Page 81 - 2019年8月第30卷第16期

表7 两种方法测定10批咽炎片待检样品中5种指标性成分含量的结果比较
Tab 7 Comparison of content determination results of 5 indicator components in 10 batches of Yanyan tablet to be
tested by two methods
芍药苷含量 芦丁含量 木蝴蝶苷B含量 黄芩苷含量 肉桂酸含量
批号 外标法/QAMS法 外标法测得值， QAMS法测得值， RE， 外标法测得值， QAMS法测得值， RE， 外标法测得值， QAMS法测得值， RE， 外标法测得值， QAMS法测得值， RE，
测得值，mg/片 mg/片 mg/片 ％ mg/片 mg/片 ％ mg/片 mg/片 ％ mg/片 mg/片 ％
171212 180.12 58.33 58.45 0.21 114.86 114.71 －0.13 9.22 9.3 0.87 26.15 26.21 0.23
180101 138.98 136.10 135.92 －0.13 27.73 27.86 0.47 10.50 10.46 －0.38 24.98 24.85 －0.52
171002 230.15 48.83 48.89 0.12 128.12 128.51 0.30 62.77 62.84 0.11 34.50 34.62 0.35
180202 88.92 9.92 9.85 －0.71 51.68 51.57 －0.21 23.03 23.12 0.39 19.10 19.22 0.63
180322031 172.76 7.75 7.81 0.77 76.02 76.32 0.39 12.21 12.24 0.25 23.38 23.24 －0.60
170507 246.11 20.27 20.29 0.10 56.44 56.62 0.32 15.46 15.41 －0.32 16.52 16.59 0.42
20180204 193.78 270.09 270.15 0.02 75.52 75.49 －0.04 42.89 42.95 0.14 37.27 37.31 0.11
20171210 188.84 6.85 6.83 －0.29 155.14 155.33 0.12 36.84 36.71 －0.35 23.00 23.12 0.52
171102 107.66 7.29 7.31 0.27 44.46 44.65 0.43 8.14 8.1 －0.49 30.40 30.48 0.26
18020524 94.11 22.11 22.23 0.54 8.99 9.04 0.56 3.52 3.54 0.57 6.43 6.48 0.78
内参物。 [ 4 ] 刘保社，曹福麟，曹望弟.高效液相色谱法测定咽炎片中
中药制剂组成复杂、作用机制不易明确的特性使其 木蝴蝶苷B含量[J].中国药业，2018，27（23）：24-26.
质量控制存在诸多困难，通过单一指标性成分难以全面 [ 5 ] 张春辉，焦琦，王国平.咽炎片超高效液相色谱特征图谱

[15]
评价药品整体质量 ，因此多指标测定有利于更好地反 研究[J].中国药业，2018，27（3）：19-21.
映中药制剂的质量水平。但采用常规的外标法或者内 [ 6 ] 王智民，钱忠直，张启伟，等.一测多评法建立的技术指南
[J].中国中药杂志，2011，26（6）：657-658.
标法进行多指标测定时，存在对照品难以全部获取或价
[ 7 ] 王欣，覃瑶，王德江，等.一测多评法在中药质量控制中的
格昂贵、操作较繁琐，检验时间更长、成本高昂等问题。
应用进展[J].中成药，2016，38（2）：395-402.
而QAMS法可根据中药制剂中各成分间的相应比例，通
[ 8 ] 韩疏影，项洋洋，王星，等.女贞子“一测多评”法测定[J].
过仅测定一个成分的含量，从而实现多个成分同步测
中国实验方剂学杂志，2016，22（23）：73-77.
定，克服了常规方法的弊端。本研究建立了同时测定咽
[ 9 ] 董迎，夏彦铭，狄留庆，等.一测多评法同时测定补肾清利
炎片中5种指标性成分的QAMS法，并将其测定结果与 颗粒中8种成分[J].中草药，2017，48（24）：5158-5167.
常规外标法测定结果进行比较。结果显示，QAMS法与 [10] 谢静，韦杰，周璐炜，等.一测多评法测定心脑健胶囊（片）
外标法测定结果一致，RE 绝对值均小于 1％，且在不同 中6种儿茶素[J].中成药，2017，39（3）：523-527.
测定条件下各待测成分相对校正因子和相对保留时间 [11] 王鹏飞，房蕴歌，李宗云，等.基于特征图谱和一测多评法
的重现性均良好。 的蟾酥药材质量控制研究[J].中国中药杂志，2018，33
综上所述，本研究所建方法准确、快捷、高效、价廉， （14）：2863-2871.
可用于同时测定咽炎片中5种指标性成分的含量，并可 [12] 陆林杰，姜洪旭，潘科.一测多评法同时测定玉液消渴颗
推广用于其他中药制剂的多指标成分的同时测定。 粒中8种成分[J].中成药，2018，40（6）：1302-1307.
参考文献 [13] 白雪薇，张薇，费忠萍，等.一测多评法同时测定蒲黄中4
种成分的含量[J].沈阳药科大学学报，2018，35（8）：
[ 1 ] 药智网.咽炎片药品质量标准[S/OL].[2019-06-28].https：//
db.yaozh.com/biaozhun/16507.html. 628-631.
[14] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[S].2015年
[ 2 ] 付永慧，彭绪玲，熊志立，等. RP-HPLC法测定咽炎片中
版.北京：中国医药科技出版社，2015：1182-1183.
哈巴俄苷、肉桂酸、丹皮酚、芸香苷、黄芩苷的含量[J].药
[15] 赵超，李会军，陈君，等.中药复杂成分解析与质量评价的
物分析杂志，2009，29（12）：2032-2035.
[ 3 ] 赵佳丽，肖国栋，徐宏祥，等. HPLC测定咽炎片中的黄芩 研究进展[J].中国药科大学学报，2012，43（3）：283-288.
（收稿日期：2019-02-11 修回日期：2019-06-28）
苷、芍药苷和丹皮酚[J].华西药学杂志，2014，29（4）：
（编辑：段思怡）
476-477.

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