Page 13 - 《中国药房》2023年23期
P. 13

5 讨论                                               组织机构
          5.1 超说明书用药信息的选择                                    辽宁省药学会、吉林省药学会、黑龙江省药学会
              肿瘤是一组异质性疾病，许多因素（如乳腺癌妇女                         指导专家
          的激素受体状态）都可能影响肿瘤的治疗，进而决定抗                           马 军（哈尔滨血液病肿瘤研究所）
          肿瘤药物的选择，因此抗肿瘤治疗需要明确肿瘤患者的                           学术专家组
                  [12]
          疾病阶段 。部分超说明书信息没有纳入在本共识中，                           组 长：董 梅、蔡 爽
          一是因为其适应证过于宽泛，没有标明疾病阶段。比                            专家成员（以姓氏笔画为序）：
                                               [13]
          如，阿那曲唑治疗卵巢癌的信息，根据指南 应写明阿                           于 雁（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）
          那曲唑可用于低级别浆液性（ⅠC期）或Ⅰ级子宫内膜样                          马海英（中国医科大学附属第四医院）
          体（ⅠC期）的上皮性卵巢癌首选治疗、铂耐药的上皮性                          王彦荣（吉林省肿瘤医院）
          卵巢癌的复发治疗，但实际上查到的信息中无具体疾病                           王 巍（哈尔滨医科大学附属第二医院）
          分期；再如，多柔比星脂质体治疗乳腺癌，根据指南                    [14—15]  曲秀娟（中国医科大学附属第一医院）
          应写明用于治疗复发不可切除的（局部或区域）或Ⅳ期                           任既晨（吉林省肿瘤医院）
          乳腺癌等，但实际上查到的信息中也无具体疾病分期。                           刘广宣（辽宁省肿瘤医院）
          二是适应证中的疾病阶段与用药证据中的内容不符。                            刘 艳（哈尔滨医科大学附属第四医院）

          比如，卡瑞利珠单抗用于晚期MSI-H/dMMR结直肠癌的                       刘爱春（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）
                               [16]
          一线及以上治疗与指南 中用于晚期 MSI-H/dMMR 结                      苍爱军（辽宁省人民医院）
          肠癌的二线、三线治疗不符。                                      李 玫（吉林省肿瘤医院）
          5.2 超说明书用药信息的更新                                    李 凯（中国医科大学附属盛京医院）
              由于小分子靶向药和大分子生物药等疗效确切的                          李桂茹（大连医科大学附属第二医院）
          抗肿瘤新药的陆续上市，使抗肿瘤药成为目前新药研发                           张敬东（辽宁省肿瘤医院）
          的焦点。在《东北三省超说明书用药专家共识》中实体                           孟庆威（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）
          瘤、血液病治疗相关药品信息的条目数最多，并且随着                           赵阿娜（长春市中心医院）
          我国临床指南的更新速度不断加快，抗肿瘤药物的说明                           席雅琳（大连市中心医院）
          书更新也相应加快。截至2023年7月，本共识中纳入的                         海 鑫（哈尔滨医科大学附属第一医院）
          14条推荐药品信息已被纳入药品说明书。例如，帕博利                          董 梅（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）
          珠单抗于2022年9月30日获批“单药用于既往接受过索                        赫丽杰（辽宁省人民医院）
          拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治                          蔡 爽（中国医科大学附属第一医院）
          疗”，卡瑞利珠单抗于2023年1月29日获批“用于既往接                       颜晓菁（中国医科大学附属第一医院）
          受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝                           学术工作组（以姓氏笔画为序）：
          细胞癌患者的治疗”等。这提示药师作为处方审核工作                           王 雨（辽宁省人民医院）
          的第一责任人，应紧跟研究前沿，掌握药品的应用规范，                          安胜男（中国医科大学附属第四医院）
          合理审核、调配和使用药物，并运用临床思维充分权衡                           刘楠楠（大连市中心医院）
          患者风险和效益，为临床提供必要的用药建议，共同促                           孙向菊（哈尔滨医科大学附属第四医院）
          进合理用药。                                             孙嘉良（哈尔滨医科大学附属第一医院）
              本共识共收录了涵盖 16 个科系的 630 条超说明书                    李瑶姬（吉林省肿瘤医院）
          用药信息，其中实体瘤和血液病部分共涉及70种药品的                          易 涵（中国医科大学附属第一医院）
          198 条超说明书用药信息，这也提示医务工作者要加强                         金 瑶（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）
          后续的随访监测，持续评估药物的安全性和有效性，让                           姜红柳（长春市中心医院）
          患者最大程度地得到临床获益。药品生产企业可以加                            参考文献
          强探索该用法申报注册和加速审评的可能性，尽快更新                           [ 1 ]  钱素云，杨梅. 超说明书用药的现状及原则[J]. 中国小儿
          药品说明书，降低用药风险。后续《超说明书用药专家                                急救医学，2018，25（1）：1-3.
          共识》（实体瘤、血液病）也需要持续动态更新，从而为超                              QIAN S Y，YANG M. Current situation and principles of
          说明书用药提供更多的参考。                                           off-label drug uses[J]. Chin Pediatr Emerg Med，2018，25


          中国药房  2023年第34卷第23期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 23    · 2823 ·
   8   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18