Page 21 - 《中国药房》2022年24期

100 心空白组织+Cre对照品+内标 100 肝空白组织+Cre对照品+内标 100 脾空白组织+Cre对照品+内标
80 80 80
60 60 60
mAU mAU mAU
40 40 40
20 20 20

0 0 0
0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0
t/min t/min t/min
100 肺空白组织+Cre对照品+内标 100 肾空白组织+Cre对照品+内标 100 脑空白组织+Cre对照品+内标
80 80 80

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mAU mAU mAU
40 40 40
20 20 20
0 0 0
0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0
t/min t/min t/min
A.含Cre和内标的空白组织样品
100 心含药组织+内标 100 肝含药组织+内标 100 脾含药组织+内标
80 80 80
60 60 60
mAU mAU mAU
40 40 40
20 20 20
0 0 0
0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0
t/min t/min t/min
100 肺含药组织+内标 100 肾含药组织+内标 100 脑含药组织+内标
80 80 80
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mAU mAU mAU
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0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 0 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0
t/min t/min t/min
B.含药组织样品
1：内标；2：Cre
图2 Cre专属性考察的HPLC图
2
（2）标准曲线绘制与定量下限考察：精密量取大鼠 度范围内与峰面积比值的线性关系均良好（R ＞0.999），
空白心、肝、脾、肺、肾、脑组织匀浆液0.5 mL，置于10 mL 定量下限质量浓度均为0.312 5 μg/mL。

离心管中，分别加入“2.1.1”项下Cre系列标准溶液适量， 表1 大鼠各组织样品中Cre的回归方程和线性范围
组织 回归方程 R 2 线性范围/（μg/mL）
制成 Cre 质量浓度分别为 0.312 5、0.625、1.25、2.5、5
心 A＝0.272 7c－0.013 8 0.999 7 0.312 5～5
μg/mL 的系列心组织样品，质量浓度分别为 0.312 5、 肝 A＝0.324 9c－0.046 6 0.999 1 0.312 5～10
脾 A＝0.211 5c+69.444 4 0.999 4 0.312 5～10
0.625、1.25、2.5、5、10、20 μg/mL的系列肺组织样品和质
肺 A＝0.234 0c+3.858 0 0.999 6 0.312 5～20
量浓度均分别为0.312 5、0.625、1.25、2.5、5、10 μg/mL的 肾 A＝0.214 2c+3.092 1 0.999 0 0.312 5～10
脑 A＝0.231 3c+9.606 1 0.999 5 0.312 5～10
系列肝、脾、肾、脑组织样品。取上述系列组织样品，按
（3）精密度与准确度试验：分别于同日内6个不同时
“2.2”项下方法处理后，再按“2.3.1”项下色谱条件进样分
间点和3 d内按“2.3.2（2）”项下方法配制Cre低、中、高质
析，记录峰面积。以Cre质量浓度为横坐标（c）、Cre与内
量浓度和定量下限质量浓度的心、肝、脾、肺、肾、脑组织
标的峰面积比值为纵坐标（A）进行线性回归，结果见表 样品，按“2.2”项下方法处理后，再按“2.3.1”项下色谱条件
1。由表 1 可见，各组织样品中，Cre 在各自检测质量浓 进样分析，以RSD考察日内、日间精密度，以实测质量浓度

中国药房 2022年第33卷第24期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 · 2959 ·