Page 8 - 《中国药房》2024年7期

多准则中成药综合评价指标体系，全面体现中成药的综 2 评价指标权重的确定
合价值。 权重是指单个指标在整体评价中的相对重要程度，
1.3 基本原则 其分配情况决定和影响最终的评价结果 [8―9] 。本研究根
评价指标设计的科学合理是影响评价结果的重要 据层次分析法及专家赋值权重法所计算出的综合权重
因素。根据评价对象和目的，反映评价对象某一方面情 值进行归一化运算，获取指标的客观权重。
况的特征依据即为指标，一系列相互联系的指标构成了 2.1 研究方法
[8]
指标体系 。评价指标体系需要从总的或一系列目标出 2.1.1 层次分析法确定一、二级维度权重
[9]
发，逐级发展子目标，最终确定各专项评价指标 。经专 （1）建立层次分析结构模型：在深入分析、全面认识
家委员会讨论后，确定中成药综合评价指标设置的基本 已建立的“多维度多准则中成药综合评价技术指标体系
原则为“综合全面、彰显中医药特色”，同时评价指标设 （第一版）”内容基础上，厘清评价指标的关系，构建包含
定需要满足科学性、系统性、简约性、独立性、代表性、可 目标层、准则层、方案层的递阶层次结构模型。
行性、时效性7项准则 。（1）科学性：评价指标首先要满 （2）构造判断矩阵：依据 Saaty 的九级标度法，对元
[9]
足科学性原则，研究过程应遵循中成药的基本特点和规 素重要度进行两两比较（即以某一元素的上一层级指标
律，选择科学合理的研究方法。（2）系统性：中成药综合 作为准则，与其下一层元素两两比较其重要性），并赋值
评价是一项复杂的、系统性的研究工作，因此在构建其 打分。见表1。
评价指标体系时需要遵循系统科学理论，用系统论方法 表1 Saaty的九级标度法标度及含义
指导关键指标的确立；同时，在评价指标测算和应用中 标度（A ij值） 含义
也应树立系统性全局观，并贯穿于整个评价工作中。（3） 1 i与j两个元素具有相同重要性
3 两个元素比较，i比j稍微重要
简约性：虽然中成药具有复杂性、多样性等特点，但在选
5 两个元素比较，i比j明显重要
择评价指标时仍需充分考虑传统中医药理论与实践特 7 两个元素比较，i比j重要得多
点，在关键指标设置覆盖药品上市前、后全过程和全周 9 两个元素比较，i比j极端重要
2，4，6，8 表示需要在上述两个标准之间折衷时的标度
期关键环节的基础上，选取最关键的、最能反映中成药
以上量化值的倒数 i比j不重要的程度，即A ji值（A ji＝1/A ij）
[5]
基本特点的指标 ，精简评价指标，避免冗余。（4）独立
（3）层次单排序和一致性检验：层次单排序，即某层
性：每个评价指标要具有独立性，即同一层次的各评价
次因素相对于上一层次中某因素的相对重要性，具体计
指标间不相互重叠，且不存在因果关系，否则容易造成
算步骤如下 。①根据公式1计算判断矩阵每一行元素
[10]
数据重复测算，影响结果的真实性。（5）代表性：所选的
的乘积，用 Mi表示。②根据公式 2 计算 Mi的 n 次方根，
评价指标必须能够代表评价对象某方面的特性，且评价 -- -- ------ ------
用W 表示。③根据公式3对向量[W = W W ，………，
i
i
指标间应有差异，差异越大其代表性越好。（6）可行性： ------ 1 2
n
一方面，评价指标需要的评价数据来源应稳定，易于获 W ]进行归一化处理。④根据公式4计算判断矩阵最大
特征根，用 λ 表示，（AW） i表示向量 AW 的第 i 个元素。
取，数据规范；另一方面，对评价指标的解读和表述应精 max
⑤根据公式 5 计算一致性指标（consistency index，CI）并
准，概念清晰，便于使用者参照。（7）时效性：指标体系不
进行一致性检验，查找平均随机一致性指标（random in‐
是一成不变的，应随着对中成药综合评价认识的深入，
dex，RI），其中n指检验层次的子目标数。⑥根据公式6
动态更新评价指标体系，以便更好地满足评价需求和符
计算一致性比例（consistency ratio，CR），当 CR＜0.1 时，
合实际需要。
表示一致性可接受，否则应对判断矩阵进行必要的调
1.4 基本结构
整，直到达到满意。
经专家委员会讨论后，确定以3级指标为基本结构，
n
Mi＝∏ a（i＝1，2，…n） ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式1
形成“目标-维度-准则-指标”的中成药综合评价指标体系。 j = 1 ij
n
1.5 评价指标体系初步确定 W i＝ M i ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式2
采用定性与定量研究相结合的方法，经由多种定性 --
W i＝ W i n M i ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式3
决策分析方法和案例验证法，多次对评价指标体系进行 n --
∑ W j
j = 1
构建和优化完善，最终形成了包含6个一级维度（安全、
有效、经济、应用、科学、标准）、20 个二级维度（安全 4 λ max ＝ ∑ n (AW) i ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式4
i = 1
nW i
条、有效2条、经济2条、应用5条、科学3条、标准4条）、 λ max - n
48 个三级准则（安全 11 条、有效 7 条、经济 3 条、应用 11 CI＝ n - 1 ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式5
条、科学 8 条、标准 8 条）的多维度多准则中成药综合评 CI
CR＝ ⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅⋅ 公式6
[5]
价指标体系 。 RI
· 774 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 7 中国药房 2024年第35卷第7期