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装、塑料袋真空包装样品颜色变暗，铝塑复合袋包装样 时，不同包装样品中水分含量相近。可见在阴凉库中，
品颜色稍变暗，但铝塑复合袋真空包装样品外观性状基 包装方式对酸枣仁水分含量的影响较小。阴凉长期稳
本无变化。贮藏3、6个月后的酸枣仁样品见图2，统计结 定性试验中样品水分含量测定结果见表2。
果见表1（发霉率根据质量计算）。 表 2 阴凉长期稳定性试验样品中水分含量测定结果
（n＝3，％％）
Tab 2 Results of moisture content of samples in
long-term cool stability test（n＝3，％％）
贮藏时间
包装方式
塑料编织袋包装 塑料袋包装 塑料袋真空包装 0个月 3个月 6个月
塑料编织袋包装 6.5 6.3 6.0
塑料袋包装 6.5 5.8 6.5
塑料袋真空包装 6.5 5.9 6.5
铝塑复合袋包装 6.5 6.4 6.4
铝塑复合袋真空包装 6.5 6.3 6.2
牛皮淋膜纸袋包装 6.5 6.2 6.0
3.2.2 加速稳定性试验 随着贮藏时间的推进，铝塑复
合袋包装和铝塑复合袋真空包装样品中水分含量几乎
铝塑复合袋包装 铝塑复合袋真空包装 牛皮淋膜纸袋包装
A. 3个月 无变化，与0个月时基本保持一致；塑料编织袋包装、牛
皮淋膜纸袋包装样品水分含量变化较大（在0～1个月），
且整个试验过程中处于高含量状态，在3个月时均超过
了9.0％，不符合药典标准（≤9.0％）；塑料袋包装、塑料
袋真空包装样品水分含量虽然随着贮藏时间的延长逐
渐增加，但在6个月时其含量仍低于药典标准，在合格之
塑料编织袋包装 塑料袋包装 塑料袋真空包装
列。因此，从水分含量的变化分析，塑料袋包装、塑料袋
真空包装、铝塑复合袋包装、铝塑复合袋真空包装优于
塑料编织袋包装和牛皮淋膜纸袋包装，其中以铝塑复合
袋包装、铝塑复合袋真空包装最优，能延缓酸枣仁吸收
水分，延长保质期。加速稳定性试验中样品水分含量测
定结果见表3。
表 3 加速稳定性试验样品中水分含量测定结果（n＝
铝塑复合袋包装 铝塑复合袋真空包装 牛皮淋膜纸袋包装
B. 6个月 3，％％）
图2 加速稳定性试验3、6个月时样品性状 Tab 3 Results of moisture content of samples in accele-
Fig 3 Characters of samples in the third month and rated stability test（n＝3，％％）
sixth month of accelerated stability test 包装方式 贮藏时间
0个月 1个月 2个月 3个月 6个月
表1 加速稳定性试验样品性状观察结果（n＝3） 塑料编织袋包装 6.5 8.7 8.9 9.2 9.8
Tab 1 Results of characters of samples in accelerated 塑料袋包装 6.5 7.2 7.7 8.1 8.6
塑料袋真空包装 6.5 7.2 7.2 7.5 7.8
stability test（n＝3）
铝塑复合袋包装 6.5 6.4 6.8 6.4 6.5
贮藏时间 铝塑复合袋真空包装 6.5 6.6 6.5 6.4 6.4
包装方式
0个月 1个月 2个月 3个月 6个月 牛皮淋膜纸袋包装 6.5 8.9 9.0 9.1 9.4
塑料编织袋包装 符合药典标准 表面颜色变暗 表面颜色变暗 表面颜色变暗，发霉 发霉率15％ 3.3 黄曲霉毒素含量
率10％
塑料袋包装 符合药典标准 符合药典标准 符合药典标准 表面颜色开始变暗 表面颜色变暗 3.3.1 阴凉长期稳定性试验 0 个月时，所有包装样品
塑料袋真空包装 符合药典标准 符合药典标准 符合药典标准 符合药典标准 表面颜色变暗 未均检出黄曲霉毒素；贮藏2个月时，塑料袋真空包装样
铝塑复合袋包装 符合药典标准 符合药典标准 符合药典标准 符合药典标准 表面颜色开始变暗 品仅检出黄曲霉毒素B1 （含量为0.8 μg/kg），其余各种包
铝塑复合袋真空包装 符合药典标准 符合药典标准 符合药典标准 符合药典标准 符合药典标准
装样品在贮藏不同时间后均未检出黄曲霉毒素，所有包
牛皮淋膜纸袋包装 符合药典标准 符合药典标准 表面颜色变暗 表面颜色变暗，发霉 发霉率100％
率70％ 装样品中黄曲霉毒素含量均符合药典标准[黄曲霉毒素
3.2 水分含量 B1含量不得高于 5 μg/kg，黄曲霉毒素总量（黄曲霉毒素
3.2.1 阴凉长期稳定性试验 所有酸枣仁样品贮藏6个 B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2含量总
[1]
[1]
月时水分含量均符合药典标准（≤9.0％） 。各样品随 和）不得高于10 μg/kg] 。
着贮藏时间的推进，水分含量变化较慢，在贮藏 6 个月 3.3.2 加速稳定性试验 贮藏 0、3、6 个月后，各包装样

·64 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 1 中国药房 2020年第31卷第1期