Page 135 - 2021年14期
P. 135

静脉用药集中调配中心难溶性药物调配策略及实验方法研究进

        展  Δ


                                                             #
              ＊
        王 登 ，闫抗抗，叶 丹，王 新，杨海凌，王 媛，曹 青（西北大学附属医院/西安市第三医院药剂科，西安
        710018）


        中图分类号 R942          文献标志码 A          文章编号 1001-0408（2021）14-1789-04
        DOI  10.6039/j.issn.1001-0408.2021.14.22

        摘  要   目的：为建立静脉用药集中调配中心（PIVAS）难溶性药物调配规范提供参考。方法：检索相关文献，对PIVAS难溶性药
        物的调配策略及实验方法（微粒、残留量检测方法和调配策略优化方法）的研究进展进行综述。结果与结论：目前，业内尚无针对
        难溶性药物静脉用药集中调配的统一标准，各医疗机构均以经验性操作为主。解决难溶性药物调配的策略主要包括振荡溶解、增
        加溶媒量、提高配置温度、更换溶媒、负压溶解、配置前预振等方法。主要采用光阻法、显微计数法、光子相关光谱法等测定不溶性
        微粒数及其分布；采用残留液体积测定、成品输液和药瓶残留液浓度测定等方法测定难溶性药物残留量。调配策略优化方法多采
        用正交试验设计法。现阶段，有必要尽快制定PIVAS难溶性药物调配的操作规范，以提高临床用药的有效性和安全性。
        关键词 难溶性药物；静脉用药调配中心；调配策略；实验方法

            静脉用药集中调配中心（PIVAS）是指受过专门培训                      1 PIVAS中常见的难溶性药物
        的药学技术人员在洁净的操作环境下，按照标准的操作                               据统计，全球上市药品中约40％的药物的主要成分
                                                                                            [5]
                                                                          [4]
        程序对静脉药物进行集中配置，是为临床提供可直接输                           属于难溶性成分 。Rodriguez-aller 等 的研究显示，美
                               [1]
        注的成品输液的功能部门 。实行静脉用药集中调配，                           国药典中33％的药物为难溶性药物，且处于药品研发阶
        不仅能确保成品输液质量、促进合理用药、优化人力资                           段的75％的化合物具有难溶性，增加难溶性药物的溶解
                                                                                                  [5]
        源配置、提升护理工作品质，而且也有助于医务人员的                           度与溶出速度已经成为药学领域的研究热点 。难溶性
                                                           药物在混合调配过程中，常出现难以在短时间内充分溶
                                                  [2]
        职业保护，是我国静脉用药调配发展的必然趋势 。据
                                                           解、操作复杂、耗时较长或容易产生泡沫等问题。常见
        不完全统计，目前我国约有2 000余家PIVAS，服务床位
                                                           的难溶性药物多为注射用无菌粉末、黏性较大的注射液
                         [3]
        约 300 万～400 万张 。PIVAS 的优势之一就是严格地
                                                           等，主要品种包括抗菌药物、化疗药物以及部分配置时
        对药品调配全过程进行质量控制，以此提高成品输液的
                                                           容易产生泡沫的药物等。PIVAS 中常见的难溶性药物
        质量，其中微粒控制和药品残余量是较为关键的两个质
                                                           见表1。
        量控制指标，而这两个指标都与药品溶解的难易程度密
                                                                     表1   PIVAS中常见的难溶性药物
        切相关。在实际调配工作中，难溶性药物不仅可能增加
                                                            分类        药物                            文献出处
        污染风险和输液微粒数、延长调配时间，而且还可能导                            抗菌药物      注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用亚胺培南西司他丁钠、注   [6－9]
                                                                      射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头
        致药物使用剂量不足，从而影响患者合理安全用药。目                                      孢呋辛钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢硫脒、注射
        前对于难溶性药物的调配，各PIVAS仍以各自经验性实                                    用氨苄西林钠、注射用盐酸头孢替安、注射用替考拉宁
        践为主，缺乏统一的应对策略、规范以及研究方法。所                            化疗药物      多西他赛注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用环磷酰胺、注射  [10－12]
                                                                      用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用顺铂
        以，在现有药品生产工艺和质量稳定的前提下，在不影                            易产生泡沫的药物 注射用复方甘草酸苷、注射用七叶皂苷钠、多西他赛注射液、注   [9，12－14]
        响药物原有治疗方案的基础上，积极寻求改善难溶性药                                      射用盐酸头孢替安、注射用替考拉宁
                                                            其他        注射用多索茶碱、注射用还原型谷胱甘肽、注射用奥拉西坦、注  [7，15]
        物的调配策略和相关实验研究方法至关重要。故笔者                                       射用门冬氨酸鸟氨酸、注射用门冬氨酸钾镁、葡萄糖酸钙注射
        检索相关文献，对难溶性药物的调配策略及实验方法的                                      液、注射用盐酸溴己新、注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用左卡尼
                                                                      汀、注射用血栓通（冻干）
        研究进展进行综述，以期为建立PIVAS难溶性药物调配
        规范提供参考。                                            2 难溶性药物的调配策略
                                                           2.1 振荡
           Δ 基金项目：陕西省重点研发计划项目（No.2019SF-198）
                                                               振荡可改变液体的流型，增加动力学能量，改变溶
           ＊主管中药师，硕士。研究方向：临床药学与中药药理。电话：
                                                           出速率；同时，振荡可降低药物在溶剂中扩散层的厚度，
        029-61816246。 E-mail：wangdeng333@163.com                       [16]
           # 通信作者：副主任药师。研究方向：药事管理与临床药学。电                   增大溶出速度 。PIVAS常用的振荡方式包括振荡器振
        话：029-61816246。E-mail：carlosq@163.com              荡和手工振摇。振荡器振荡可减轻配置劳动强度，节省


        中国药房    2021年第32卷第14期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 14  ·1789 ·
   130   131   132   133   134   135   136   137   138   139   140