Page 72 - 《中国药房》2023年15期
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levels  of  inflammatory  factors  in  serum  were  reduced （P＜0.05）  and  those  of  knee  tissue  were  decreased.  CONCLUSIONS
          Shangke xiaoyan hydrogel plaster can improve OA of rats， the mechanism of which may be associated with reducing the levels of
          inflammatory factors in joint and serum.
          KEYWORDS     Shangke xiaoyan hydrogel plaster； osteoarthritis； inflammatory factors； rat



              骨关节炎（osteoarthritis，OA）是由磨损、年龄、肥胖               分别为20210701、SG-0932）均购自上海泛科史康医药科
                                              [1]
          等因素使关节软骨发生退行性改变的疾病 。在中医理                            技有限公司；扶他林（1% 双氯芬酸二乙胺乳膏剂，批号
          论中，OA 属中医学“骨痹”“痹症”等范畴。伤科消炎膏                         VP1514）购自北京诺华制药有限公司；木瓜蛋白酶、L-半
          是江苏省中医院骨伤科用于治疗 OA 的著名院内制剂                           胱氨酸（批号分别为PAP1105N、CYSL1321M）购自上海

         （苏药制字 Z04001274，执行标准 JSZBZ20091681Z），其               源叶生物科技有限公司；兔源白细胞介素1β（interleukin-
          处方主要由生草乌、生南星、独活、羌活等药物组成，具                           1β，IL-1β）单克隆抗体、兔源IL-6单克隆抗体、兔源肿瘤
                                                        [2]
          有活血化瘀、开窍透骨、祛风散寒、理气散结等功效 。                           坏死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）单克隆抗体
          尽管伤科消炎膏疗效显著，但其临床使用也存在一些不                            和辣根过氧化物酶标记的山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）
          足：使用前需要护士二次涂布，膏剂受体表温度影响较                            二 抗（批 号 分 别 为 GB11113、GB11117、GB11188、
          大，患者依从性差等。因此，本课题组拟通过现代制剂
                                                              GB23303）均购自武汉赛维尔生物科技有限公司；IL-1β、
          工艺改进剂型，在不削弱药理作用的情况下提高其使用
                                                              IL-6、TNF-α测定盒购自北京索莱宝科技有限公司。
          顺应性，从而实现伤科消炎膏这一经典临床经验方的传
                                                              1.3 实验动物
          承与创新。
                                                                  本研究所用动物为 SPF 级 SD 大鼠，雄性，体重为
              水凝胶具有较好的生物相容性、生物降解性、亲水
                                                              200～220 g，由上海市计划生育科学研究所实验动物经
          性和无毒等特点 。近年来，其在中药透皮给药领域中
                        [3]
                                                              营部提供，动物生产许可证为SCXK（沪）2018-0006。动
          应用广泛。相较于传统贴膏，水凝胶贴膏剂可显著提高
                                                              物实验方案经中国药科大学动物伦理委员会审核批准，
          药物经皮渗透性、涂布性与黏着性，从而提高治疗效果
                                                              批准号为2022-06-018。
          与患者使用顺应性        [4―6] 。本课题组在前期研究中制成了
                                                              2 方法
          基于卡波姆、聚丙烯酸钠等骨架材料的伤科消炎水凝胶
                                                              2.1 伤科消炎水凝胶贴膏的制备
          贴膏，具有亲肤、稠度适宜、便于保存等特性，极大地提
                                                                  将处方中 8 味药材置于浸渍桶中并加入适量 70%
          高了伤科消炎膏的使用顺应性，且载药量高达25%。基
                                                              乙醇浸泡 15 d，过滤，滤液减压浓缩并回收乙醇得到伤
          于此，本研究拟建立 OA 模型大鼠，从关节形态学、炎症
                                                              科消炎流浸膏。将聚丙烯酸钠、甘羟铝加入甘油中搅拌
          因子水平、血液生化指标、组织病理学等方面考察伤科
                                                              均匀，为A相；将卡波姆加适量纯化水充分溶胀后，加入
          消炎水凝胶贴膏对大鼠 OA 的改善作用，以期为该制剂
                                                              伤科消炎流浸膏混合均匀，为 B 相；将酒石酸加适量纯
          的临床应用提供参考。
          1 材料                                                化水溶解，为 C 相。最后，将 A、B、C 相加入真空搅拌机
          1.1 主要仪器                                            中搅拌成均匀黏稠的胶体，涂布于贴膏剂背衬纸后固化

              本研究主要仪器有 Power wave x340 型酶标仪（美                 过夜，待用。
          国BioTek公司），BioSpec 94/20 USR型小动物磁共振谱                2.2 造模、分组及给药
          仪（美国 Bruker 公司），E100 型显微镜（日本 Nikon 公                    将大鼠适应性喂养 1 周后，随机分为空白组、模型
          司），Donatello型脱水机（意大利Diapath公司）。                     组、扶他林组（阳性对照药）、伤科消炎膏组、伤科消炎水
          1.2 药品及试剂                                           凝胶贴膏组，每组8只。大鼠禁食禁水12 h后，在右膝关
              伤科消炎水凝胶贴膏、伤科消炎膏（批号分别为                           节周边区域备皮，消毒。弯曲大鼠右膝关节，以髌骨下

          2203001、2205008，生药量分别为25%、10%）均由江苏省                 白色髌腱外缘的膝眼为进针点，向髁间窝方向穿刺进
          中医院制剂部提供。聚丙烯酸钠（批号S216233）购自上                        针，抵达股骨髁后撤回少许，以100 μL微量注射器注射
          海阿拉丁生化科技股份有限公司；卡波姆、甘羟铝（批号                           木瓜蛋白酶与 L-半胱氨酸的混合液（0.1 mL/kg）进行造


          · 1854 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 15                            中国药房  2023年第34卷第15期
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