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品均未检出黄曲霉毒素;仅在贮藏2个月时,编织塑料袋 表5 加速稳定性试验样品中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素
包装样品被检出黄曲霉毒素B1的含量为 8.64 μg/kg,超出 含量测定结果(n=3,%%)
药典标准(黄曲霉毒素B1含量不得高于5 μg/kg)。 Tab 5 Results of content determination of jujubosides
3.4 酸枣仁皂苷A和斯皮诺素含量 A and spinosin of samples in accelerated stabil-
3.4.1 阴凉长期稳定性试验 (1)酸枣仁皂苷 A 含量: ity test(n=3,%%)
贮藏不同时间后,各包装样品中酸枣仁皂苷A的含量均 贮藏时间
检测指标 包装方式
呈下降趋势,在贮藏 0~3 个月时下降较明显,在贮藏 0个月 1个月 2个月 3个月 6个月
酸枣仁皂苷A 塑料编织袋包装 0.123 0.036 0.087 0.089 0.069
3~6个月时下降相对缓慢,但最终含量均满足药典规定
塑料袋包装 0.123 0.058 0.034 0.071 0.047
[按干燥品计算,含酸枣仁皂苷 A(C58H94O26 )不得少于 塑料袋真空包装 0.123 0.061 0.074 0.040 0.075
0.030%] 。(2)斯皮诺素含量:贮藏不同时间后,各包装 铝塑复合袋包装 0.123 0.044 0.092 0.027 0.048
[1]
样品中斯皮诺素含量整体呈下降趋势,但铝塑复合袋真 铝塑复合袋真空包装 0.123 0.083 0.058 0.022 0.052
牛皮淋膜纸袋包装 0.123 0.058 0.034 0041 0.031
空包装样品中含量下降速度明显缓于其他包装样品。
斯皮诺素 塑料编织袋包装 0.091 0.051 0.053 0.087 0.062
贮藏 3 个月时,6 种包装样品中斯皮诺素含量均低于药 塑料袋包装 0.091 0.058 0.058 0.051 0.067
典规定[按干燥品计算,含斯皮诺素(C28H32O15 )不得少于 塑料袋真空包装 0.091 0.065 0.055 0.065 0.084
[1]
0.080%] ,仅铝塑复合袋真空包装样品中斯皮诺素含量 铝塑复合袋包装 0.091 0.059 0.055 0.054 0.056
铝塑复合袋真空包装 0.091 0.081 0.044 0.047 0.071
(0.079%)与药典标准相近。阴凉长期稳定性试验样品
牛皮淋膜纸袋包装 0.091 0.051 0.040 0.086 0.045
中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素含量测定结果见表4。
表4 阴凉长期稳定性试验样品中酸枣仁皂苷A和斯皮 不同包装的酸枣仁样品性状以及水分、酸枣仁皂苷A含
诺素含量测定结果(n=3,%%) 量均符合药典酸枣仁项下规定;斯皮诺素含量均不符合
Tab 4 Results of content determination of jujubosides 药典中不低于 0.080%的规定,但其中铝塑复合袋真空
A and spinosin of samples in long-term cool sta- 包装样品中斯皮诺素含量(0.079%)与药典要求接近。6
bility test(n=3,%%) 个月加速稳定性试验结果显示,牛皮纸袋包装、塑料编
贮藏时间 织袋包装样品发霉严重,塑料袋真空包装样品颜色变
检测指标 包装方式
0个月 3个月 6个月 暗,铝塑袋包装样品颜色稍变暗,铝塑袋真空包装样品
酸枣仁皂苷A 塑料编织袋包装 0.123 0.054 0.056 外观无明显变化;不同包装样品中黄曲霉毒素含量均符
塑料袋包装 0.123 0.053 0.052 合药典规定;塑料编织袋包装、牛皮淋膜纸袋包装样品
塑料袋真空包装 0.123 0.068 0.041
铝塑复合袋包装 0.123 0.065 0.058 中水分含量超过了药典要求最高值(9.0%);各包装样品
铝塑复合袋真空包装 0.123 0.073 0.064 中酸枣仁皂苷 A 含量虽有下降,但均满足药典要求;仅
牛皮淋膜纸袋包装 0.123 0.082 0.055 塑料袋真空包装样品中斯皮诺素含量(0.084%)满足药
斯皮诺素 塑料编织袋包装 0.091 0.067 0.059
塑料袋包装 0.091 0.072 0.070 典规定,其次属铝塑复合袋包装样品中含量(0.071%)相
塑料袋真空包装 0.091 0.082 0.059 对较高。结合加速稳定性试验和长期阴凉稳定性试验
铝塑复合袋包装 0.091 0.075 0.065 结果,本项目确定了酸枣仁适合的内包装顺序为铝塑复
铝塑复合袋真空包装 0.091 0.082 0.079
牛皮淋膜纸袋包装 0.091 0.086 0.059 合袋真空包装>铝塑复合袋包装>塑料袋真空包装>
塑料袋包装>牛皮淋膜纸袋包装>塑料编织袋包装。
3.4.2 加速稳定性试验 不同包装样品在贮藏不同时
间后,其酸枣仁皂苷 A 含量呈波动变化且变化较复杂, 即最适宜的包装方式为铝塑复合袋真空包装,然后置阴
但整体呈下降趋势,其中下降最快的为牛皮纸袋包装样 凉干燥处贮藏,防蛀。
品,但最终含量均满足药典规定。斯皮诺素含量同样呈 4.2 水分含量对酸枣仁性状的影响
[9]
波动下降,在贮藏1个月时,除铝塑复合袋真空包装样品 水分是霉菌生长繁殖必不可少的前提条件 。在加
外,其余包装样品中斯皮诺素含量均不符合药典规定; 速稳定性试验中,塑料编织袋包装和牛皮淋膜纸袋包装
在贮藏6个月时,仅塑料袋真空包装样品中斯皮诺素含 样品随着贮藏时间的延长,水分含量增速越快,但同时
量(0.084%)符合药典规定,其次属铝塑复合袋真空包装 其霉菌的新陈代谢作用也增强,生长繁殖速度也加快,
样品中含量相对较高(0.071%)。加速稳定性试验样品 故其样品最先呈现吸潮-变色-发霉变化过程;而铝塑复
中酸枣仁皂苷A和斯皮诺素含量测定结果见表5。 合袋真空包装样品水分含量恒定,故样品性状无变化。
4 讨论 可见,控制酸枣仁中水分含量,可防止其在贮藏过程中
4.1 贮藏条件的确定 发霉。
通过本项目研究表明,酸枣仁在贮藏过程中易受到 4.3 温度对酸枣仁中斯皮诺素含量的影响
温度、湿度的影响,不同包装材料和包装方式能对其质 斯皮诺素是酸枣仁中黄酮类主要成分之一,具有镇
量产生影响,主要体现在性状和水分、酸枣仁皂苷A、斯 静催眠、抗焦虑和增强学习记忆能力等药理作用 [10-11] 。
皮诺素含量上。6 个月阴凉长期稳定性试验结果显示, 2010 年版《中国药典》(一部)首次将斯皮诺素纳入酸枣
中国药房 2020年第31卷第1期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 1 ·65 ·