Page 101 - 《中国药房》2026年6期

2.5 米氮平血药浓度影响因素分析结果 3 讨论
2.5.1 日给药剂量、稳态谷浓度、C/D计算结果及C/D的 本研究基于我院226例抑郁症住院患者的真实世界
单因素分析结果 TDM 数据，系统评估了米氮平稳态谷浓度的分布特征
为全面展示不同基线特征患者的米氮平用药及暴 和稳态谷浓度与日给药剂量的相关性，并探讨了临床及
露水平，本研究同时呈现日给药剂量、稳态谷浓度、C/D 遗传因素对米氮平C/D的影响。
结果；此外，为消除剂量差异干扰，影响因素分析以C/D
3.1 米氮平稳态谷浓度的分布特征及其与日给药剂量
作为主要结局指标，单因素分析结果显示，不同性别、吸
的关系分析
烟状态及 CYP2D6 代谢表型患者的米氮平 C/D 比较，差
本研究分布特征及相关性分析结果显示，米氮平稳
异均有统计学意义（P＜0.05），具体分析结果见表3。
态谷浓度与日给药剂量呈正相关（R ＝0.320 8，P＜
2
2.5.2 多元线性回归分析结果
0.001），符合其剂量依赖性药代动力学特征；但仍有
为进一步明确米氮平C/D的独立影响因素，本研究
46.46%（105/226）的患者的稳态谷浓度未在 AGNP 相关
将上述单因素分析中P＜0.05的变量（性别、吸烟状态及
指南推荐的治疗参考范围（30～80 ng/mL）内，其中
CYP2D6代谢表型，其中慢代谢型、超快代谢型样本量较
小，故只考虑了中间代谢型和正常代谢型）作为自变量， 35.40% 的低于参考范围下限，11.06% 的高于参考范围
以C/D的自然对数[ln（C/D）]作为因变量，进行多元线性 上限，提示在常规剂量下患者仍存在明显的米氮平暴露
回归。结果显示，性别、吸烟状态、CYP2D6 代谢表型均 差异，进一步证实了在临床实践中开展TDM以识别“低
[4]
为米氮平 C/D 的独立影响因素（P＜0.05）；具体来说，女 暴露无效”或“高暴露不良反应风险”患者的必要性 。
性患者的C/D显著高于男性，不吸烟者的C/D显著高于 值得注意的是，在超出参考范围上限的26例患者中，有
吸烟者，CYP2D6 中间代谢型患者的 C/D 显著高于正常 7例患者超过实验室警戒浓度（＞120 ng/mL），提示这部
代谢型患者。结果见表4。 分患者可能存在代谢能力低下、药物相互作用明显、采

表3 患者日给药剂量、稳态谷浓度、C/D结果及C/D的单因素分析结果（n＝226）
C/D[M（P 25，P 75）]及单因素分析结果
项目 例数（占比/%） 日给药剂量[M（P 25，P 75）]/（mg/d） 稳态谷浓度[M（P 25，P 75）]/（ng/mL）
C/D[（ng·d）/（mL·mg）] U/H P
性别 4.744 ＜0.001
男 81（35.84） 26.62（20.00，30.00） 39.61（20.00，60.00） 1.48（1.00，2.00）
女 145（64.16） 23.80（15.00，35.00） 47.22（20.00，70.00） 2.03（1.00，3.00）
年龄 0.974 0.379
＜18岁 8（3.54） 26.52（20.00，30.00） 60.15（35.00，80.00） 2.25（1.50，3.00）
18～65岁 163（72.12） 24.02（15.00，35.00） 41.77（20.00，60.00） 1.79（1.00，2.50）
＞65岁 55（24.34） 27.00（20.00，40.00） 50.12（30.00，70.00） 1.88（1.00，2.50）
BMI 1.480 0.221
＜18.5 kg/m² 22（9.73） 22.84（20.00，30.00） 50.45（30.00，70.00） 2.29（1.50，3.00）
18.5～23.9 kg/m² 114（50.44） 25.26（20.00，35.00） 45.52（20.00，70.00） 1.88（1.00，2.50）
24～28 kg/m² 64（28.32） 23.09（15.00，35.00） 39.48（20.00，60.00） 1.68（1.00，2.50）
＞28 kg/m² 26（11.50） 28.85（20.00，40.00） 46.96（20.00，70.00） 1.58（1.00，2.00）
吸烟状态 2.155 0.032
否 215（95.13） 24.91（15.00，35.00） 45.26（20.00，70.00） 1.86（1.00，3.00）
是 11（4.87） 23.19（15.00，30.00） 28.65（20.00，40.00） 1.22（1.00，2.00）
肝病史 0.910 0.364
无 172（76.11） 24.33（15.00，35.00） 42.62（20.00，60.00） 1.80（1.00，2.50）
有 54（23.89） 26.39（20.00，40.00） 50.29（20.00，70.00） 1.93（1.00，2.50）
药品类型 0.633 0.528
原研 134（59.29） 26.14（20.00，35.00） 47.51（20.00，60.00） 1.86（1.00，2.50）
仿制 92（40.71） 22.91（15.00，35.00） 40.00（20.00，60.00） 1.79（1.00，2.50）
联合用药 1.117 0.329
无 130（57.52） 25.04（15.00，35.00） 43.35（20.00，60.00） 1.77（1.00，2.50）
1种 86（38.05） 23.90（15.00，35.00） 44.98（20.00，60.00） 1.95（1.00，3.00）
≥2种 10（4.42） 30.00（20.00，40.00） 54.37（30.00，70.00） 1.63（1.00，2.50）
CYP2D6代谢表型 2.893 0.036
慢代谢型 2（0.88） 30.00（30.00，30.00） 35.16（30.00，40.00） 1.18（1.00，2.00）
中间代谢型 96（42.48） 24.77（20.00，35.00） 48.17（20.00，70.00） 1.97（1.00，3.00）
正常代谢型 127（56.19） 24.74（20.00，35.00） 41.83（20.00，60.00） 1.73（1.00，2.50）
超快代谢型 1（0.44） 30.00（30.00，30.00） 40.90（40.00，40.00） 1.36（1.00，1.50）

中国药房 2026年第37卷第6期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 6 · 779 ·