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诺给中标企业60%~70%市场份额。2018年11月,国家 级采购平台陆续建立,例如深圳全药网自建采购平台以
药品集中带量采购,在4个直辖市(北京、天津、上海、重 GPO名义采购,广东中山也自建药品耗材试剂交易配送
庆)和7个试点城市(沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、 平台,上海阳光医药采购网也成为国家药品集中采购的
西安)共计11个城市率先试点,将通过质量和疗效一致 采购平台。
性评价作为仿制药参与集团采购的条件,与原研药公平 目前,全国各省市多以采购区域自建采购平台,未
竞争;试点地区公立医疗机构为集中采购主体,组成采 能形成统一市场,平台管理存在诸多问题。第一,市场
购联盟,以量换价、招标采购合一,保证药品的质量、及 割裂导致招标采购信息“孤岛化”,各采购平台信息难以
时供应和回款 。随后,在2019年12月和2020年8月, 实现真正的全面共享,与 7 号文和 70 号文提出的“一个
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第二批和第三批国家药品集中采购继续扩大了覆盖面, 平台一个办法”的要求不一致。为了减少平台重复建
无论是纳入品种范围和采购金额均大幅提升。在国家 设,区域结合联盟采购模式积极推进区域内药品信息、
医疗保障局等相关部门组织和指导下,国家组织药品集 企业资质审核结果共享和互认。虽然区域平台进行了
中采购逐步走向制度化、常态化。与第二批国家集中采 一定整合,但全国的招标采购平台仍然未能实现统一,
购相比,第三批采购规则仅进行了微调优化,最大可中 信息仍然割裂。第二,平台如果各自独立,则每个采购
选企业数量从原来的 6 家增加到了 8 家 [16-18] 。国家组织 平台均需要对药品供应企业的资质进行审核,增加了招
的几次药品集中带量采购对患者起到了“减负担、提质 标采购管理机构、企业和医院的成本。
量、强保障”等效果,对医药企业产生了“降成本、稳需 2.2 “两票制”政策下企业遴选可能涉嫌垄断
求、助推广、促研发”的作用,既保障了民生,又促进了产 “两票制”政策主要是在药品招标采购和配送环节
业转型升级,受到人民群众和中选企业的高度认可和 予以落实,其实施最终体现在生产企业资质审核和配送
积极拥护。随着各地加速新一轮采购中选药品的挂 企业遴选确认方面。2016 年 12 月,国务院医改办明确
网,相关药品将正式执行国家组织药品集中采购中选 提出,集中采购机构编制采购文件时,要将执行“两票
药品的中选价。国家药品集中采购中选品种数与价格 制”政策作为必备条件 。
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降幅见表 1(注:表中数据根据国家医保局公布的数据 “两票制”是在我国流通企业多小散乱的社会背景
整理)。 下,通过限制流通环节与税务合规查验,规范药品流通
表1 国家药品集中采购中选药品品种数与价格降幅 秩序,提高流通企业集中度的重要措施和机制 。然
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Tab 1 Types of selected drugs and price decline in na- 而,根据2016年和2017年商务部发布的《药品流通行业
tional centralized drug procurement 运行统计分析报告》 [21-22] 及相关文献 [23-24] 显示,2016年我
时间 集中采购批次 中选药品品种数 平均价格降幅,% 单品种最高价格降幅,% 国药品批发企业数量为 12 957 家 ,2017 年为 13 146
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2018年11月 第一批(”4+7”试点) 25 52 96 家 ,2018 年为 13 598 家 ,2019 年则达到 1.4 万家 。
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2019年12月 第二批 32 53 93
2020年8月 第三批 55 53 95 药品批发企业数量呈稳步增加趋势,可见“两票制”政策
经过几十年的发展,我国药品采购制度探索出一条 的实施对药品流通企业集中度的提高作用并未显现。
以省级集中采购为主、部分品种由国家集中采购为辅的 “两票制”政策的落实过程中,部分省市因为限制采
发展之路,体现了我国政府对药品采购管理和控费规律 购平台、发布歧视性遴选公告、限制配送企业数量、设定
认识的逐步深化。 地方保护性质的配送企业条件,甚至在询价公告中直接
2 我国药品集中招标采购的现状及问题 确定企业名单等涉嫌行政权力滥用的行为而被通报,据
7号文发布后,各省招标采购工作稳步推进,且进行 《中国医院院长》不完全统计,深圳、安徽、四川、浙江等
了一些创新和探索,部分仿制药和通过一致性评价的品 地先后被通报,省、市、县(区)三级卫生行政部门均有类
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种进入国家药品集中采购范围后,省级集中招标采购与 似情况 。
国家药品集中采购进入并行阶段,同时也暴露出了一些 在“两票制”政策下虽然流通环节减少,但是流通环
问题。 节中间的相关费用并未真正减少,此时期大量的合同销
2.1 平台隶属关系多样,信息难以共享 售组织(Contract sales organization,CSO)公司涌现,目
目前,我国实行省级集中招标采购与国家药品集中 的是解决制药企业将销售费用及佣金合规地支付给代
采购并行的方式。根据文献调研和专家访谈,全国31个 理商的问题 。
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省级招标采购平台隶属或管理部门多种多样,包括省政 2.3 降价成为招标采购的最核心绩效指标
府公共资源交易中心(如湖北省)、人力资源社会保障局 招标采购中区域价格联动和医保支付标准制度联
(如湖南省)等。同时,随着部分省市的创新与探索,市 动的推行,将形成药品价格螺旋式下降效应 。所谓价
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中国药房 2020年第31卷第21期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 21 ·2563 ·