Page 8 - 《中国药房》2021年16期

颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称“《指导 菌药物上调了管理级别（包括首次调入分级管理目录），
原则》”），首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限 135 种抗菌药物下调了管理级别（包括调出分级管理目
制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管 录），其中有46种抗菌药物同时存在管理级别上调或下
理 。2012年4月，卫生部又发布了《抗菌药物临床应用 调的情况。
[7]
管理办法》（以下简称“《管理办法》”）和《<抗菌药物临床 2.2 各省分级管理目录中不同级别抗菌药物的品种数
应用管理办法>有关问题答疑》，指出由于我国国土面积 截至2021年3月，30个省份的分级管理目录共包括
辽阔、地域跨度大，不同地区细菌耐药性特点、医疗保障 抗菌药物253种（按剂型计，包含通用名药物234种），其
水平、用药习惯存在一定差异，在全国范围内统一抗菌 中有 18 种同通用名抗菌药物同时包含有 2～3 种剂型。
药物分级管理目录（以下简称“分级管理目录”）的难度 30 个省份最新版分级管理目录所含抗菌药物的品种数
极大，加之集中应用某些抗菌药物易加速细菌耐药的发 统计（按剂型计）见表1。由表1可见，（1）各省分级管理
展，故分级管理目录由各省、自治区、直辖市（以下简称 目录纳入抗菌药物的中位数为 143 种，其中江苏收录的
“各省”）卫生行政部门制定更具科学性和可操作性；同 抗菌药物品种数最多（208 种），新疆收录的抗菌药物品
时，上述文件还指出，各省级卫生行政部门须以安全性、 种数最少（101种）。（2）分级管理目录中包含非限制使用
有效性、细菌耐药情况和价格因素为原则制定本省的分 级抗菌药物最多的省份前3位依次是黑龙江（68种）、江
级管理目录 [8－9] 。 苏（67种）和湖北（66种），包含限制使用级抗菌药物最多
自抗菌药物分级管理实施以来，各省卫生行政部门 的省份前 3 位依次是江苏（71 种）、安徽（68 种）和广东
根据《指导原则》和《管理办法》出台了省级分级管理目 （66种），包含特殊使用级抗菌药物最多的省份前3位依
录。多项研究表明，实施抗菌药物分级管理后，医疗机 次是甘肃（80种）、江苏（70种）和黑龙江（60种）。
构内抗菌药物使用强度和使用金额均显著下降，有效促 表1 30个省份最新版分级管理目录所含抗菌药物的品
进了抗菌药物的规范应用 [10－13] 。然而，目前尚不清楚 种数统计（按剂型计）
2012年分级管理目录出台以来，各省分级管理目录的更 Tab 1 The number of varieties of antibiotics included
新情况及抗菌药物品种的收录差异情况，无法跟踪分析 in the latest classification management lists of
并获知政策实施的现状及可能存在的问题。基于此，本 30 provinces（by dosage form）
文汇总分析了各省分级管理目录，对比了各省分级管理 序号 省份 非限制使用级（排名） 限制使用级（排名） 特殊使用级（排名） 总品种数（排名）
1 江苏 67（2） 71（1） 70（2） 208（1）
目录中抗菌药物数量、种类及分级异同，梳理了已更新
2 黑龙江 68（1） 58（9） 60（3） 186（2）
的分级管理目录所涉及的抗菌药物调整情况，以期为科 3 甘肃 57（11） 40（28） 80（1） 177（3）
学监管和合理应用抗菌药物提供参考。 4 湖北 66（3） 56（12） 49（8） 171（4）
5 安徽 57（11） 68（2） 46（9） 171（4）
1 资料与方法 6 云南 53（23） 65（4） 51（5） 169（6）
检索各省卫生行政部门官方网站、中国知网以及公 7 山西 50（27） 63（5） 50（6） 163（7）
共搜索引擎等，收集并汇总2012年4月－2021年3月各 8 内蒙古 56（14） 51（16） 54（4） 161（8）
9 广东 65（4） 66（3） 29（17） 160（9）
省颁布的《抗菌药物临床应用分级管理目录》（以各省颁 10 浙江 61（5） 47（23） 50（6） 158（10）
布的正式文件为准），梳理各省分级管理目录的更新情 11 四川 53（23） 61（6） 40（10） 154（11）
况，按剂型对各省分级管理目录中不同级别抗菌药物的 12 天津 59（7） 58（9） 36（12） 153（12）
13 宁夏 59（7） 59（7） 35（13） 153（12）
品种数和各省分级目管理录之间的差异进行描述性统 14 湖南 58（10） 57（11） 38（11） 153（12）
计分析。 15 广西 59（7） 59（7） 29（17） 147（15）
16 河北 55（20） 55（13） 29（17） 139（16）
2 结果
17 贵州 60（6） 49（19） 29（17） 138（17）
2.1 各省分级管理目录的整体更新情况 18 海南 56（14） 55（13） 26（23） 137（18）
经检索，共有 30 个省份在 2012 年当年出台了本省 19 重庆 56（14） 49（19） 31（14） 136（19）
20 辽宁 56（14） 51（16） 27（21） 134（20）
首版分级管理目录（未检索到西藏和港澳台地区）。随 21 北京 57（11） 50（18） 26（23） 133（21）
后，截至2021年3月，重庆（2015年7月）、山东（2017年5 22 吉林 56（14） 49（19） 27（21） 132（22）
月）、江苏（2015 年 2 月、2019 年 1 月）、新疆（2019 年 7 23 河南 53（23） 48（22） 30（16） 131（23）
24 江西 56（14） 46（26） 26（23） 128（24）
月）、四川（2019年10月）、青海（2020年7月）、河南（2021 25 陕西 55（20） 47（23） 26（23） 128（24）
年1月）、山西（2021年1月）、浙江（2016年1月、2021年2 26 福建 55（20） 47（23） 26（23） 128（24）
月）、上海（2021年3月）等10个省份更新了分级目录，其 27 山东 52（26） 43（27） 21（29） 116（27）
28 上海 32（30） 54（15） 22（28） 108（28）
中江苏和浙江各更新2次。12次分级管理目录调整中， 29 青海 41（29） 30（30） 31（14） 102（29）
共计有185种抗菌药物的级别发生了变动，其中96种抗 30 新疆 50（27） 33（29） 18（30） 101（30）

·1922 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16 中国药房 2021年第32卷第16期