行推算，这部分数据基
本来自真实世界，可使计算结果的稳健性较高。
3.2 新算法的潜在应用范围
新算法需要在应用过程中进行灵活调整以适应不
同的市场情形。如果新干预措施拥有多个临床适应证，
单凭销售数据来反映干预措施的使用人数可能有失偏
颇，那么就有必要查询临床文献或者咨询临床专家以确
定所研究适应证的用药患者比例。新算法还可被推广
运用到其他支付机制的准入情形。例如，设“某干预措
施保留原价且仍在支付范围内”为对照情形，“某干预措
施被调出支付范围”为研究情形一，“某干预措施降价续
约且仍留在支付范围内”为研究情形二。在研究情形一
中，该干预措施因被调出支付范围而被市场其他干预措
施抢占了部分使用人数；在研究情形二中，该干预措施
降价续约，抢占各竞品使用人数的同时还覆盖了其他方
案转用患者，则上述两种情况均可采用本文的新算法进
行BIA。
3.3 局限性
由于受相关数据及资料的可获取性和方法质量的
限制，本研究还存在一定的局限性：第一，由于无法获得
完整的市场规模数据，难以反映各种干预方案的具体使
用情况；第二，部分数据来源于专家咨询，虽可以获取时
效性强、权威性高、针对性强的信息，但可能结果一致性
较差且带有一定的主观性，难以被非药学和药物经济学
领域的专家理解；第三，从数据资源平台上获取的药品
销售数据、药品使用信息和企业预期销售增长率不能准
确评估某干预措施在全国市场内的销售数量，导致使用
人数计算过程中不确定性因素较多。
4 结语
本研究以补充BIA计算框架为目的，针对新干预措
施使用人数的增量分布构建新的BIA计算方法，其核心
思路是根据新干预措施使用人数的增量分布来推算各
干预方案转用新干预措施的人数。本研究所设计的新
算法能够解决部分干预方案目标人群和市场份额难以
计算的问题，而且在一定程度上能够解决常见算法对目
标人群和市场份额预测不准确的问题。后续笔者将进
一步开展实证研究，比较常见算法和新算法推算BIA结
果的差异，并对比不同临床适用范围的干预措施使用不
同算法进行BIA的效果差异。本文目前仅是初步探索，
中国药房 2021年第32卷第22期
希望能够为BIA提供一种新的研究思路，但还需要在后
续研究中加以完善。
参考文献
[ 1 ] 刘国恩.中国药物经济学评价指南：2020[M].北京：中国
市场出版社，2020：87-96.
[ 2 ] GHABRI S，MAUSKOPF J. The use of budget impact
analysis in the economic evaluation of new medicines in
Australia，England，France and the United States：relation-
ship to cost-effectiveness analysis and methodological
challenges[J]. Eur J Health Econ，2018，19（7）：173-175.
[ 3 ] 国家医疗保障局.基本医疗保险用药管理暂行办法：国家
医疗保障局令第1号[EB/OL].（2020-07-30）[2021-02-05].
http：//www.nhsa.gov.cn/art/2020/7/31/art_37_3387.html.
[ 4 ] 柳鹏程，江欣悦，李灿，等.浅析医保谈判准入中预算影响
分析相关研究所需数据及处理方法[J].中国医疗保险，
2020（5）：57-62.
[ 5 ] LANE W S，WEATHERALL J，GUNDGAARD J，et al.
Insulin degludec versus insulin glargine U100 for patients
with type 1 or type 2 diabetes in the US：a budget impact
analysis with rebate tables[J]. J Med Econ，2018，21（2）：
144-151.
[ 6 ] 罗雪燕，袁泉，姚文兵.埃克替尼用于治疗晚期非小细胞
肺癌的预算影响分析[J].中国新药杂志，2018，27（9）：
973-977.
[ 7 ] 谢丽，夏茹意，庄贵华.伴代偿期肝硬化乙肝相关肝癌患
者根治性切除术后抗病毒治疗的预算影响分析[J].中国
卫生经济，2019，38（9）：64-68.
[ 8 ] National Institute for Health and Clinical Excellence.
Assessing resource impact process manual：guidelines[EB/
OL].[2021-02-07]. https//www.nice.org.uk/Media/Default/
About/what-we-d o/Into-practice/RIA-process-manualgui-
delines.
[ 9 ] MAUSKOPF J，EARNSHAW S. A methodological review
of US budget-impact models for new drugs[J]. Pharmaco-
economics，2016，34（11）：1111-1131.
[10] Pharmaceutical Benefits Advisory Committee. Guidelines
for preparing submissions to the pharmaceutical benefits
advisory committee[EB/OL]. [2021-02-07]. http：//www.
pbac.pbs.gov.au/content/information/printable-fifiles/pbacg-
book.
[11] 柳鹏程，方刚，王敏娇，等.基于关键数据要素的医疗保险
预算影响分析质量评价体系[J].卫生经济研究，2020，37
（7）：22-25.
[12] 王玉兰.基于层次分析法的数据资产评估模型研究[D].
天津：天津商业大学，2018.
[13] 张金华.亚健康评定量表的初步编制[D].广州：南方医科
大学，2010.
（收稿日期：2021-03-11 修回日期：2021-10-12）
（编辑：孙 冰）
China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 ·2793 ·