Page 117 - 《中国药房》2026年6期
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and  analysis.  From  2021  to  2024,  the  system  generated  a  total  of  57  879  alerts  for  prescriptions  of  five  typical  categories  of  anti-
          tumor  drugs.  For  platinum-containing  prescriptions,  22  577  alerts  were  generated,  with  Cisplatin  for  injection (lyophilized)  being
          the  most  frequently  alerted  drug (13  445  alerts),  and “ototoxicity  risk  due  to  combined  use”  alerts  remained  high (7  682  alerts).
          For  methotrexate-containing  prescriptions,  3  721  alerts  were  recorded,  primarily  related  to “precaution-related  issues” (76.4%,
          2  843/3  721).  For  doxorubicin-containing  prescriptions,  17  301  alerts  were  triggered,  primarily  related  to “dosage  and
          administration” (14 315 alerts). For human epidermal growth factor receptor 2-targeted agents-containing prescriptions, 1 007 alerts
          were  issued,  mostly  related  to “reimbursement  restrictions” (956  alerts).  For  programmed  death-1/programmed  death-ligand  1
          inhibitors-containing  prescriptions,  the  alerts  increased  year  by  year,  totaling  13  273  alerts,  primarily  related  to “inappropriate
          indication” (9 118 alerts). Over the 4 years, the physician response rates to system alerts were 21.4%, 27.1%, 33.5% and 51.6%,
          respectively.  CONCLUSIONS  An  intelligent  decision-support  system  for  anti-tumor  drug  prescription  review,  encompassing  a
          closed-loop  process  of “real-time  pre-event  intervention,  interactive  in-event  prescription  review,  post-event  evaluation  and
          analysis”,  has  been  successfully  constructed  and  implemented  throughout  the  entire  workflow.  There  is  a  discernible  trend  in  this
          hospital,  where  the  focus  on  monitoring  anti-tumor  drugs  is  shifting  towards  immunotherapy  drugs.  Additionally,  the  acceptance
          rate of physicians regarding prescription review opinions has been steadily increasing year by year.
          KEYWORDS    anti-tumor  drugs;  prescription  review;  prescription  review  decision-support  system;  rational  drug  use;
          pharmaceutical care


              抗肿瘤药物指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调                         药物处方的系统警示数量及其年度变化趋势、警示类型
          节等途径,在细胞和分子水平抑制或清除肿瘤细胞的药                          (如用法用量、适应证、相互作用等)为评价指标,分析其
          物,根据作用机制及应用方式的不同可分为化疗药物、                           应用效果,以期为抗肿瘤药物的临床合理使用提供实践
                                             [1]
          免疫治疗药物、靶向治疗药物等多种类型 。近年来,抗                          参考。
          肿瘤药物已从传统的细胞毒性药物逐步扩展至针对特                            1 审方决策系统的构建与应用
          定信号通路的分子靶向药物、免疫检查点抑制剂、双特                           1.1 资料来源
          异性抗体、抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,                  上海六院的审方决策系统全面整合了国家及地方
          ADC)、纳米药物等前沿治疗药物,显著改善了恶性肿瘤                         药事管理政策、医院信息系统数据、实验室信息系统数
                    [2]
          患者的预后 。然而,这些前沿药物普遍存在治疗窗窄、                          据、电子病历系统数据、药品说明书、药品不良反应监测
          毒性强、费用高昂及个体差异大等特点,且需依赖生物                           数据、基因检测报告以及药师干预记录等相关信息,通
          标志物实现个体化给药;同时,此类药物亦存在毒性管                           过系统接口对接,实时获取患者基本信息(如年龄、性
          理需求复杂、联合治疗方案规范性要求高、超适应证用                           别、体重、体表面积)、诊断信息、检验指标(如肝肾功能、
          药普遍、基因检测缺失等问题,给处方审核的精准性、时                          凝血功能、血常规指标)、既往用药史和过敏史、特殊人
          效性带来了全新挑战         [3―6] 。可见,作为保障抗肿瘤药物              群(如孕妇、儿童、老年患者)等关键数据,为审方规则的
          合理应用的关键环节,处方审核愈发重要。                                精准触发和个性化干预提供支撑               [7―8] ;同时,该系统还融
              处方审核指药学专业技术人员依据《医疗机构处方                         合了国家医保目录、权威治疗指南(如美国国立综合癌
          审核规范》等文件,对处方合法性、规范性、适宜性进行                          症网络、中国临床肿瘤学会相关指南)及抗肿瘤药物临
          审核、干预、记录的专业实践,既是药事管理的核心内容                          床应用相关指导原则、临床路径等资料,作为审方规则
          和法定职责,也是防范用药错误、保障患者安全的重要                           制定及更新的重要依据。所有数据均以结构化形式存
          技术手段。传统人工处方审核面临处方量大、方案复杂                           储,以保障系统的可扩展性和可维护性。
          等挑战,存在效率有限、标准不一、疏漏频发等问题,导                          1.2 知识库的建立
          致超适应证用药、剂量错误、配伍不合理及辅助用药不                               遵循“结构化、标准化、动态更新”原则,采用“药品
                          [7]
          足等现象仍较普遍 。因此,构建统一规范、人机协作的                          属性+临床情境”双维度建模方法,以“1.1”项下资料为
          智能化审方系统,已成为提升抗肿瘤药物合理使用水平                           基础,构建覆盖化疗药物、靶向药物、免疫治疗药物及中
          的迫切需求。本文对上海交通大学医学院附属第六人                            药辅助治疗的知识库,其具体运行步骤如下——(1)信
          民医院(以下简称“上海六院”)的智能化审方决策系统                          息结构化梳理:以药品为核心,系统梳理药品说明书中
          的构建进行介绍,并以该审方系统2021年1月-2024年                       的适应证、禁忌证、用法用量、给药途径、溶剂要求、药物
          12月拦截的典型抗肿瘤药物(包括化疗药物、靶向药物、                         相互作用及特殊人群用药限制等内容,结合临床相关指
          免疫检查点抑制剂)不合理处方为对象,以各类抗肿瘤                           南/共识、不良反应数据、医保政策及医院规范,形成结构


          中国药房  2026年第37卷第6期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 6    · 795 ·
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