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和表皮-真皮边界扁平化；6种软膏致皮肤萎缩作用的强 ical glucocorticoid clobetasone butyrate[J]. Br J Derma-
弱顺序依次为0.05％氟氢缩松＞0.025％氟轻松＞0.1％ tol，1977，96（1）：67-70.
曲安奈德＞0.012 5％氟氢缩松＞0.05％丁酸氯倍他松＞ [10] WINTER GD，BURTON JL. Experimentally induced ste-
[10]
1％氢化可的松 。还有一项研究比较了 5 种已上市皮 roid atrophy in the domestic pig and man[J]. Br J Derma-
质激素制剂对小鼠尾部皮肤厚度的影响，结果发现除了 tol，1976，94（Suppl 12）：107-109.
[11] WRENCH R. Epidermal thinning：evaluation of commer-
丁酸氯倍他松乳膏外，其他4种皮质激素均引起皮肤不
cial corticosteroids[J]. Arch Dermatol Res，1980，267（1）：
[11]
同程度的变薄 。
7-24.
4.2 丁酸氯倍他松的安全性 [12] STEVANOVIC DV，WILSON L，SPARKES CG. A sepa-
临床研究证实，丁酸氯倍他松软膏/乳膏治疗湿疹、
ration of clinical from epidermal thinning effect in the top-
皮炎和银屑病等皮肤病疗效好，而引起皮肤厚度改变的 ical glucocorticoid clobetasone butyrate[J]. Br J Derma-
程度轻，即使在极端给药条件下，丁酸氯倍他松的全身 tol，1977，96（1）：67-70.
吸收几乎可忽略，对下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）轴 [13] TAN CY，MARKS R，PAYNE P. Comparison of xeroradi-
的功能几乎无影响 [8，12-15] 。在我国湿疹患者的临床研究 ographic and ultrasound detection of corticosteroid in-
中证明，丁酸氯倍他松乳膏治疗中重度湿疹起效快，疗 duced dermal thinning[J]. J Invest Dermatol，1981，76
效和安全性良好 [16-17] 。用于儿童湿疹患者时，丁酸氯倍 （2）：126-128.
TM
他松乳膏治疗也被认为安全有效 [18-19] 。丁酸氯他倍松外 [14] GOUSTAS P，CORK MJ，HIGSON D. Eumovate （clo-
用制剂在治疗特应性皮炎和湿疹方面已得到了临床的 betasone butyrate 0.05％）cream：a review of clinical effi-
认可，并推荐用于儿童和成人面部的特应性皮炎和湿 cacy and safety[J]. J Dermatolog Treat，2003，14（2）：71-
85.
疹，甚至在欧洲皮肤病学论坛上也推荐孕妇可使用本
[15] HEHIR M，DU VIVIER A，EILON L，et al. Investigation
品 [20-23] 。综上，可以认为丁酸氯倍他松是一种疗效可靠
of the pharmacokinetics of clobetasol propionate and clo-
且安全性好的糖皮质激素。
betasone butyrate after a single application of ointment[J].
根据上述实验可得出，本研究中的仿制药丁酸氯倍
Clin Exp Dermatol，1983，8（2）：143-151.
他松乳膏对家兔完整皮肤和破损皮肤均未见刺激性，对
[16] 刘玲玲，弓月，张建中，等.丁酸氯倍他松乳膏治疗中重度
豚鼠皮肤未见过敏性，与已上市原研药品比较，未见局 湿疹的多中心、随机双盲、赋形剂基质平行组对照研究
部皮肤安全性方面的差异。本实验可为丁酸氯倍他松 [J].临床皮肤科杂志，2014，43（7）：402-405.
临床安全用药提供一定的参考。 [17] 姜国艳.丁酸氯倍他松乳膏治疗中重度湿疹的临床效果
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·334 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 3 中国药房 2020年第31卷第3期