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疗为主，化疗方案主要以铂类联合氟尿嘧啶/卡培他滨/                           液（正大天晴药业集团股份有限公司，规格：10 mL ∶ 50
        替吉奥等为基础 。胃癌患者在化疗过程中往往会发生                            mg，单价：30.56元）100 mg，加入5％葡萄糖溶液250 mL
                       [3]
                     [4]
        药物性肝损伤 。有国内学者对多种化疗药物进行分                             中静脉滴注，每日1次，疗程为7天。②异甘草酸镁联合
        析，结果发现抗肿瘤药物引起药物性肝损伤的发生率以                            中药协定方组（B组）——化疗第1天开始使用异甘草酸
                                      [5]
        顺铂排第 1 位、奥沙利铂排第 4 位 。针对化疗药物引                        镁注射液（相关信息同 A 组）100 mg，加入 5％葡萄糖溶
        起的肝损伤是否可以预防性使用保肝药，在 2015 年版                         液250 mL中静脉滴注，每日1次，疗程为7天；联合中药
                               [6]
        《药物性肝损伤诊治指南》 中尚无定论。2017 年，秦叔                        协定方（组方：以柴胡5 g、黄芩5 g、姜半夏10 g、党参12
        逵等 对异甘草酸镁预防化疗药物相关肝损伤的全国多                            g、垂盆草30 g、泽泻12 g等几味药为主，每剂中药单价：
            [7]
        中心临床研究表明，预防性应用保肝药可显著降低药物性                           19.50元）口服，每日2次，疗程为7天。③多烯磷脂酰胆
        肝损伤发生率，这一结论也得到国内其他研究的证实 。                           碱组（C组）——化疗第1天开始使用多烯磷脂酰胆碱注
                                                      [8]
        因此，在胃癌化疗中预防性使用保肝药有一定临床价值。                           射液（成都天台山制药有限公司，规格：5 mL∶ 232.5 mg，
            目前临床使用较多的预防化疗药物致肝损伤的保                           单价：19.18 元）465 mg，加入 5％葡萄糖溶液 250 mL 中
                                                      [9]
        肝药有多烯磷脂酰胆碱注射液、异甘草酸镁注射液等 。                           静脉滴注，每日1次，疗程为7天。④未预防性使用保肝
        我院为省级三级甲等中医院，中草药保肝药在我院有着                            药组（D组）——化疗开始时未预防性使用保肝药，若化
        不可忽略的地位，在临床常与化学药保肝药联用防治药                            疗过程中出现药物性肝损伤则治疗性使用保肝药，保肝
        物性肝损伤，然而各种保肝药的费用和预防效果不同。                            药的品种、使用剂量和疗程视患者情况而定。使用医院
        所以本课题组使用成本-效果分析法对我院临床应用较                            信息系统收集患者的肝功能的各项指标——ALT、AST、
        广的异甘草酸镁注射液、异甘草酸镁注射液联合中药协                            ALP和TBIL，以及住院的各项费用。
        定方、多烯磷脂酰胆碱注射液和未预防性使用保肝药这                            1.4  效果评定
        4 种预防方案进行药物经济学研究，为临床合理选用预                               化疗结束后对患者肝功能损伤程度（详见表1）进行
                                                                                                   [10]
        防性保肝药提供参考。                                          评价，采用世界卫生组织（WHO）的评判标准 。显效：
        1 资料与方法                                             肝功能损伤程度为0度，化疗药无需减量，或无需推迟化
        1.1  纳入标准                                           疗方案；有效：肝功能损伤程度为Ⅰ度，化疗药无需减
            ①临床诊断为胃癌的患者；②年龄在 18～70 岁之                       量，或无需推迟化疗方案；无效：肝功能损伤程度为Ⅱ
        间；③采用奥沙利铂+卡培他滨（XELOX）全身静脉化疗                         度，或需要减少化疗药物，或需要推迟化疗方案；总有效
        方案；④肝功能：碱性磷酸酶（ALP）、总胆红素（TBIL）、                      率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100％。
        丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）均不超过                                  表1 肝功能损伤程度评判标准
        1.0 倍正常值上限（ULN），三大常规（血常规、尿常规和                       Tab 2  Judgement criteria for damage degree of liver
        大便常规）和心电图正常。                                               function
        1.2  排除标准                                           损伤程度                            描述
                                                            0                     肝功能指标AST、ALT、ALP或TBIL≤1.25倍ULN
            ①有肝炎病毒感染、行抗病毒治疗的患者；②进行
                                                            Ⅰ                     肝功能指标AST、ALT、ALP或TBIL＞1.25～2.5倍ULN
        细胞免疫治疗的患者；③患有高血压、糖尿病等并发症                            Ⅱ                     肝功能指标AST、ALT、ALP或TBIL＞2.5倍ULN
        的患者。                                                1.5  成本收集
        1.3  资料来源与分组干预措施                                        成本指投入某一治疗方案的全部资源价值。药物
            回顾性收集 2018 年 1 月－2020 年 2 月我院住院患                经济学研究中的成本包括直接成本（包括直接医疗成本
        者中符合纳入标准的患者 392 例，其中预防性使用异甘                         和直接非医疗成本）、间接成本和隐形成本 。直接医
                                                                                                  [11]
        草酸镁注射液的患者61例、预防性使用异甘草酸镁注射                           疗成本包括患者在诊疗活动中所花的药品费、检查费、
        液联合中药协定方的患者50例、预防性使用多烯磷脂酰                           卫生材料费、护理费、床位费等；直接非医疗成本包括患
        胆碱注射液的患者96例、预防性使用其他保肝药（包括                           者在诊疗过程中花的食宿费、交通费、营养费、家属陪护
        还原型谷胱甘肽、复方甘草酸苷注射液等）的患者31例、                          产生的食宿费等；间接成本包括患者因病造成误工费、
        未预防性使用保肝药的患者154例。按照1 ∶ 1匹配的方                        劳动力下降或丧失及死亡引起的收入损失、家属陪护引
        法，利用计算机在预防性使用异甘草酸镁注射液、预防                            起的误工费等；隐性成本包括患者因病引起的疼痛、行
        性使用多烯磷脂酰胆碱注射液和未预防性使用保肝药                             动不便、焦虑、悲伤等，以及药物治疗过程中产生的药物
        的患者中分别随机抽取50例，加上预防性使用异甘草酸                           不良反应等。因直接非医疗成本和间接成本的复杂性
        镁注射液联合中药协定方的50例患者，共200例患者进                          而难以测算，以及隐性成本无法用准确的货币表示，因
        行研究。200 例患者的分组及干预措施如下：①异甘草                          此本次研究不考虑直接非医疗成本、间接成本以及隐性
        酸镁组（A组）——化疗第1天开始使用异甘草酸镁注射                           成本，重点研究直接医疗成本。因4组均为住院患者，故


        ·1614  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 13                                中国药房    2020年第31卷第13期
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