Page 8 - 《中国药房》2025年23期
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分明的抗菌药物目录,能有效引导临床医生规范选择抗 1.3 制定方法及过程
菌药物,从根本上优化其使用结构。国家卫生健康委员 《共识》制定工作于2024年6月启动,2025年8月结
会等部门相继出台了一系列严格的管理规定,如《抗菌 束。学术秘书组先后整理了与《四川省抗菌药物临床应
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药物临床应用管理办法》 及其后续的补充通知 [3―7] ,明 用分级管理目录(2022年版)》和《目录》所列抗菌药物相
确要求医疗机构建立并规范管理自身的抗菌药物供应 关的权威指南、著作书籍、专家共识、政策文件、说明书
目录,并将其作为抗菌药物临床应用管理的核心环节。 等资料。执笔组基于学术秘书组的资料汇总情况,先后
医疗机构抗菌药物目录的遴选是一项涉及临床医 对《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2022 年
学、药学、微生物学、医院感染管理等多学科的系统性工 版)》和《目录》中的抗菌药物按照药物类别(四环素类、
程。一方面,其不仅需要严格执行国家卫生行政部门对 氯霉素类、青霉素类等),向不同级别(三级、二级)、类别
不同级别、类别医疗机构抗菌药物品种、品规配备数量 (综合医院、妇儿医院、口腔医院)的医疗机构推荐“优先
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的要求 ,还需要落实各省份对抗菌药物的分级管理要 配备”“可选配备”的抗菌药物品种,起草《共识》初稿。
求;另一方面,不同级别、类别的医疗机构在功能定位、 《共识》编写组全体成员分别于 2024 年 7 月、2024 年 12
诊疗能力、常见病原菌及其耐药水平等方面存在差异。 月、2025年8月召开3轮研讨会,由执笔组依据编写组意
《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2025 年版)》 见对部分抗菌药物在医疗机构的配备推荐意见进行修
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(后文简称《目录》) 于 2025 年 4 月发布,其对 158 种抗 订、完善。第3轮研讨会后,编写组全体成员填写实名调
菌药物按非限制使用级、限制使用级、特殊使用级进行 查问卷,对《目录》中所有抗菌药物在医疗机构的配备推
了分级。为进一步优化四川省医疗机构抗菌药物目录 荐意见进行确认投票,以获得95%以上编写组成员同意
结构,引导各级各类医疗机构更加科学、精准、规范地配 为标准,确定不同级别、类别医疗机构各类抗菌药物的
备与使用抗菌药物,亟须在严格执行国家及四川省现行 “优先配备”“可选配备”品种。最终,共获得286条推荐
抗菌药物分级管理政策的基础上,制定更贴合实际、更 意见,其中有 264 条推荐意见获得 100% 编写组成员同
具操作性的目录遴选指导意见。基于此,本编写组制定 意,其余 22 条推荐意见均获得 95% 以上编写组成员
了《四川省医疗机构抗菌药物目录遴选专家共识》(后文 同意。
简称《共识》),对现行《目录》中抗菌药物在各级各类医 2 《共识》内容
疗机构的配备进行推荐,旨在为四川省不同级别、类别 2.1 抗菌药物范围
的医疗机构提供权威、科学的抗菌药物遴选参考依据, 《共识》所列抗菌药物类别及品种与《目录》一致。
推动抗菌药物临床应用管理的规范化、精细化与标 《目录》所列抗菌药物为治疗由细菌(含支原体、衣原体、
准化。 立克次体、螺旋体等)和真菌所致感染性疾病的药物,但
1 《共识》基本情况 不包括外用及局部作用而几乎不被全身吸收的药物(如
1.1 适用范围 利福昔明口服制剂、制霉菌素口服制剂、万古霉素口服
本《共识》适用于四川省医疗机构开展抗菌药物目 制剂等)、抗菌药物雾化制剂、抗结核病药、抗麻风病药、
录的遴选和优化工作。 抗病毒药、抗寄生虫药以及具有抗菌作用的中药制剂。
1.2 制定团队 2.2 医疗机构分类及抗菌药物配备推荐意见类别
《共识》编写组由执笔组、专家组及学术秘书组共同 《共识》将医疗机构分为三级综合医院、二级综合医
组成,共计 77 名成员,来自四川省 54 家医疗机构,涉及 院、妇儿医院、口腔医院4个类别,二级及以下级别医疗
三级综合医院40家、三级专科医院10家、其他医院4家。 机构参照二级综合医院的品种配备推荐意见,中医医
执笔组由3名具有药事管理及临床药学实践背景且具有 院、肿瘤医院、精神病医院则参照相应级别综合医院。
高级职称者或具有 5 年以上工作经历的中级职称者组 抗菌药物配备推荐意见包括“优先配备”和“可选配
成,负责《共识》的初步撰写、修改与完善。专家组由 71 备”两类。其中,优先配备品种是指在同类别药物中证
名具有医院管理、药事管理/临床药学、临床医学(包括感 据充分、满足该医疗机构基本诊疗需求、疗效确切、安全
染、呼吸、重症医学科、血液)、检验微生物学专业背景且 性良好、经济性好或针对辖区/专科常见病原体的核心、
具有高级职称的专家组成,包括具有医院管理专业背景 经典抗菌药物,是医疗机构抗菌药物目录的必备项;可
的专家1名、药事管理/临床药学专业背景的专家62名、 选配备品种是在满足“优先配备”基础上,医疗机构根据
临床医学专业背景的专家6名、检验微生物学专业背景 具体需求(如特殊病种、耐药菌流行情况等),可酌情选
的专家2名。专家组负责对《共识》进行审阅,并提出修 择的补充性抗菌药物。配备推荐意见是指在该药物类
改、完善意见。学术秘书组有3人,负责文献检索、协调、 别中相互比较得出的推荐强度,不同类别药物间的推荐
统稿、核对等工作。 意见无可比性,各医疗机构应根据收治病种合理搭配不
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