Page 9 - 《中国药房》2021年第6期
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配制工作流程应是：①采用的是原料药，该原料药应经                           文件相继制定发布：2010 年 4 月发布《静脉用药集中调
                                                                           [4]
        国家药品监督管理部门批准与注册、由药品生产企业生                           配质量管理规范》 、2010 年 12 月发布《二、三级综合医
        产；②医院制剂室的建立、配备的制剂品种、质量控制等                          院药学部门基本标准（试行）》 和经修订后于 2011 年 1
                                                                                     [5]
        应经国家药品监督管理部门批准并注册；③由药学专业                           月颁发的《医疗机构药事管理规定》 等文件，都对我国
                                                                                          [6]
        技术人员按照相关药事管理政策法规和制剂技术操作                            PIVAS的建设工作作了相应的规定，对我国静脉用药集
        规范的规定制备操作完成；④制剂使用的主要是原料                            中调配工作模式的健康发展具有重要意义。
        药，无剂型、规格、用法用量等“药品”应具有的特点和临                         3 “静脉用药集中调配与供应”是我国输液加药调
        床使用说明书；⑤由医院配制的制剂品种，按“药品”使                          配发展的必然趋势
        用流程由医师开具处方或用药医嘱、由药学专业技术人                           3.1 我国医院静脉输液使用的特点
        员按照相关政策法规和技术规范的规定，操作完成药品                               我国人口多，医院多、规模大，采用输液治疗多、人
        调剂工作流程后方可供患者使用。                                    均输液用量大，患者和医务人员对输液认识也有误区，
            从上述“调剂”与“制剂”要素和工作流程来看，静脉                       普遍愿意采取输液治疗，不合理用药现象突出。调查显
        用药集中调配工作模式显然应属于“医院药品调剂”范                           示，我国住院患者输液使用率约为 80％～90％，日平均
        畴，是注射剂的药品调剂内容之一。对国外静脉用药集                           3.0～4.0袋（瓶）/人，故各医院PIVAS规模都较大。药师
        中调配工作模式属性的调研也证明，该工作应定位于药                           参与静脉药物治疗工作，可以确保成品输液质量、保障
                               [2]
        师的药品调剂，是医疗行为 。                                     患者用药利益、促进合理用药、保护护士健康等，诸多优
            经反复交流讨论，我国医院药学界和相关部门统一                         势使药师负责的静脉用药集中调配工作模式成为我国
        了认识，明确了静脉用药集中调配工作的定位，即静脉                           医院输液加药调配的必然发展趋势               [7－8] 。
        用药集中调配工作应属药学部门责任、是药师职责、属                           3.2  集中调配是我国输液调配的必然发展方向
        药品调剂、是医疗行为。                                            （1）传统静脉输液调配模式的缺点：①传统静脉输
        2.3  原卫生部接纳建议并写入《医疗机构药事管理暂行                        液调配由护士在病房（区）进行操作，但加药调配静脉输
        规定》等有关法规性政策文件                                      液工作中涉及很多药学专业技术知识，如用药医嘱的适
            原卫生部接纳了在我国医院建立临床药师制和静                          宜性审核，药物的相互作用、配伍禁忌，溶媒与基础输液
        脉用药集中调配工作模式的建议，在2002年1月出台的                         的选用，药物的相溶性与稳定性，输液的用法、用量与滴
       《医疗机构药事管理暂行规定》第二条中明确了医疗机                            速等。这些专业知识要求护理人员都掌握是不可能的，
        构药事管理的概念，即医疗机构药事管理“是指医疗机                           但若缺乏这些专业知识必然会影响成品输液质量和合
        构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科                           理用药。②静脉输液在病房（区）加药调配缺乏标准的
        学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作”；                          规范性技术操作规程，护士加药调配的每道工序以及肠
        第十六条规定，“临床药学专业技术人员应参与临床药                           外营养液、注射剂等的用量计算通常无第二者核对，容
        物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导                           易发生差错。③各种静脉用注射剂和大量基础输液存
        合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信                           放在病房（区），给护理人员增加了药品管理压力，如药
        息系统，提供用药咨询服务”；第十七条中首次提出我国                          品理化性质与保存方法、药品效期管理、高警示和危害
        各级医院要“逐步建立临床药师制”，并规定临床药师的                          药品管理等均存在一定的隐患与风险，也给病房（区）管
        基本资质及其主要职责；第二十八条也是首次提出我国                           理增加了困难，且易发生用药错误。④危害药品在病房
       “医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿                            （区）开放式加药调配，对护士健康的伤害和对病房环境
        瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和                          的污染是十分明显的。欧美等国家早在上世纪 50 年代
             [3]
        供应”。在卫生行政主管部门支持与指导下，我所药事                           就陆续有此类调研报道，并尝试研究用机器人代替药学
        管理研究部和中国医院协会药事管理专业委员会联合                            人员从事危害药品的加药调配工作；在本世纪初我国台
        于 2003 年 11 月 24 日在上海召开了“中国首届 PIVAS 学              湾和大陆也有专家发表此类研究报道                 [7－10] 。而由于病房
        术研讨会”，会议广泛讨论和探索了我国 PIVAS 的建设                       （区）空气环境质量较差，开放式加药调配、输液也易受
        与发展方向；讨论了《静脉用药集中调配质量管理规范                           污染。⑤静脉输液分散在各病房（区）加药调配，须投入
       （初稿）》及其附件技术规范《静脉用药集中调配操作规                           更多的人力资源。
        程（草案）》。会上，原卫生部医政司领导作了重要讲话，                             （2）采用输液集中调配与供应模式，是静脉输液更
        提出：PIVAS建设从开始就要“起好头、迈好步”；要实行                       科学的调配模式、是必然的发展趋势，这是由于：①集中
       “标准化、规范化、同质化”建设。此后，相关政策法规性                          调配模式操作流程科学、先进、顺畅，其流程如下为医师


        中国药房    2021年第32卷第6期                                               China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 6  ·643 ·
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