Page 86 - 《中国药房》2022年2期
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recovery rate and effective rate were 96.97％ and 100％ respectively. The ceiling effect of new dimension scale was 13.44％，the
        split-half reliability was 0.821，and the overall Cronbach’s α was 0.852. Exploratory factor analysis showed that the new dimension
        scale was loaded with physiological，cognitive and psychological factors，and the cumulative contribution rate was 69.35％. The
        correlation coefficient between the new dimension and the dimension of MMSE scale were 0.19-0.61，showing a moderate or
        medium to strong correlation（P＜0.01）. Compared with EQ-5D-5L，after adding each dimension，the interpretation ability of the
        regression model was improved by 5.00％-17.50％. CONCLUSIONS The new dimension scale has high feasibility，good reliability
        and validity，significantly reduces the ceiling effect of EQ-5D-5L，has higher sensitivity to the evaluation of people’s quality of
        life，and can better evaluate the quality of life of rural population. It is suggested that it can be applied for quality of life
        evaluation，intervention effect analysis and related economic evaluation.
        KEYWORDS     five-level EuroQoL five-dimensional questionnaire；cognition；quality of life；rural population；pharmacoeconomics


            2021 年 6 月，国家医疗保障局在《2021 年国家医保                  到较大限制。
        药品目录调整申报指南》中指出，药品在申报纳入医保                                目前，人们对“认知”的理解尚局限于抽象层面，往
        目录时提交的内容需包含其经济性评价信息，并在目录                            往不能将其与生活实际相联系，普遍认为出现认知相关
        准入评审工作中要求药物经济学专家进行常规准入咨                             生理机能缺损时才可能有认知问题，其中尤以农村人群
        询和谈判准入的价格测算工作 。2021 年 9 月，国务院                       较为普遍。但多数普通人群也存在记忆力、注意力下降
                                   [1]
        印发的《“十四五”全民医疗保障规划》也强调，应采用药                          等问题，且随着年龄增长，人们的记忆力、注意力等功能
        物经济学的方法对创新药进行经济性评价，并及时将临                            衰退程度逐渐加重，甚至可能患上认知障碍疾病，如痴
        床价值高、患者获益明显、经济性评价优良的药品按程                            呆。目前，我国约有1 200万痴呆患者，约占全球痴呆患
        序纳入医保支付范围 。药物经济学评价常使用生命质                            者总数的 20％     [14－15] 。认知功能下降或受损不仅给社会
                           [2]
        量量表作为测量工具以测量人群健康相关生命质量                              和家庭带来了沉重的经济负担，也严重降低了患者的生
        （health related quality of life，HRQoL）。欧洲五维健康       命质量。因此，本研究在 EQ-5D-5L 的基础上新增认知
        量表（EuroQoL five-dimensional questionnaire，EQ-5D）是   维度，并通过对贵州农村人群进行实证研究以验证量表
                                                  [3]
        全球使用最为广泛的药物经济学评价工具之一 ，也是                            的测量特性，以期为准确测量人群健康状况、开展药物
        《中国药物经济学评价指南（2020）》推荐的主要量表之                         经济学评价及指导卫生资源配置提供参考。
        一 。EQ-5D开发于1990年，最初版本为三水平欧洲五                        1 对象与方法
          [4]
        维健康量表（three-level EuroQoL five-dimensional ques-    1.1  调查对象
        tionnaire，EQ-5D-3L）；为了减少 EQ-5D-3L 的天花板效                 本研究采用配额及方便抽样法，于 2020 年 7－9 月
        应，欧洲生命质量小组又在其基础上于2005年开发了五                          在贵州省六枝特区、黔西市、剑河县下辖农村中各抽取5
        水平欧洲五维健康量表（five-level EuroQoL five-dimen-           个行政村，基于第六次全国人口普查结果中农村人群性
        sional questionnaire，EQ-5D-5L），并应用至今。EQ-5D-5L       别比例（男 ∶ 女＝1.05 ∶ 1）和年龄比例（＜30 岁 ∶ 30～59
        现有的5个简洁维度可以较好地反映人群健康状态，但                            岁 ∶ ≥60 岁＝1.37 ∶ 2.93 ∶ 1）配额抽取 330 例受访者进行
        由于该量表的简洁性，导致其在某些群体（如听力、认                            问卷调查。纳入标准：（1）居住在贵州省农村地区且近3
        知、视力受损人群等）中的有效性和反应性不足，使得其                           年以务农为主的居民；（2）年龄≥16 周岁；（3）具有良好
                [5]
        应用受限 。                                              的沟通和语言表达能力；（4）知情同意。排除标准：有听
            为了更好地反映人群的生命质量，从而得到更为准                          力或语言障碍者。
        确的经济学评价结果，早在20世纪90年代末，荷兰就针                          1.2 测量工具
        对EQ-5D开展了新增认知维度的研究 。随后，英国、泰                             测量工具包括含社会人口学特征及一般健康信息
                                         [6]
        国、瑞士、南非、新加坡、韩国等国家也相继开展了相应                           的自制量表、增加了认知维度的 EQ-5D-5L（以下称为
        研究，涉及人群包含普通人群和患病人群，其中患病人                           “新增维度量表”）、简易智能精神状态检查（mini-mental
        群包括认知受损者、银屑病患者、糖尿病患者、视力障碍                           state examination，MMSE）量表。
        者或其他健康状况患者；研究中新增最多的维度是认                                 自制量表部分包括社会人口学和一般健康信息。
        知，除此以外还包含视觉、睡眠、听觉、记忆/注意力、屈膝                         社会人口学信息包括受访者居住地、性别、年龄、民族、
        相关活动、人际关系、社会关系、身体外观和皮肤刺激等                           婚姻状况、文化程度、医疗保险、个人平均月收入水平；
                                          [13]
        维度  [7－12] 。然而，在我国仅检索到Jia等 就晚期血吸虫                   一般健康信息包括受访者患慢性病情况。
        病患者在EQ-5D中新增认知维度的一项研究，但该研究                              EQ-5D-5L 包 含 健 康 描 述 系 统 和 视 觉 模 拟 标 尺
        并未验证量表的测量特性，使得其结果在实际应用中受                           （EuroQoL visual analogue scale，EQ-VAS）两个部分。其


        ·204 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2                                    中国药房    2022年第33卷第2期
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