Page 89 - 《中国药房》2021年第1期

表1 不同参数分布的拟合结果 1.6 成本-效用分析和敏感性分析
Tab 1 Fitted results for different parameter distribu- 模型产出指标包括两种方案的成本和质量调整生
tions 命年（QALYs），通过计算增量成本-效用比（ICUR）并与
AIC值 意愿支付阈值（WTP）比较，进行成本-效用分析。根据
分布类型 阿替利珠单抗联合 阿替利珠单抗联合 单纯化疗组 单纯化疗组 世界卫生组织（WHO）及《中国药物经济学评价指南
化疗组的PFS曲线 化疗组的OS曲线 的PFS曲线 的OS曲线
Weibull 946.21 805.47 928.89 933.35 （2020）》的建议，本研究采用 2019 年中国 3 倍人均 GDP
Gamma 936.05 809.42 917.68 940.47 （212 676 元）作为 WTP（数据来自国家统计局官方网
指数 986.61 827.77 1 005.68 979.49 站） [13，20-21] 。
Log-logistic 916.81 810.03 898.46 941.65
Log-normal 943.17 843.02 939.3 976.85 为验证参数的不确定性对模型结果的影响，本研究
Gompertz 975.59 804.74 972.94 936.09 根据参数范围及其分布特征进行了单因素敏感性分析
表2 Log-logistic分布参数 和概率敏感性分析。单因素敏感性分析的结果用飓风
Tab 2 Parameters for Log-logistic distribution 图呈现；应用蒙特卡洛模拟，重复抽样1 000次进行概率
生存曲线 λ γ 敏感性分析，其结果用成本-效果散点图和成本-效果可
阿替利珠单抗联合化疗组的PFS曲线 0.014 2.547 接受曲线呈现。
阿替利珠单抗联合化疗组的OS曲线 0.007 1.912
单纯化疗组的PFS曲线 0.008 3.104 2 结果
单纯化疗组的OS曲线 0.005 2.270 2.1 成本-效用分析结果
2
性别比例及平均体表面积公式[平均体表面积（m）＝ 在10年的研究时限内，阿替利珠单抗联合化疗方案
0.006 1×身高（cm）+0.0128×体质量（kg）－0.152 9]求得 的成本为 489 598.52 元，效用为 0.70 QALYs；单纯化疗
加权的平均体表面积，并假设患者的肌酐清除率为 65 组的成本为 126 276.80 元，效用为 0.55 QALYs，两组相
mL/min，用以计算药品使用剂量。两种方案的效用值来 比的 ICUR 为 2 361 709.05 元/QALY，远超我国的 WTP
[19]
源于已发表的文献 ：无进展状态下，阿替利珠单抗联 （212 676元）。
2.2 敏感性分析结果
合化疗组的效用值和单纯化疗组的效用值分别为
2.2.1 单因素敏感性分析 根据表3中模型参数的上下
0.611、0.607，该效用值已考虑了药品不良反应的影响；
限范围进行单因素敏感性分析，结果显示，对ICUR影响
进展状态下，两组的效用值均为 0.321。模型参数及分
最大的5个参数依次是阿替利珠单抗联合化疗组无进展
布详见表3。
状态效用值、单纯化疗组无进展状态效用值、阿替利珠
表3 模型参数及分布
单抗成本、进展状态效用值和贴现率。单因素敏感性分
Tab 3 Model parameters and distribution
析结果详见图2。
范围
参数 均值 分布
下限 上限 阿替利珠单抗联合化疗组无进 1 157 466.183 4 696 680.115
展状态效用值
成本，元
阿替利珠单抗（1 200 mg） 32 800.0 26 240.0 39 360.0 Gamma 单纯化疗组无进展状态效用值 1 672 033.878 4 019 771.53
卡铂（150 mg） 159.5 127.6 191.4 Gamma 阿替利珠单抗（1 200 mg）成本，元 1 933 994.022 2 789 424.083
依托泊苷（100 mg） 10.7 8.6 12.8 Gamma
拓扑替康（1 mg） 401.0 320.8 481.2 Gamma 进展状态效用值 2 117 154.702 2 670 139.104 下限
住院费及其他药品费 350.0 280.0 420.0 Gamma 上限
贴现率，％ 2 124 458.303 2 513 143.401
实验室检查费 2 000.0 1 600.0 2 400.0 Gamma
严重不良反应处理（中性粒细胞减少） 3 375.0 2 700.0 4 050.0 Gamma 拓扑替康（1 mg）成本，元 2 338 780.725 2 384 637.38
严重不良反应处理（贫血） 3 789.4 3 031.5 4 547.3 Gamma
实验室检查费，元 2 345 894.737 2 377 523.368
严重不良反应处理（血小板减少） 22 581.8 18 065.5 27 098.2 Gamma
效用 0
阿替利珠单抗联合化疗组无进展状态效用值 0.611 0.489 0.733 Beta 500 000 1 000 000 1 500 000 2 000 000 2 500 000 3 000 000 3 500 000 4 000 000 4 500 000 5 000 000
单纯化疗组无进展状态效用值 0.607 0.486 0.728 Beta
进展状态效用值 0.321 0.257 0.385 Beta 图2 单因素敏感性分析飓风图
其他参数，％ Fig 2 Tornado diagram for one-way sensitivity analy-
阿替利珠单抗联合化疗组中性粒细胞减少症发生率 36.9 30.2 43.6 Beta sis
阿替利珠单抗联合化疗组贫血发生率 14.1 9.2 19.0 Beta
阿替利珠单抗联合化疗组血小板减少症发生率 10.1 6.0 14.2 Beta 2.2.2 概率敏感性分析结果 根据1 000次蒙特卡洛模
单纯化疗组中性粒细胞减少症发生率 41.3 34.5 48.2 Beta 拟绘制成本-效果散点图及成本-效果可接受曲线，结果
单纯化疗组贫血发生率 12.2 7.7 16.7 Beta
单纯化疗组血小板减少症发生率 7.7 4.0 11.4 Beta 见图 3、图 4。由成本-效果散点图（图 3）可以看出，绝大
贴现率 5.0 0.0 8.0 Beta 部分散点均处于坐标轴的第一象限，提示阿替利珠单抗

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