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品均未检出黄曲霉毒素;仅在贮藏2个月时,编织塑料袋                          表5    加速稳定性试验样品中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素
        包装样品被检出黄曲霉毒素B1的含量为 8.64 μg/kg,超出                         含量测定结果(n=3,%%)
        药典标准(黄曲霉毒素B1含量不得高于5 μg/kg)。                        Tab 5 Results of content determination of jujubosides
        3.4 酸枣仁皂苷A和斯皮诺素含量                                         A and spinosin of samples in accelerated stabil-
        3.4.1  阴凉长期稳定性试验 (1)酸枣仁皂苷 A 含量:                           ity test(n=3,%%)
        贮藏不同时间后,各包装样品中酸枣仁皂苷A的含量均                                                          贮藏时间
                                                           检测指标    包装方式
        呈下降趋势,在贮藏 0~3 个月时下降较明显,在贮藏                                             0个月   1个月   2个月    3个月  6个月
                                                           酸枣仁皂苷A  塑料编织袋包装     0.123  0.036  0.087  0.089  0.069
        3~6个月时下降相对缓慢,但最终含量均满足药典规定
                                                                   塑料袋包装       0.123  0.058  0.034  0.071  0.047
        [按干燥品计算,含酸枣仁皂苷 A(C58H94O26 )不得少于                           塑料袋真空包装     0.123  0.061  0.074  0.040  0.075
        0.030%] 。(2)斯皮诺素含量:贮藏不同时间后,各包装                             铝塑复合袋包装     0.123  0.044  0.092  0.027  0.048
               [1]
        样品中斯皮诺素含量整体呈下降趋势,但铝塑复合袋真                                   铝塑复合袋真空包装   0.123  0.083  0.058  0.022  0.052
                                                                   牛皮淋膜纸袋包装    0.123  0.058  0.034  0041  0.031
        空包装样品中含量下降速度明显缓于其他包装样品。
                                                           斯皮诺素    塑料编织袋包装     0.091  0.051  0.053  0.087  0.062
        贮藏 3 个月时,6 种包装样品中斯皮诺素含量均低于药                                塑料袋包装       0.091  0.058  0.058  0.051  0.067
        典规定[按干燥品计算,含斯皮诺素(C28H32O15 )不得少于                           塑料袋真空包装     0.091  0.065  0.055  0.065  0.084
               [1]
        0.080%] ,仅铝塑复合袋真空包装样品中斯皮诺素含量                               铝塑复合袋包装     0.091  0.059  0.055  0.054  0.056
                                                                   铝塑复合袋真空包装   0.091  0.081  0.044  0.047  0.071
       (0.079%)与药典标准相近。阴凉长期稳定性试验样品
                                                                   牛皮淋膜纸袋包装    0.091  0.051  0.040  0.086  0.045
        中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素含量测定结果见表4。
        表4   阴凉长期稳定性试验样品中酸枣仁皂苷A和斯皮                         不同包装的酸枣仁样品性状以及水分、酸枣仁皂苷A含
             诺素含量测定结果(n=3,%%)                              量均符合药典酸枣仁项下规定;斯皮诺素含量均不符合
        Tab 4 Results of content determination of jujubosides  药典中不低于 0.080%的规定,但其中铝塑复合袋真空
               A and spinosin of samples in long-term cool sta-  包装样品中斯皮诺素含量(0.079%)与药典要求接近。6
               bility test(n=3,%%)                         个月加速稳定性试验结果显示,牛皮纸袋包装、塑料编
                                       贮藏时间                织袋包装样品发霉严重,塑料袋真空包装样品颜色变
        检测指标    包装方式
                              0个月        3个月      6个月      暗,铝塑袋包装样品颜色稍变暗,铝塑袋真空包装样品
        酸枣仁皂苷A  塑料编织袋包装        0.123     0.054    0.056    外观无明显变化;不同包装样品中黄曲霉毒素含量均符
                塑料袋包装          0.123     0.053    0.052    合药典规定;塑料编织袋包装、牛皮淋膜纸袋包装样品
                塑料袋真空包装        0.123     0.068    0.041
                铝塑复合袋包装        0.123     0.065    0.058    中水分含量超过了药典要求最高值(9.0%);各包装样品
                铝塑复合袋真空包装      0.123     0.073    0.064    中酸枣仁皂苷 A 含量虽有下降,但均满足药典要求;仅
                牛皮淋膜纸袋包装       0.123     0.082    0.055    塑料袋真空包装样品中斯皮诺素含量(0.084%)满足药
        斯皮诺素    塑料编织袋包装        0.091     0.067    0.059
                塑料袋包装          0.091     0.072    0.070    典规定,其次属铝塑复合袋包装样品中含量(0.071%)相
                塑料袋真空包装        0.091     0.082    0.059    对较高。结合加速稳定性试验和长期阴凉稳定性试验
                铝塑复合袋包装        0.091     0.075    0.065    结果,本项目确定了酸枣仁适合的内包装顺序为铝塑复
                铝塑复合袋真空包装      0.091     0.082    0.079
                牛皮淋膜纸袋包装       0.091     0.086    0.059    合袋真空包装>铝塑复合袋包装>塑料袋真空包装>
                                                           塑料袋包装>牛皮淋膜纸袋包装>塑料编织袋包装。
        3.4.2  加速稳定性试验         不同包装样品在贮藏不同时
        间后,其酸枣仁皂苷 A 含量呈波动变化且变化较复杂,                         即最适宜的包装方式为铝塑复合袋真空包装,然后置阴
        但整体呈下降趋势,其中下降最快的为牛皮纸袋包装样                           凉干燥处贮藏,防蛀。
        品,但最终含量均满足药典规定。斯皮诺素含量同样呈                           4.2 水分含量对酸枣仁性状的影响
                                                                                                    [9]
        波动下降,在贮藏1个月时,除铝塑复合袋真空包装样品                              水分是霉菌生长繁殖必不可少的前提条件 。在加
        外,其余包装样品中斯皮诺素含量均不符合药典规定;                           速稳定性试验中,塑料编织袋包装和牛皮淋膜纸袋包装
        在贮藏6个月时,仅塑料袋真空包装样品中斯皮诺素含                           样品随着贮藏时间的延长,水分含量增速越快,但同时
        量(0.084%)符合药典规定,其次属铝塑复合袋真空包装                       其霉菌的新陈代谢作用也增强,生长繁殖速度也加快,
        样品中含量相对较高(0.071%)。加速稳定性试验样品                        故其样品最先呈现吸潮-变色-发霉变化过程;而铝塑复
        中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素含量测定结果见表5。                             合袋真空包装样品水分含量恒定,故样品性状无变化。
        4 讨论                                               可见,控制酸枣仁中水分含量,可防止其在贮藏过程中
        4.1 贮藏条件的确定                                        发霉。
            通过本项目研究表明,酸枣仁在贮藏过程中易受到                         4.3 温度对酸枣仁中斯皮诺素含量的影响
        温度、湿度的影响,不同包装材料和包装方式能对其质                               斯皮诺素是酸枣仁中黄酮类主要成分之一,具有镇
        量产生影响,主要体现在性状和水分、酸枣仁皂苷A、斯                          静催眠、抗焦虑和增强学习记忆能力等药理作用                       [10-11] 。
        皮诺素含量上。6 个月阴凉长期稳定性试验结果显示,                          2010 年版《中国药典》(一部)首次将斯皮诺素纳入酸枣


        中国药房    2020年第31卷第1期                                                China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 1  ·65  ·
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