Page 108 - 《中国药房》2022年24期
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数 据 库 检 索 获 得 文 献（n＝475）：                         酐铁患者的血红蛋白增加更多[均数差（mean difference，
            PubMed （n＝135） 、Embase （n＝  通过其他
            323）、Cochrane  Library（n＝1）、  途径得到                MD）＝0.249，95% 置 信 区 间（confidence  interval，CI）
            CADTH（n＝10）、美国卫生保健与质  的文献数
            量研究局（n＝1）、中国知网（n＝3）、  量（n＝0）
            万方数据库（n＝2）                                       （0.072，0.426）]。
                                                              2.4.2 应答患者比例 2 项研究报道了应答患者比例，
                                                              均为系统评价/Meta分析        [14－15] 。1项研究结果显示，异麦
                                                              芽糖酐铁与羧基麦芽糖铁在应答患者比例方面，差异无
               剔除重复文献后得到的文献（n＝348）
                                           排除文献（n＝302）：       统计学意义[危险差（risk difference，RD）＝0.085，95%CI
                                             与主题无关（n＝98）                               [14]
                                             研究类型不符合（n＝204）  （－0.013，0.183），P＝0.089 1] ；1 项研究结果显示，使
             阅读文献题目和摘要初筛后得到的文献（n＝46）                          用羧基麦芽糖铁患者的应答患者比例高于使用异麦芽
                                           排除文献（n＝37）：
                                             会议、综合、摘要（n＝20）
                                             研究类型不符合（n＝15）    糖酐铁[比值比（odds ratio，OR）＝0.69，95%CI（0.34，
                                             非中英文（n＝2）
           纳入文献（n＝9），包括 HTA 报告（n＝1），系统评价/                     1.4）]及蔗糖铁[OR＝0.70，95%CI（0.48，1.0）]的患者，使
           Meta分析（n＝3），经济学评价（n＝5）
                                                              用异麦芽糖酐铁患者的应答患者比例高于口服铁剂
                      图1 文献筛选流程及结果
                                                              [OR＝1.3，95%CI（0.80，2.1）]的患者，但差异均无统计学
                                                                  [15]
          济学研究中，3 篇为成本-效果分析             [17―18，20] ，1 篇为最小成   意义 。
                [21]
                                     [19]
          本分析 ，1篇为成本-效用分析 ，其基本特征见表2。                          2.4.3 生活质量 纳入的HTA报告共纳入了4项RCT，
               表1 纳入的系统评价/Meta分析的基本特征                         其中2项研究使用慢性病治疗疲劳量表进行疲劳评分，
           第一作者及发表年份 患者人群 纳入研究数 患者总数    干预措施vs.对照措施  评价指标     结果表明，异麦芽糖酐铁和蔗糖铁在疲劳相关的生活质
           Pollock 2019 [14]  IDA  4  3 640 异麦芽糖酐铁vs.羧基麦芽糖铁  ①②  量方面差异无统计学意义；2 项研究使用简明健康状况
           Aksan 2017 [15]  炎症性肠  5  1 143 异麦芽糖酐铁vs.羧基麦芽糖铁 vs. 蔗  ②③  调查量表和线性模拟自我评价量表对患者的总体生活
                     病合并IDA          糖铁vs.口服铁剂
           Bellos 2020 [16]  IDA  8  5 989 异麦芽糖酐铁vs.羧基麦芽糖铁 vs.蔗  ④  质量进行了评估，结果表明，异麦芽糖酐铁与蔗糖铁无
                                     糖铁 vs.右旋糖酐铁vs.纳米氧化铁      差异。
             ①：血红蛋白变化值；②：应答患者比例；③：不良事件发生率；④：                  2.5 安全性评价
          低磷血症发生率
                                                                  共有 3 篇文献报道了安全性，其中 2 篇为系统评价/
          2.3 纳入文献的质量评价结果                                     Meta 分析 [15―16] ，1 篇为 HTA 报告 。1 项 Meta 分析结果
                                                                                         [13]
              纳入HTA报告的质量良好，除缺少该报告经过外部                         显示，羧基麦芽糖铁、蔗糖铁、口服铁剂和异麦芽糖酐铁
          审查的声明及未说明是否考虑医学-法律的影响外，其                            的不良事件发生率分别为 12.0%、15.3%、12.0%、17.0%。
          余条目均符合INAHTA清单。利用AMSTAR 2量表对3                       其中，羧基麦芽糖铁的不良反应包括酐酶短暂升高、头
          篇系统评价/Meta分析进行质量评价，其中1篇为高质量                         痛、低磷血症、血清铁蛋白升高；蔗糖铁的不良反应包括
                                [16]
              [15]
          文献 ，1篇为低质量文献 （未对发表偏倚进行评估），1                         静脉穿刺部位灼烧、头痛、味苦、铁过载、暂时性发热和
                          [14]
          篇为极低质量文献 （未详细说明是否具有前期设计方                            感觉异常；异麦芽糖酐铁和口服铁剂未报告具体的不良
          案及未对发表偏倚进行评估）。利用 2022 版 CHEERS                      反应 。另1项Meta分析结果显示，与羧基麦芽糖铁相
                                                                  [15]
          量表对 5 篇药物经济学研究进行质量评价，4 篇研究质                         比，异麦芽糖酐铁的低磷血症发生率更低[相对危险度
                                        [21]
          量为良好    [17―20] ，1篇研究质量为适中 。                       （relative risk，RR）＝7.90，95%CI（2.10，28.0），P＜0.05]；
          2.4 有效性评价                                           但异麦芽糖酐铁、蔗糖铁、右旋糖酐铁、纳米氧化铁之间
              纳入研究中共有 3 篇研究涉及异麦芽糖酐铁治疗                         比较差异无统计学意义（P＞0.05） 。HTA 报告纳入了
                                                                                           [16]
          IDA 的 有 效 性 评 价 ，其 中 2 篇 为 系 统 评 价/Meta 分           3项RCT的安全性研究结果，其中2项研究表明，与蔗糖
                              [13]
          析 [14―15] ，1篇为HTA报告 。                               铁相比，异麦芽糖酐铁导致的紧急不良事件发生率更
          2.4.1 血红蛋白变化值 2项研究报道了血红蛋白变化                         高；另1项研究则表明，两药导致的紧急不良事件发生率
                                 [13]
          值，其中 1 篇为 HTA 报告 ，1 篇为系统评价/Meta 分                   相似（12.5% vs.12.8%）；2项研究认为，两药导致的至少1
          析 。HTA 报告结果表明，相比蔗糖铁，异麦芽糖酐铁                          次严重不良事件发生率和患者因不良事件退出率相似；
            [14]
          在维持和增加血红蛋白方面具有非劣效性。系统评价/                            各有1项研究表明，与蔗糖铁比较，异麦芽糖酐铁导致的
          Meta 分析结果显示，相比羧基麦芽糖铁，使用异麦芽糖                         严重不良事件发生率（9.6% vs.5.3%）和患者因不良事件
                                            表2 纳入的经济学研究的基本特征
           第一作者及发表年份  国家   研究角度        研究方法     研究时限    患者人群        干预措施vs.对照措施                        质量评价结果
           Pollock 2020 [17]  英国  医疗保健支付者  成本-效果分析  1个治疗周期  IDA     异麦芽糖酐铁vs.羧基麦芽糖铁                      良好
           Aksan 2021 [18]  英国  医疗保健支付者  成本-效果分析  1个治疗周期  炎症性肠病合并IDA  异麦芽糖酐铁vs.羧基麦芽糖铁                    良好
           Hu 2022 [19]  中国  医疗保健系统和全社会  成本-效用分析  5年    IDA         异麦芽糖酐铁vs.蔗糖铁                         良好
           Aksan 2021 [20]  瑞士  医疗保健支付者  成本-效果分析  1个治疗周期  IDA       异麦芽糖酐铁vs.羧基麦芽糖铁                      良好
           Bhandari 2011 [21]  英国  医院  最小成本分析           IDA         异麦芽糖酐铁vs.羧基麦芽糖铁vs.蔗糖铁vs.输血vs.低分子右旋糖酐铁  适中


          · 3042 ·    China Pharmacy  2022 Vol. 33  No. 24                            中国药房  2022年第33卷第24期
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