Page 137 - 《中国药房》2022年22期
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4.2 微乳凝胶的质量评价                                      保制剂的安全性、稳定性和有效性。因此，在后续的研
              微乳凝胶剂是一种新型的凝胶制剂，2020 年版《中                      究中，在保证药效且低毒甚至无毒的前提下，建议尽可
          国药典》（四部）通则中有关于凝胶剂外观、性状、pH值、                        能对不同表面活性剂和助表面活性剂等成分物质进行
          黏度、生产贮藏等相关规定。微乳粒径的大小、稳定性                           研究，并探索新型辅料，保证中药挥发油的活性成分被
          等也影响微乳凝胶的质量，通常采用马尔文激光粒度仪                           最大化利用，提升用药安全性。
                                            [38]
          测量微乳的粒径大小及分布。吕敏等 将紫苏梗、香                            参考文献
          附、陈皮、佛手、枳壳、香橼提取的挥发油制备成微乳凝                          [ 1 ]  王梁凤，李慧婷，陈青垚，等. 中药挥发油抗菌作用的研
          胶，按《中国药典》方法对粒径、Zeta电位、pH值、黏度和                           究进展[J]. 中国中药杂志，2021，46（5）：1026-1033.
          柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷含量进行评价。结果发现，                           [ 2 ]  SHAHIN S M，JALEEL A，ALYAFEI M A M. The essen‐
          所制微乳凝胶剂的外观澄清，粒径为 20.14 nm，Zeta 电                        tial oil-bearing plants in the United Arab Emirates（UAE）：
          位为－4.04 mV，pH 值为 5.43，黏度为 65 mPa·s，柚皮                   an overview[J]. Molecules，2021，26（21）：6486.
          苷、橙皮苷、新橙皮苷含量分别为 6.122 4、2.094 1、                   [ 3 ]  LIANG X L，WANG X L，ZHAO G W，et al. Research
          4.277 0 mg/mL。此外，药物的体外释放和透皮吸收行为                         progress of essential oil as a new complementary therapy
                                                                  in  the  treatment  of  depression[J].  Mini  Rev  Med  Chem，
          是微乳凝胶剂质量评价的重点，药物的释放行为多数符
                                                                  2021，21（16）：2276-2289.
          合零级、一级、Higuchi 3种动力学方程，透皮吸收主要采
                                                             [ 4 ]  ZHANG N，YAO L. Anxiolytic effect of essential oils and
          用扩散池法进行研究。陆姗姗等 通过改良Franz扩散
                                      [39]
                                                                  their constituents：a review[J]. J Agric Food Chem，2019，
          池和高效液相色谱法考察小茴香油微乳凝胶剂的透皮
                                                                  67（50）：13790-13808.
          吸收特性，结果显示，其单位面积累积渗透量为 53.67
                                                             [ 5 ]  王晓禹，吴国泰，杜丽东，等. 中药挥发油新型制剂及其
               2
                                            [40]
          μg/cm ，透皮吸收量提高4倍。刘欣妍等 利用Franz扩
                                                                  质量控制的研究现状[J]. 中国药房，2021，32（20）：2551-
          散池对花椒挥发油微乳凝胶剂的体外释放度进行考察，
                                                                  2555.
          结果显示，川芎嗪、阿魏酸、葛根素与京尼平苷在24 h内
                                                             [ 6 ]  冒玉娟，张乐，马佳宁. 微乳凝胶剂的研究进展[J]. 山西
          的释药特性均符合一级动力学方程，而蛇床子素的释放                                医药杂志，2019，48（3）：316-318.
          过程符合零级动力学方程。                                       [ 7 ]  CHOI K O，CHOI S J，LEE S Y. Characterization of phase
          5 结语                                                    and  diffusion  behaviors  of  oil，surfactant，and  co-
              中药挥发油微乳凝胶剂作为一种新剂型，具备微乳                              surfactant ternary systems for lipid-based delivery carriers
          和凝胶的双重特点，可提高药物的溶解度和稳定性，促                                [J]. Food Chem，2021，359：129875.
          进药物吸收并达到长效缓释的效果，近年来在临床中的                           [ 8 ]  周越，穆蒙，张永民 . 微乳液在透皮给药方面的应用[J].
          应用日趋广泛。油相、表面活性剂、助表面活性剂和凝                                中国洗涤用品工业，2021（9）：79-86.
          胶基质是组成中药挥发油微乳凝胶剂的必要处方。其                            [ 9 ]  王梦茵，王浩楠，王文荣，等. 山苍子精油的提取及缓释
          中油相可以仅使用中药挥发油，也可以将中药挥发油与                                凝胶制备[J]. 广州化学，2021，46（6）：56-62，68.
                                                             [10]  陈群，张兴，王杰. 罗勒挥发油提取工艺及其应用研究进
          油相辅料混合使用，以增加中药挥发油溶解度。表面活
                                                                  展[J]. 长江大学学报（自科版），2018，15（4）：9-11.
          性剂和助表面活性剂可共同促进微乳的形成，但两者均
                                                             [11]  王惠洁，付晓，季新燕. 麝香壮骨膏方中药材挥发油的提
                            [41]
          有一定刺激性和毒性 ，因此中药挥发油微乳凝胶剂的
                                                                  取工艺研究[J]. 山西中医药大学学报，2019，20（6）：420-
          安全问题有待进一步研究。成型工艺分为微乳的成型
                                                                  422，430.
          工艺和凝胶的成型工艺两部分，微乳的形成主要利用伪
                                                             [12]  张小飞，詹娟娟，吴司琪，等. 当归挥发油提取工艺优化
          三元相图法，凝胶的形成则需根据微乳选择合适的制备
                                                                  及其乳化芳香水成分分析[J]. 中国实验方剂学杂志，
          方法。质量评价包含挥发油的质量评价和微乳凝胶的
                                                                  2017，23（5）：27-31.
          质量评价，挥发油的质量评价可从定性及定量两个方面                           [13]  刘筱雅，江昌照，高文彦，等. 微乳和基于微乳的经皮给
          进行研究，微乳凝胶需满足外观、性状、pH 值、黏度、生                             药制剂的研究进展[J]. 中国医药工业杂志，2020，51（4）：
          产贮藏等相关规定。此外，还需考察微乳粒径的大小、                                442-449.
          稳定性、体外释放和透皮吸收。中药挥发油微乳凝胶剂                           [14]  许锦涛，郑家勤，王晗毓，等. 陈皮油微乳处方的优化[J].
          的质量评价是新型制剂开发的难点，要求从挥发油的质                                中成药，2022，44（7）：2262-2266.
          量、处方设计、成型工艺等多环节进行严格质量控制，确                          [15]  郑立，汤韵秋，余琳媛，等. 连翘挥发油自微乳的制备及


          中国药房  2022年第33卷第22期                                              China Pharmacy  2022 Vol. 33  No. 22    · 2815 ·
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