Page 8 - 《中国药房》2025年10期
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成损伤，增加细菌移位的风险，进而可能引发局部或远                            诊断性操作、治疗性操作与介入治疗（n＝
                                                              3 877）
          处组织感染。预防性应用抗菌药物是降低感染并发症                                                       剔除无创操作和名称笼统的操作（n＝
          风险、减少不必要伤害的重要措施之一，但盲目选择广                                                      1 905）
                                                              符合本共识研究范围的侵入性操作（n＝
          谱抗菌药物或多药联合预防感染会增加细菌耐药率、不                            1 972）
                                                                                        剔除眼部等局部给药或不明确预防性给
          良反应发生率和医疗负担。因此，合理规范地使用抗菌                                                      药途径的操作（n＝63）
          药物对于预防操作感染、保护患者健康至关重要。                              符合本共识研究范围的全身预防侵入性操
                                                              作（n＝1 909）
                                                 [1]
             《抗菌药物临床应用指导原则（2015 版）》（以下简                                                 剔除操作前已存在感染的操作（n＝44）
          称《指导原则》）为围手术期及特殊诊疗操作的抗菌药物                           符合本共识研究范围的全身预防侵入性操
                                                              作（n＝1 865）
          预防性使用提供了重要指导，极大地规范了抗菌药物的                                                      剔除目前基本无循证依据的操作（n＝
          合理使用。然而，近年来，随着各种微创技术的快速发                                                      701）
                                                              本共识研究范围具有循证证据的全身预防
          展，《指导原则》已难以满足当前的临床需求。《四川省围                          侵入性操作（n＝1 164）
          手术期预防性应用抗菌药物实施细则（2019 版）》在《指                         图1 本专家共识纳入侵入性诊疗操作条目筛选流程
          导原则》的基础上，对部分新增侵入性诊疗操作的抗菌                            等中英文数据库，收集近 10 年国内外指南/共识及系统
          药物预防性使用给出了推荐意见，但仍有诸如部分常见                            评价等文献，筛选生成文献证据，为《指导原则》中未包
          侵入性诊疗操作是否使用抗菌药物、如何选择药物种类                            含的侵入性诊疗操作的预防性使用抗菌药物问题给出
          等问题未被覆盖。近年，一些有关介入及消化内镜操作                            推荐意见，或对《指导原则》中已覆盖的侵入性诊疗操作
          的专家共识对部分新增侵入性诊疗操作的抗菌药物预                             的预防性使用抗菌药物问题给出更详细的推荐意见。
          防性使用问题给出了基于循证证据的推荐意见                      [2―3] ，国  当各学科指南/共识与《指导原则》相违背时，本共识参照
          家卫生健康委亦发布了《血管导管相关感染预防与控制                           《指导原则》。若10年内缺乏相关文献或获得的文献为
          指南（2021年版）》 ，但国内尚无全面针对侵入性诊疗操                        极低级别证据，则不纳入本共识推荐范围。共识的推荐
                         [4]
          作预防性使用抗菌药物的规范性文件或指南/共识。基                            意见通过2轮改良德尔菲法和3轮专家研讨会 ，经广泛
                                                                                                     [7]
          于此，江苏省药学会感染药学专业委员会发起并编写了                            讨论和多次修订后最终形成（德尔菲过程已另文发表）。
          国内《常见侵入性诊疗操作预防性使用抗菌药物专家共                            本共识以 70% 的专家同意（专家达成率）为共识达成
          识》，旨在为临床提供围操作期预防使用抗菌药物的指                            标准。
          导性建议，以提升抗菌药物使用的科学性与合理性。                                 本共识在国际实践指南注册平台（IPGRP）进行了
          1 共识制定方法                                            注册（PREPARE-2023CN244），以确保其可追踪性。
              本共识的制订过程遵循世界卫生组织指南制定手                           2 目标人群
          册的步骤和国际指南研究与评价工具（Appraisal of                           本共识的目标人群是进行侵入性诊疗操作的各级
          Guidelines for Research & Evaluation，AGREE）标准，确     医疗机构的临床医师以及参与抗菌药物管理的医务
          保了制定过程的科学性和透明性               [5―6] 。虽然目前各专科         人员。
          指南对手术及操作的区分还不太明确，但《手术操作分                            3 抗菌药物使用基本原则
          类代码国家临床版 3.0》（以下简称《临床版 3.0》）中已将                     3.1 抗菌药物品种选择
          临床诊疗中的手术与操作明确分为手术、诊断性操作、                                围操作期预防性使用的抗菌药物需综合考虑侵入
          治疗性操作和介入治疗4类。本共识所指诊疗操作主要                            性诊疗操作部位、潜在的污染菌种类及其对药物的敏感
          基于《临床版 3.0》中诊断性操作、治疗性操作和介入治                         性、药物在侵入性诊疗操作部位的有效浓度等，优先选
          疗3类（共3 877条记录），不包含手术。具体操作名称根                        用针对性强、具有充分循证医学证据支持、安全性高、使
          据关键操作技术、入路、推荐意见的相近程度等进行合                            用便捷且价格合理的抗菌药物品种。例如，对于心血管
          并，并经初步文献调研及共识专家组意见确定检索操作                            系统的相关侵入性诊疗操作，首选第一代或第二代头孢
          的条目与名称，剔除无创操作和名称笼统的操作、眼部                            菌素，其抗菌谱能够有效覆盖操作过程中可能的污染
          等局部给药或不明确预防性给药途径的操作、操作前已                            菌。有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑
          存在感染的操作以及目前尚无循证依据的操作后，最终                            啉，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。对头孢菌素过敏
          有 1 164 条侵入性诊疗操作条目纳入本共识研究范围，                        者，针对革兰氏阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克
          具体筛选流程见图1（限于篇幅，合并后的操作名称可扫                           林霉素，针对革兰氏阴性菌可用氨曲南、磷霉素或氨基
          描本文首页二维码链接页面中“增强出版”板块查看                             糖苷类。本共识推荐意见中的“±”是指2种及以上抗菌
          附表）。                                                药物可联合应用，或可不联合应用。尽量选择单一药物
              检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文                         进行预防以减少不必要的联合用药，从而延缓耐药性的
          献数据库、PubMed、 Medline、Embase、Cochrane Library        发展和减少药物间的相互作用。若操作前发现有耐甲


          · 1154 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 10                            中国药房  2025年第36卷第10期
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