Page 111 - 《中国药房》2021年10期

非典型抗精神病药物（以下分别简称为“第一代抗精神 后，缓解状态下患者在药物治疗中出现主要不良事件的
病药物”和“第二代抗精神病药物”），其中第二代抗精神 成本和效果，并结合我国临床诊疗方案、费用等参数数
[5]
病药物在作用谱、疗效、安全性等方面更具优势 。随着 据以尽可能反映我国临床实践，结果见图 1（限于篇
第二代抗精神病药物在临床的广泛应用，其引发的各种 幅，图1仅展示哌罗匹隆方案的决策路径）。
不良反应逐渐受到学者关注。与第一代抗精神病药物 高脂血症
糖尿病
可引发锥体外系症状、严重影响患者生命质量和治疗依
无高脂血症
从性等相比，第二代抗精神病药物的锥体外系症状相对 体质量增加
高脂血症
较轻，但体质量增加、高脂血、高血糖等代谢类不良反应 无糖尿病
更为多见，增加了患者罹患糖尿病、心血管疾病的风险 缓 解 ，无 锥 无高脂血症
体外系症状
和死亡风险，已成为临床精神病治疗的重点关注问 高脂血症
糖尿病
[6]
题 。在第二代抗精神病药物中，哌罗匹隆（Perospi-
无高脂血症
rone）抗精神病的阳性症状、阴性症状和情感症状的疗效 无体质量增加
高脂血症
均优于第一代抗精神病药物，同时锥体外系不良反应和 无糖尿病
致催乳素升高作用更为轻微；且与其他第二代抗精神病 无高脂血症
哌罗匹隆
药物相比，其在各项疗效指标和安全性方面均没有显著 高脂血症
性差异 [7－8] ，同时其在国内市场上的定价更低，可能具有 糖尿病
无高脂血症
潜在优势，但目前国内外均缺乏相关的药物经济学评 体质量增加
高脂血症
价。基于此，本研究拟从主要不良事件角度出发，针对 无糖尿病
哌罗匹隆与喹硫平、阿立哌唑和奥氮平等3种临床常用 无高脂血症
缓解，有锥
体外系症状
的第二代抗精神病药物治疗精神分裂症开展药物经济 高脂血症
精神分裂患者
学评价，以促进临床合理、经济地使用相关药物，并为相 糖尿病
无高脂血症
关卫生决策提供科学依据。 无体质量增加
1 资料与方法 无糖尿病 高脂血症
1.1 目标人群 无高脂血症
本次研究的目标人群为中国精神分裂症患者，不限 奥氮平
年龄、性别和疾病亚型。 喹硫平
1.2 干预措施与对照选择 阿立哌唑
本研究的干预措施为哌罗匹隆口服剂型。选择与 图1 决策树模型结构
哌罗匹隆同属于第二代抗精神病药物且临床应用及研 Fig 1 Structure of decision tree model
究证据重合度最高的 3 种药物——喹硫平、阿立哌唑和 如图1所示，模型从治疗方案开始，缓解状态下依次
奥氮平的原研产品分别作为对照。本研究中药品的用 考虑如下4个机会节点：有无椎体外系症状、体质量有无
法用量均以相应药品说明书为准。 增加、是否伴有糖尿病、是否伴有高脂血症。本研究假
1.3 分析方法 定1年内患者没有转换药物治疗方案或停药。各机会节
本研究从医保支付方的角度出发，构建决策树模型 点的分支概率，即相关不良事件的发生率按季度估计。
模拟不同用药策略患者缓解状态下的短期结果。考虑 通过分别计算每条路径的成本和健康产出，按照路径概
到抗精神病药物治疗中出现的不良事件，运用增量分析 率进行加权，最终可计算出各治疗方案的期望成本和健
法对哌罗匹隆与喹硫平、阿立哌唑和奥氮平等3种治疗 康产出。
方案的成本和效用进行比较。如果干预方案相比对照 1.5 模型参数
方案成本更高，产出也更高，则需通过计算方案之间的 1.5.1 分支概率参数 模型中各机会分支的分支概率
增量成本-效果比（ICER）进行药物经济学评价。 参数来自于相关的临床和安全性研究，本研究主要采
1.4 评价模型 用证据级别最高的 Meta 分析中不良事件的发生率数
本研究基于国内外已公开发表的有关抗精神病药 据 [6，10－11] 。本研究中不良事件发生率按季度估计，并将
物经济性评价中的模型 [6，9－10] ，综合考虑我国精神分裂症 参数上下 20％取值作为敏感性分析的上下限范围。使
治疗的临床路径 [2，5] ，使用TreeAge Pro 2018.2.1软件构建 用Excel 2013软件进行计算，得到锥体外系症状、体质量
短期决策树模型，模拟不同治疗方案下精神分裂症患者 增加、糖尿病、高脂血症发生率的取值和上下限，详见
治疗 1 年内的转归情况；同时，考察使用抗精神病药物 表1。

中国药房 2021年第32卷第10期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 10 ·1253 ·