Page 8 - 《中国药房》2025年23期
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分明的抗菌药物目录,能有效引导临床医生规范选择抗                            1.3 制定方法及过程
          菌药物,从根本上优化其使用结构。国家卫生健康委员                               《共识》制定工作于2024年6月启动,2025年8月结
          会等部门相继出台了一系列严格的管理规定,如《抗菌                            束。学术秘书组先后整理了与《四川省抗菌药物临床应
                                [2]
          药物临床应用管理办法》 及其后续的补充通知                     [3―7] ,明  用分级管理目录(2022年版)》和《目录》所列抗菌药物相
          确要求医疗机构建立并规范管理自身的抗菌药物供应                             关的权威指南、著作书籍、专家共识、政策文件、说明书
          目录,并将其作为抗菌药物临床应用管理的核心环节。                            等资料。执笔组基于学术秘书组的资料汇总情况,先后
              医疗机构抗菌药物目录的遴选是一项涉及临床医                           对《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2022 年
          学、药学、微生物学、医院感染管理等多学科的系统性工                           版)》和《目录》中的抗菌药物按照药物类别(四环素类、
          程。一方面,其不仅需要严格执行国家卫生行政部门对                            氯霉素类、青霉素类等),向不同级别(三级、二级)、类别
          不同级别、类别医疗机构抗菌药物品种、品规配备数量                           (综合医院、妇儿医院、口腔医院)的医疗机构推荐“优先
                [8]
          的要求 ,还需要落实各省份对抗菌药物的分级管理要                            配备”“可选配备”的抗菌药物品种,起草《共识》初稿。
          求;另一方面,不同级别、类别的医疗机构在功能定位、                          《共识》编写组全体成员分别于 2024 年 7 月、2024 年 12
          诊疗能力、常见病原菌及其耐药水平等方面存在差异。                            月、2025年8月召开3轮研讨会,由执笔组依据编写组意
         《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2025 年版)》                         见对部分抗菌药物在医疗机构的配备推荐意见进行修
                           [9]
         (后文简称《目录》) 于 2025 年 4 月发布,其对 158 种抗                  订、完善。第3轮研讨会后,编写组全体成员填写实名调
          菌药物按非限制使用级、限制使用级、特殊使用级进行                            查问卷,对《目录》中所有抗菌药物在医疗机构的配备推
          了分级。为进一步优化四川省医疗机构抗菌药物目录                             荐意见进行确认投票,以获得95%以上编写组成员同意
          结构,引导各级各类医疗机构更加科学、精准、规范地配                           为标准,确定不同级别、类别医疗机构各类抗菌药物的
          备与使用抗菌药物,亟须在严格执行国家及四川省现行                           “优先配备”“可选配备”品种。最终,共获得286条推荐
          抗菌药物分级管理政策的基础上,制定更贴合实际、更                            意见,其中有 264 条推荐意见获得 100% 编写组成员同
          具操作性的目录遴选指导意见。基于此,本编写组制定                            意,其余 22 条推荐意见均获得 95% 以上编写组成员
          了《四川省医疗机构抗菌药物目录遴选专家共识》(后文                           同意。
          简称《共识》),对现行《目录》中抗菌药物在各级各类医                          2 《共识》内容
          疗机构的配备进行推荐,旨在为四川省不同级别、类别                            2.1 抗菌药物范围
          的医疗机构提供权威、科学的抗菌药物遴选参考依据,                               《共识》所列抗菌药物类别及品种与《目录》一致。
          推动抗菌药物临床应用管理的规范化、精细化与标                             《目录》所列抗菌药物为治疗由细菌(含支原体、衣原体、
          准化。                                                 立克次体、螺旋体等)和真菌所致感染性疾病的药物,但
          1 《共识》基本情况                                          不包括外用及局部作用而几乎不被全身吸收的药物(如
          1.1 适用范围                                            利福昔明口服制剂、制霉菌素口服制剂、万古霉素口服
              本《共识》适用于四川省医疗机构开展抗菌药物目                          制剂等)、抗菌药物雾化制剂、抗结核病药、抗麻风病药、
          录的遴选和优化工作。                                          抗病毒药、抗寄生虫药以及具有抗菌作用的中药制剂。
          1.2 制定团队                                            2.2 医疗机构分类及抗菌药物配备推荐意见类别
             《共识》编写组由执笔组、专家组及学术秘书组共同                             《共识》将医疗机构分为三级综合医院、二级综合医
          组成,共计 77 名成员,来自四川省 54 家医疗机构,涉及                      院、妇儿医院、口腔医院4个类别,二级及以下级别医疗
          三级综合医院40家、三级专科医院10家、其他医院4家。                         机构参照二级综合医院的品种配备推荐意见,中医医
          执笔组由3名具有药事管理及临床药学实践背景且具有                            院、肿瘤医院、精神病医院则参照相应级别综合医院。
          高级职称者或具有 5 年以上工作经历的中级职称者组                               抗菌药物配备推荐意见包括“优先配备”和“可选配
          成,负责《共识》的初步撰写、修改与完善。专家组由 71                         备”两类。其中,优先配备品种是指在同类别药物中证
          名具有医院管理、药事管理/临床药学、临床医学(包括感                          据充分、满足该医疗机构基本诊疗需求、疗效确切、安全
          染、呼吸、重症医学科、血液)、检验微生物学专业背景且                          性良好、经济性好或针对辖区/专科常见病原体的核心、
          具有高级职称的专家组成,包括具有医院管理专业背景                            经典抗菌药物,是医疗机构抗菌药物目录的必备项;可
          的专家1名、药事管理/临床药学专业背景的专家62名、                          选配备品种是在满足“优先配备”基础上,医疗机构根据
          临床医学专业背景的专家6名、检验微生物学专业背景                            具体需求(如特殊病种、耐药菌流行情况等),可酌情选
          的专家2名。专家组负责对《共识》进行审阅,并提出修                           择的补充性抗菌药物。配备推荐意见是指在该药物类
          改、完善意见。学术秘书组有3人,负责文献检索、协调、                          别中相互比较得出的推荐强度,不同类别药物间的推荐
          统稿、核对等工作。                                           意见无可比性,各医疗机构应根据收治病种合理搭配不


          · 2886 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 23                            中国药房  2025年第36卷第23期
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