Page 18 - 《中国药房》2021年21期
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化，三地间的体制障碍有待突破。                                     粤港澳大湾区医药企业数量众多、临床资源丰富，但优
        3.1 法律体系、行业规范等有待进一步衔接                               质的临床机构较少，而且临床试验耗时长、投入成本高，
            粤港澳大湾区具有“一国两制三关税区”的特殊性，                         一般性的临床机构的研究质量又无法得到充分保障。
        三地间的制度差异大，人、财、物等要素自由流动与创新                           由于政策上对创新药的支持仍未到位，相关体制机制障
        主体合作都受到限制；人员、货物流通存在通关障碍，三                           碍尚未完全破除，临床试验和创新药研发之间的管道尚
        地医师资质未能完全互认，医疗机构未能在三地自由设                            未有效连通，现有的临床资源未得到有效利用，导致生
        立，不利于生物医药领域中隐性知识的扩散；三地间法                            物医药企业创新药临床试验的质量无法得到坚实保障。
        律体系、行业规范等都存在差异，跨境协调机制尚不完                            3.5 “产-学-研”合作亟待加强
        善，各市场主体在合作的过程中可能有产生法律纠纷的                                生物医药行业属于知识密集型产业，药品从研发到
        风险。此外，港澳与内地的金融市场互联互通程度较                             产出过程复杂，需要耗费大量人力、财力，投入高、周期
        低，导致内地9市的生物医药企业难以充分利用香港的                            长，对知识的依赖度远高于其他行业。尽管粤港澳大湾
        金融资源。                                               区高校众多，且已取得了许多重要的科研成果，但仍存
        3.2 人才缺口仍然存在                                        在诸多不足之处：高校科研成果落地渠道不足、港澳高
            粤港澳大湾区中接受过高等教育的人口仅占常住                           校与内地交流合作机制不完善、三地科研资金跨境流通
        人口的 17.47％   [25]  ，且人才大多是流动性人口。而近年                 仍存在阻碍等，这在一定程度制约了粤港澳大湾区生物
        来，全国各地都纷纷出台“人才新政”，给粤港澳大湾区                           医药产业的高质量发展。
        的人才引进带来了一定压力。虽然粤港澳大湾区中有                             3.6 金融支持水平亟待提升
        香港、澳门两个与国际接轨的桥梁，但区域内的国际人                                当前，粤港澳大湾区内地9市中除深圳以外，其他城
        才比例仍然较低，移民率远低于世界三大湾区（纽约湾                            市金融业发展水平仍有待提升，金融业对生物医药产业
        区、旧金山湾区、东京湾区）。核心科研人才的不足，导                           的支持水平仍有待提高。内地 9 市中，72％以上的基金
        致粤港澳大湾区在基础研究与核心技术创新方面仍落                             管理人以及73％以上的备案基金都集中在深圳市，其余
                        [26]
        后于世界三大湾区 。                                          城市金融资源较少，生物医药产业企业在初创阶段难以
        3.3  生物医药产业链有待进一步完善                                 获得融资支持，从而影响了粤港澳大湾区生物医药产业
            对比长三角等生物医药产业发达地区，粤港澳大湾                          创新水平的提升，并在一定程度上制约了产业的后续高
        区生物医药产业链条覆盖不够完全，竞争力仍有待提                             质量发展。
        升。从产业链环节上看，粤港澳大湾区以往的产业发展                            4  进一步推动粤港澳大湾区生物医药产业发展的
        以制造业为主，医药制造能力较强，但生物医药产业链                            对策与建议
        仍有待进一步完善，缺乏如临床试验的公司、临床前外                                针对粤港澳大湾区生物医药产业进一步发展所存
        包服务的公司、跨国公司在中国的研发中心等相关领域                            在的制约因素，可从以下6个方面着手，积极通过制度创
        的生物医药研发机构；而长三角地区拥有强生、诺华和                            新推动粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展。
        阿斯利康等跨国医药企业的中国研发中心，同时还有药                            4.1  消除制度障碍，进一步推动法律体系、行业规范等
        明 康 德 等 合 同 研 究 组 织（CRO）和 合 同 生 产 组 织               的衔接
        （CMO）。从产业结构上看，粤港澳大湾区生物医药产业                              香港、澳门拥有国际领先的生物医药研究水平和信
        在疫苗、血液制品等领域的发展较为缓慢，尤其与血液                            誉良好的优质医疗服务体系，而粤港澳大湾区内地9市
        制品相关的公司较少，亟需针对相关领域精准施策，引                            拥有强大的产业基础和较为完整的产业门类，双方能够
        入创新能力强大的优质企业，持续“强链补链”、巩固发                           优势互补，产生发展的协同效应。为充分利用港澳资源
        展基础。                                                与优势，首先必须破除相关制度上的障碍，推动港澳和
        3.4 对创新药研发的支持不足                                     内地间的人才互通、资格互认、市场互用以及药品监管
            相较于长三角等区域，粤港澳大湾区对创新药的政                          规则衔接。粤港澳大湾区应积极推动生物医药相关制
        策支持力度不足，本土创新药研发能力大幅落后 。                             度改革，促进粤港澳三地生物医药人才、资源、设施等科
                                                     [27]
        2019 年，国内共审批上市 1 类创新药 10 个，其中 7 个来                  研要素的流通，持续释放生物医药发展动能，构造粤港
        自长三角地区，与粤港澳大湾区相关的仅有中昊药业研                            澳三地生物医药产业协同发展的良性局面 。
                                                                                                [29]
        发的本维莫德乳膏，且该公司的研发中心设于北京，在                            4.2 创新人才政策，持续吸引优秀研发人才入驻
        广州仅设有营销中心 。目前，对于创新药上市前的临                                生物医药作为高技术产业，对创新人才的需求较
                           [28]
        床试验环节，粤港澳大湾区医疗机构提供的支持不足。                            高。粤港澳大湾区虽然具备雄厚的产业基础，但人才缺


        ·2572 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 21                                 中国药房    2021年第32卷第21期
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